RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku PALI-2108
A Trial to Investigate PALI-2108 Versus Placebo in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: PALI-2108
+4
+4W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza I
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: badanie fazy I leku RO7790121 i caffeine
Badanie na wczesnym etapie, prowadzone w wielu ośrodkach, dotyczące tego, w jaki sposób afimkibart może wpływać na przetwarzanie przez organizm leków opartych na enzymach cytochromu P450 u uczestników z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Tytuł w rejestrze: An Early-Stage Study in Multiple Clinics of how Afimkibart May Affect the Body’s Processing of Medicines that Rely on Cytochrome P450 Enzymes in Patients with Ulcerative Colitis
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Nieswoiste zapalenia jelit (Active Ulcerative Colitis (UC))
- Faza
- Faza I
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-64 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 14, łącznie 6
- Sponsor
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Terminy (planowane)
- 1 maja 2026 - 31 grudnia 2030
- Kraje
- 5: Belgia, Niemcy, Polska, USA, Wielka Brytania
- Numer w rejestrze
- 2025-524060-38-00 (CTIS), NCT07665723 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (13), alfabetycznie według miejscowości:
- Centrum Medyczne "Medis" RekrutujeBydgoszczKontakt
- Manermed Sp. z o.o. RekrutujeBydgoszczKontakt
- Medrise Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- Amicare Sp. z o.o. S.K. RekrutujeŁódźKontakt
- Nowy TargKontakt
- Eskulap Pabianice Sp. z o.o. RekrutujePabianiceKontakt
- NZOZ Eskulap Pabianice RekrutujePabianiceKontakt
- Solumed Sp. z o.o. sp.k. RekrutujePoznańKontakt
- SOLUMED Centrum Medyczne RekrutujePóźnaKontakt
- WarszawaKontakt
- Medical Network Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- Planetmed Sp. z o.o. RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The purpose of this study is to evaluate the disease-drug-drug interaction (DDDI) potential of afimkibart (also known as RO7790121). This will be assessed by the characterization of the pharmacokinetics (PK) of cytochrome P450 (CYP) enzyme substrates alone and after administration of afimkibart in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Afimkibart | Lek | |
| Caffeine | Lek | |
| Warfarin | Lek | |
| Omeprazole | Lek | |
| Dextromethorphan | Lek | |
| Midazolam | Lek | |
| Vitamin K | Inne |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Body weight >= 40kg
- Agreement to adhere to the contraceptive requirements UC Specific Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of UC with supportive clinical, endoscopic, and histopathological evidence
- Active UC confirmed by endoscopy (flexible sigmoidoscopy or colonoscopy) extending >=15 cm from the anal verge
- Moderately to severely active UC, defined as an modified Mayo score of 5 to 9 points, including a Mayo endoscopic subscore of 2 or 3, confirmed through centrally read endoscopy
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Inflammatory Bowel Disease (IBD) Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of Crohn's disease (CD),abdominal/intrabdominal/perianal fistula and/or abscess, indeterminant colitis, IBD-unclassified, microscopic colitis, ischemic colitis, infectious colitis, radiation colitis, or active diverticular disease
- Presence of an ostomy or ileoanal pouch
- Current diagnosis or suspicion of primary sclerosing cholangitis Medical History Exclusion Criteria:
- Lack of peripheral venous access
- Any major surgery within 6 weeks prior to screening or a major surgery planned during the study
- History of alcohol, drug, or chemical abuse < 1 year prior to screening
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: wrzodziejące zapalenie jelita grubego
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku SPYPBO-101 i SPY002
Long-term Safety and Efficacy of Multiple Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for IBD
Badane leki: SPYPBO-101SPY002SPY003SPY001
+30
+30RekrutujeFaza I
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie kliniczne fazy I
VIBRANT-IBD: Brain Effects of Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in IBD Remission
RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804
A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: guselkumabJNJ-4804
+26
+26RekrutujeFaza IV
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie fazy IV leku mirikizumab
A Study to Measure Mirikizumab Levels in Breast Milk of Lactating Participants Receiving Mirikizumab Therapeutically for an Approved Indication
Badane leki: mirikizumab
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.