RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku PALI-2108
A Trial to Investigate PALI-2108 Versus Placebo in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: PALI-2108
+4
+4W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+24
+24Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania JNJ- 78934804 u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej, aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Tytuł w rejestrze: A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Nieswoiste zapalenia jelit (Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 49, łącznie 342
- Badany lek
- guselkumab, JNJ-4804
- Sponsor
- Janssen Cilag International
- Terminy (planowane)
- 3 sierpnia 2026 - 16 października 2030
- Kraje
+4 34: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chiny, Czechy, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania…- Numer w rejestrze
- 2026-525923-26-00 (CTIS), NCT07577856 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (19), alfabetycznie według miejscowości:
- Centrum Medyczne Medis ManerMed Sp Z O O RekrutujeBydgoszczKontakt
- Manermed Sp. z o.o. RekrutujeBydgoszczKontakt
- KrakówKontakt
- Promed P.Lach R.Glowacki Sp. j. RekrutujeKrakówKontakt
- Medrise Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- LublinKontakt
- Zaniewski Bilski Sp. z o.o. RekrutujeOlsztynKontakt
- OpoleKontakt
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. S.K. RekrutujeRzeszówKontakt
- Sonomed Sp. z o.o. RekrutujeSzczecinKontakt
- SzczecinKontakt
- Gastromed Sp. z o.o. RekrutujeToruńKontakt
- H-T.Centrum Medyczne Sp. z o.o. sp.k. RekrutujeTychyKontakt
- Medical Network Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- Centrum Medyczne Oporow RekrutujeWrocławKontakt
- WrocławKontakt
- EMC Instytut Medyczny S.A. RekrutujeWrocławKontakt
- Etg Zamosc Sp. z o.o. RekrutujeZamośćKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności preparatu JNJ-4804 w tygodniu 48 w porównaniu z guselkumabem
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| GUSELKUMAB, GOLIMUMAB (JNJ-78934804) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
| GUSELKUMAB | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE, subcutaneous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Wiek co najmniej 18 lat w chwili podpisywania świadomej zgody.
- Rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG) ustalone co najmniej 12 tygodni przed oceną przesiewową, w tym zarówno cechy endoskopowe, jak i wynik badania histopatologicznego wskazujące na rozpoznanie WZJG.
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego o umiarkowanej lub ciężkiej aktywności, zdefiniowane jako wyjściowy (tydzień 0) wynik w zmodyfikowanej skali Mayo wynoszący od 5 do 9 punktów włącznie, z użyciem wyniku podkategorii endoskopowej klasyfikacji Mayo uzyskanego w ramach centralnej oceny wideoendoskopii przesiewowej.
- Wynik podkategorii endoskopowej ≥2 uzyskany w ramach centralnej oceny wideoendoskopii przesiewowej.
- Stwierdzenie niewystarczającej odpowiedzi, utraty odpowiedzi lub nietolerancji wcześniejszego leczenia zatwierdzonymi terapiami systemowymi.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Rozpoznanie nieokreślonego zapalenia jelita grubego, mikroskopowego zapalenia jelita grubego, niedokrwiennego zapalenia jelita grubego, choroby Leśniowskiego-Crohna, bądź cechy kliniczne sugerujące chorobę Leśniowskiego-Crohna.
- Izolowane zapalenie odbytnicy (WZJG ograniczone wyłącznie do odbytnicy lub do odcinka <20 cm od brzegu odbytu) ustalone podczas centralnej oceny wideoendoskopii przesiewowej LUB rozpoznanie izolowanego zapalenia odbytnicy.
- Stwierdzona obecnie lub w przeszłości przewlekła lub nawrotowa choroba zakaźna.
- Stwierdzenie wcześniejszej niewystarczającej odpowiedzi, utraty odpowiedzi, reakcji alergicznej, nadwrażliwości lub nietolerancji na guselkumab lub golimumab.
- Uczestniczka będąca w ciąży, karmiąca piersią lub planująca zajście w ciążę, lub uczestnik planujący spłodzić potomstwo, podczas udziału w badaniu lub w okresie 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leczenia.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: wrzodziejące zapalenie jelita grubego
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku SPYPBO-101 i SPY002
Long-term Safety and Efficacy of Multiple Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for IBD
Badane leki: SPYPBO-101SPY002SPY003SPY001
+30
+30RekrutujeFaza I
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie kliniczne fazy I
VIBRANT-IBD: Brain Effects of Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in IBD Remission
RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku RO7790121 i caffeine
An Early-Stage Study in Multiple Clinics of how Afimkibart May Affect the Body’s Processing of Medicines that Rely on Cytochrome P450 Enzymes in Patients with Ulcerative Colitis
Badane leki: RO7790121caffeineomeprazole
RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza IV
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie fazy IV leku mirikizumab
A Study to Measure Mirikizumab Levels in Breast Milk of Lactating Participants Receiving Mirikizumab Therapeutically for an Approved Indication
Badane leki: mirikizumab
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.