RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku PALI-2108
A Trial to Investigate PALI-2108 Versus Placebo in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: PALI-2108
+4
+4W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II/III
+3
+3Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: badanie fazy II/III leku RPC1063
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie fazy 2/3, oceniające skuteczność, bezpieczeństwo oraz farmakokinetykę i farmakodynamikę stosowanego doustnie ozanimodu (RPC1063) u pediatrycznych pacjentów z umiarkowaną i ciężką postacią Wrzodziejącego Zapalenia Jelita Grubego, u których wystąpiła niedostateczna odpowiedź na terapię konwencjonalną.
Tytuł w rejestrze: A Study Investigating Oral Ozanimod (RPC1063) in Pediatric Participants With Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Nieswoiste zapalenia jelit (Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis)
- Faza
- Faza II/III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 20, łącznie 66
- Badany lek
- RPC1063
- Terminy (planowane)
- 20 maja 2022 - 30 sierpnia 2034
- Kraje
13: Australia, Belgia, Francja, Hiszpania, Izrael, Japonia, Kanada, Niemcy, Polska, Puerto Rico, Rosja, USA…- Numer w rejestrze
- 2023-509248-86-00 (CTIS), NCT05076175 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (12), alfabetycznie według miejscowości:
- Local Institution - 0013 Wycofany z badaniaGdańskKontakt
- Local Institution - 0079 Wycofany z badaniaGdańskKontakt
- Local Institution - 0084 Wycofany z badaniaKrakówKontakt
- Local Institution - 0092 ZakończoneŁódźKontakt
- ŁódźKontakt
- Local Institution - 0015 Wycofany z badaniaRzeszówKontakt
- Twoja Przychodnia SCM RekrutujeSzczecinKontakt
- SzczecinKontakt
- Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie RekrutujeWarszawaKontakt
- Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka RekrutujeWarszawaKontakt
- Medical Network Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- WrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności zastosowania ozanimodu u nieletnich pacjentów z WZJG o aktywności umiarkowanej do ciężkiej (wynik w 3-składnikowej skali Mayo: remisja kliniczna, 52. tydzień)
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| OZANIMOD | badany | CAPSULE, HARD, oral use |
| OZANIMOD | badany | CAPSULE, HARD, oral use |
| OZANIMOD | badany | CAPSULE, HARD, oral use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG) o aktywności umiarkowanej do ciężkiej, rozpoznane przed wizytą przesiewową
- Dane z wyjściowego badania endoskopowego wskazujące na WZJG o zasięgu wykraczającym poza odbytnicę
- Niewystarczająca odpowiedź, utrata odpowiedzi lub nietolerowanie co najmniej 1. z następujących leków stosowanych w WZJG: doustne preparaty kwasu 5-aminosalicylowego, kortykosteroidy, leki immunomodulujące, leki biologiczne
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna lub nieokreślonego zapalenia okrężnicy
- Udokumentowany dodatni wynik testu na obecność bakterii Clostridium difficile wytwarzających toksyny lub badania kału metodą reakcji łańcuchowej polimerazy
- Afereza do 2. tygodni przed randomizacją
- Dodatni wynik wywiadu w kierunku pierwotnego lub wtórnego niedoboru odporności lub niedobór odporności występujący obecnie, a także rozpoznane zaburzenia genetyczne będące przyczyną zapalenia okrężnicy
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: wrzodziejące zapalenie jelita grubego
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku SPYPBO-101 i SPY002
Long-term Safety and Efficacy of Multiple Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for IBD
Badane leki: SPYPBO-101SPY002SPY003SPY001
+30
+30RekrutujeFaza I
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie kliniczne fazy I
VIBRANT-IBD: Brain Effects of Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in IBD Remission
RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku RO7790121 i caffeine
An Early-Stage Study in Multiple Clinics of how Afimkibart May Affect the Body’s Processing of Medicines that Rely on Cytochrome P450 Enzymes in Patients with Ulcerative Colitis
Badane leki: RO7790121caffeineomeprazole
RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804
A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: guselkumabJNJ-4804
+26
+26Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.