Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II/IIIPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyChorwacja+37

Rak płuca: badanie fazy II/III leku adagrasib i pembrolizumab

Badanie fazy II dotyczące stosowania adagrasibu w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem oraz badanie fazy III dotyczące stosowania adagrasibu w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją genu KRAS G12C

Tytuł w rejestrze: Phase 2 Trial of Adagrasib Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab and a Phase 3 Trial of Adagrasib in Combination in Patients With a KRAS G12C Mutation KRYSTAL-7

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Advanced Non-Small Cell Lung Cancer)
Faza
Faza II/III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 19, łącznie 419
Terminy (planowane)
2 grudnia 2020 - 2 lipca 2027
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyChorwacjaCzechyDaniaFilipinyFinlandiaFrancjaGrecjaGruzjaHiszpaniaHolandiaHongkongIndieIrlandiaIzraelJaponiaKanadaKolumbiaKorea Płd.MalezjaMeksykNiemcy+17 47: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Chorwacja, Czechy, Dania, Filipiny…
Numer w rejestrze
2023-508922-83-00 (CTIS), NCT04613596 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (12), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Faza 2: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa adagrasibu podawanego w kohortach pacjentów w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem jako leczenie pierwszego rzutu pacjentom z NDRP z mutacją G12C genu KRAS.

Faza 3: Porównanie skuteczności adagrasibu w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu samym pembrolizumabem u pacjentów z nieresekcyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym NSCLC z mutacją KRAS G12C i PD-L1 TPS ≥ 50%, którzy są kandydatami do leczenia pierwszego rzutu

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
ADAGRASIBbadanyFILM-COATED TABLET, oral use
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA 25 mg/mL concentrate for solution for infusion)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Faza 2 Potwierdzone histologicznie rozpoznanie NDRP (płaskonabłonkowego lub niepłaskonabłonkowego) z Mutacja KRAS G12C i znanym wynik PD-L1 Tumor Proportion Score (TPS).
  2. Faza 3: Histologicznie potwierdzona diagnoza nieresekcyjnego lub przerzutowego NSCLC (płaskonabłonkowego lub niepłaskonabłonkowego) z mutacją KRAS G12C i potwierdzonym PD- L1 TPS ≥ 50% (wyniki kwalifikacji przy użyciu zestawu Qiagen therascreen KRAS RGQ PCR i PharmDx 22C3 muszą być uzyskane lokalnie lub centralnie).
  3. Faza 3: Obecność ocenialnej lub mierzalnej choroby według RECIST wersja 1.1.
  4. Faza 3: Włączenie OUN - Na podstawie przesiewowego obrazowania mózgu, pacjenci muszą mieć jedną z następujących cech: 1. Brak dowodów na obecność przerzutów do mózgu 2. Nieleczone przerzuty do mózgu niewymagające natychmiastowego leczenia miejscowego 3. Wcześniej leczone przerzuty do mózgu niewymagające natychmiastowego leczenia miejscowego
  5. Faza 2 i Faza 3: Nie jest kandydatem do ostatecznej terapii (np. chemioradioterapii w przypadku miejscowo zaawansowanej choroby).
  6. Faza 3: Reprezentatywna próbka guza (pierwotnego lub przerzutowego, nowo uzyskana lub archiwalna) musi być dostępna do przesłania Sponsorowi podczas badań przesiewowych lub w ciągu 30 dni od randomizacji.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)

  1. Faza 2 i Faza 3: Wcześniejsze leczenie systemowe miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego NDRP w tym chemioterapia, terapia CITukładu odpornościowego lub terapia ukierunkowana na mutację KRAS G12C (np. sotorasib).
  2. Faza 2 i Faza 3: Radioterapia płuc > 30 Gy w ciągu 6 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki badanego leczenia.
  3. Faza 2: Aktywne przerzuty do mózgu.
  4. Faza 3: U pacjentów ze znanymi uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego (OUN) nie mogą występować żadne z poniższych objawów: 1. Jakiekolwiek nieleczone lub objawowe zmiany w mózgu o wielkości > 2,0 cm 2. Jakiekolwiek zmiany w pniu mózgu 3. Bieżące stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów w celu kontroli objawów zmian w mózgu w łącznej dawce dobowej > 10 mg prednizonu (lub równoważnej) przed randomizacją. 4. Słabo kontrolowane (> 1/tydzień) napady uogólnione lub złożone napady częściowe lub wyraźna progresja neurologiczna spowodowana zmianami w mózgu pomimo terapii ukierunkowanej na OUN.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.