Rekrutuje
Badanie kliniczne
Assessment of the Impact of Repeated Ischemic Preconditioning Episodes on Hemodynamic and Metabolic Parameters in Patients at Various Stages of Chronic Kidney Disease
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IV
Przewlekła choroba nerek: badanie fazy IV leku nicotine i cytisinicline
Jednoośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność stosowania cytyzyny w schemacie przedłużonego dawkowania z nikotynową terapią zastępczą u pacjentów z Zespołem Uzależnienia od Nikotyny i Przewlekłą Chorobą Nerek.
Tytuł w rejestrze: Cytisine in prolonged dosage versus Nicotine Replacement Therapy in nicotine-dependent patients with Chronic Kidney Disease - single-center, randomized, non-inferiority clinical trial.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Przewlekła choroba nerek (Nicotine dependence, Chronic Kidney Disease)
- Faza
- Faza IV
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-64 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 292
- Badany lek
- nicotine, cytisinicline
- Terminy (planowane)
- 2 września 2024 - 28 kwietnia 2028
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- 2023-509235-39-00 (CTIS)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena i porównanie skuteczności badanego leczenia w ramionach badawczym i kontrolnym po 6 miesiącach.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| NICOTINE (Nicorette Invisipatch, 15 mg/ 16 h system transdermalny, plaster) | porównawczy | TRANSDERMAL PATCH, transdermal use |
| CYTISINICLINE (Desmoxan, 1,5 mg, tabletki) | badany | TABLET, oral |
| NICOTINE (Nicorette Fruit, 2 mg, tabletki do ssania) | porównawczy | COMPRESSED LOZENGE, oral |
| NICOTINE (Nicorette Invisipatch, 25 mg/ 16 h system transdermalny, plaster) | porównawczy | TRANSDERMAL PATCH, transdermal use |
| NICOTINE (Nicorette Coolmint, 2 mg, tabletki do ssania) | porównawczy | COMPRESSED LOZENGE, oral |
| NICOTINE (Nicorette Invisipatch, 10 mg/ 16 h system transdermalny, plaster) | porównawczy | TRANSDERMAL PATCH, transdermal use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Chora/-y (kobieta lub mężczyzna), która/-y chce wziąć udział w badaniu i jest zdolna/-y do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na badanie.
- Wiek powyżej lub równy 18 lat, ale niższy niż 65 lat.
- Obecny palacz papierosów na co dzień - osoba, która pali wyroby tytoniowe codziennie lub prawie codziennie od co najmniej 3 miesięcy
- Motywacja i chęć do podjęcia próby rzucenia palenia za pomocą leków, oceniona w rozmowie z pacjentem.
- Przewlekła choroba nerek w stadium co najmniej 3, definiowanym jako upośledzenie filtracji kłębuszkowej eGFR MDRD<60, >15 ml/min utrzymujące się przez co najmniej 3 miesiące poprzedzające kwalifikację do badania.
- Kobiety w wieku prokreacyjnym: a) wykluczenie ciąży przez badanie stężenia beta HCG w moczu; b) zgoda na stosowanie w trakcie leczenia wysoko efektywnej metody antykoncepcji
- Dostęp do telefonu.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)
- Nadwrażliwość na cytyzynę lub którąkolwiek z substancji pomocnicznych lub preparaty nikotynowe.
- Biochemiczne cechy uszkodzenia wątroby (AST/ALT >2 x powyżej normy).
- Obecnie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze powyżej 160/100 mm Hg.
- Niedawny wywiad w kierunku zawału serca, udaru mózgu, niewydolności serca wymagającej hospitalizacji (w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją).
- Guz chromochłonny nadnerczy.
- Udokumentowana diagnoza: schizofrenii, dwubiegunowej choroby psychoafektywnej; objawy umiarkowanej do ciężkiej depresji.
- Obecne inne uzależnienie (od alkoholu, innych substancji psychoaktywnych).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku rozrodczym, które nie zgadzają się na stosowanie adekwatnych metod kontroli urodzeń w okresie leczenia w ramach badania.
- Leczenie w ostatnich 4 tygodniach innymi lekami pomagającymi w rzucaniu palenia (bupropionem, warenikliną, nortryptyliną)
- Udział w innym badaniu klinicznym leku w ciągu 4 tygodni poprzedzających randomizację.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: przewlekła choroba nerek
RekrutujeFaza III
Cukrzyca: badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.
Badane leki: dapagliflozin
+32
+32RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Phase III Study to Evaluate the Effect of Balcinrenone/Dapagliflozin in Patients With CKD Stage 3b and 4 (BalanceD-CKD)
Badane leki: dapagliflozin
+19
+19RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BI 764198
PODOMOUNT-Basket, a Phase II, multicentre, randomised, 2-arm parallel-group, double-blind, placebo-controlled basket trial to assess safety, tolerability, PK, and efficacy of BI…
Badane leki: BI 764198
+26
+26RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku AZD0486
A Study to Assess the Effect of Surovatamig in Adult Participants With Antibody-mediated Kidney Disease
Badane leki: AZD0486
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.