Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaChileGrecjaHiszpaniaKorea Płd.TurcjaUSAUkrainaWęgryWłochy

Rak płuca: badanie fazy II leku pembrolizumab i carboplatin

KEYMAKER U01 Podbadanie E identyfikujące sygnały, mające na celu zbadanie badanych produktów leczniczych podawanych z pembrolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią u osób z nowo rozpoznanym NSCLC w modelu z grupami terapeutycznymi dodawanymi w trakcie badania

Tytuł w rejestrze: Pembrolizumab (MK-3475) Plus Investigational Agents in Resectable Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (MK-3475-01E/KEYMAKER-U01)

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Participants With Newly Diagnosed Resectable Stages II-IIIB (N2) Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC))
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 11, łącznie 28
Terminy (planowane)
2 sierpnia 2024 - 7 lutego 2032
Kraje
PolskaChileGrecjaHiszpaniaKorea Płd.TurcjaUSAUkrainaWęgryWłochy 10: Chile, Grecja, Hiszpania, Korea Płd., Polska, Turcja, USA, Ukraina, Węgry, Włochy
Numer w rejestrze
2023-509234-19-00 (CTIS), NCT06788912 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

1. Oszacowanie częstości występowania pCR w wyciętym guzie pierwotnym i węzłach chłonnych, ocenionej za pomocą BIPR po podaniu badanych produktów leczniczych z różnymi skojarzeniami chemioterapii i pembrolizumabu. 2. Oszacowanie zakresu resztkowego guza z żywotnymi komórkami w wycinkach usuniętego guza płuca/węzłów chłonnych w odniesieniu do całkowitego obszaru raka, ocenianego na podstawie BIPR.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA 25 mg/mL concentrate for solution for infusion)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
CARBOPLATIN (CARBOPLATIN )badanyPHF00230MIG, intravenous infusion
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (GEMCITABINE )badanyPHF00230MIG, intravenous infusion
PACLITAXEL (PACLITAXEL )badanyPHF00230MIG, intravenous infusion
FAMOTIDINE (FAMOTIDINE )pomocniczyPHF00009MIG, other use
SACITUZUMAB TIRUMOTECAN (MK-2870)badanySOLUTION FOR INJECTION, intravenious infusion
BUCLIZINE HYDROCHLORIDE, PARACETAMOL, CODEINE PHOSPHATE (PARACETAMOL )pomocniczyPHF00082MIG, other use
CISPLATIN (CISPLATIN )badanyPHF00015MIG, intravenous infusion

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. Pacjenci z wcześniej nieleczonym operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium II, IIIA lub IIIB (N2), potwierdzonym w badaniu histopatologicznym lub obrazowym.
  2. Pacjenci zdolni do poddania się protokołowi leczenia, w tym niezbędnemu zabiegowi chirurgicznemu.
  3. Potwierdzenie, że terapia ukierunkowana na receptory naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) nie jest wskazana jako terapia podstawowa.
  4. Pacjenci z wynikiem stanu sprawności 0 lub 1 w skali sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), ocenianej w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem interwencji w ramach badania.
  5. Pacjenci, którzy mogą przekazać archiwalną lub nowo uzyskaną próbkę tkanki pierwotnego guza płuca lub przerzutów do węzłów chłonnych, pochodzącą z biopsji gruboigłowej/wycięciowej.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (16)

  1. Pacjenci z jedną z następujących lokalizacji/typem guza: NSCLC obejmujący guz otworu górnego, raka neuroendokrynnego wielkokomórkowego, guzy mieszane zawierające elementy drobnokomórkowe i niedrobnokomórkowe lub guz mięsakowaty.
  2. Pacjenci z neuropatią obwodową stopnia ≥2.
  3. W wywiadzie udokumentowany ciężki zespół suchego oka, ciężka dysfunkcja gruczołów Meiboma i/lub zapalenie powiek lub ciężka choroba rogówki uniemożliwiająca/opóźniająca gojenie rogówki.
  4. Pacjenci z aktywną postacią zapalenia jelit wymagającą stosowania leku immunosupresyjnego lub w wywiadzie stwierdzone przebycie zapalenia jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub przewlekła biegunka).
  5. Pacjenci z niekontrolowaną, znaczącą chorobą sercowo-naczyniową lub mózgowo-naczyniową.
  6. Uczestnicy, którzy otrzymali szczepionkę żywą lub żywą atenuowaną w ciągu 30 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanego leku.
  7. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej radioterapię w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji w ramach badania lub działania toksyczne związane z radioterapią, wymagające zastosowania kortykosteroidów.
  8. Pacjenci z rozpoznaniem niedoboru odporności lub otrzymujący długotrwałą ogólnoustrojową terapię sterydami (w dawkach przekraczających 10 mg na dobę odpowiednika prednizonu) lub inną formę leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanej interwencji.
  9. Pacjenci z rozpoznanym dodatkowym nowotworem, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 5 lat.
  10. Pacjenci z poważną nadwrażliwością (≥ stopnia 3) na pembrolizumab i/lub dowolne z jego składników.
  11. Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat. Terapia zastępcza (np. terapia tyroksyną, insuliną lub terapia zastępcza kortykosterydami fizjologicznymi) jest dozwolona.
  12. Pacjenci z (niezakaźnym) zapaleniem płuc/śródmiąższową chorobą płuc w wywiadzie, która wymagała zastosowania leków steroidowych lub pacjenci, którzy obecnie chorują na zapalenie płuc/śródmiąższową chorobę płuc.
  13. Pacjenci z aktywną infekcją wymagającą terapii ogólnoustrojowej.
  14. Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (zdefiniowane jako reaktywny wynik badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B [HBsAg]) lub zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (zdefiniowane jako wykrycie kwasu rybonukleinowego [RNA] wirusa zapalenia wątroby typu C [HCV] metodą jakościową).
  15. W wywiadzie rozpoznane zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
  16. W wywiadzie allogeniczne przeszczepienie tkanek/narządu litego.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.