RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Real-world Prospective Study on the Use of Anti-CGRP Drugs in Migraine
+5W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+1
+1Migrena: badanie fazy III leku eptinezumab
Badanie kliniczne oceniające eptinezumab u młodzieży (w wieku 12–17 lat) z przewlekłą migreną (PROSPECT-2)
Tytuł w rejestrze: A Study With Eptinezumab in Adolescents (12-17 Years) With Chronic Migraine
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Migrena (Migraine)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 44, łącznie 165
- Badany lek
- eptinezumab
- Sponsor
- H. Lundbeck A/S
- Terminy (planowane)
- 8 listopada 2022 - 31 marca 2027
- Kraje
11: Argentyna, Hiszpania, Kanada, Meksyk, Polska, Portugalia, Serbia, Turcja, USA, Wielka Brytania, Włochy- Numer w rejestrze
- 2024-510656-13-00 (CTIS), NCT04965675 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (11), alfabetycznie według miejscowości:
- Athleticomed Sp. z o.o. RekrutujeBydgoszczKontakt
- KrakówKontakt
- Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska - Lowenhoff, Michal Zolnowski Spolka komandytowa RekrutujeKrakówKontakt
- ETG Lublin Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- ETG Lublin - PPDS RekrutujeLublinKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeOświęcimKontakt
- ETG Neuroscience - PPDS RekrutujeWarszawaKontakt
- Etg Warszawa Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Mtz Clinical Research Powered By Pratia RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- Planetmed Sp. z o.o. RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Sprawdzenie, czy eptinezumab jest lepszy niż placebo (roztwór soli fizjologicznej) w zmniejszaniu liczby dni z migreną u młodych osób w wieku od 12 do 17 lat z migreną przewlekłą.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Nacl 0.9%) | Placebo | N/A |
| EPTINEZUMAB (VYEPTI 100 mg concentrate for solution for infusion) | badany | CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Rozpoznanie migreny (z aurą lub bez) u uczestnika, zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy w wersji 3 (ang. International Classification of Headache Disorders 3, ICHD-3), ze stwierdzoną w wywiadzie przewlekłą migreną występującą przez co najmniej 6 miesięcy przed wizytą przesiewową.
- Prawidłowe wypełnianie eDzienniczka dotyczącego bólu głowy podczas 28-dniowego okresu badań przesiewowych przez co najmniej 23 z 28 dni po wizycie przesiewowej
- Występowanie bólu głowy przez ≥15, ale ≤26 dni w czasie 28-dniowego okresu badań przesiewowych, z których co najmniej 8 dni było dniami z migreną, zgodnie z wpisami w eDzienniczku.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Uczestnik był wcześniej zrandomizowany w tym badaniu i poddany ekspozycji na eptinezumab.
- Uczestnik był poddany ekspozycji na leczenie z zastosowaniem dowolnego przeciwciała monoklonalnego (w tym ekspozycji w ramach badania) w okresie <6 miesięcy przed wizytą przesiewową.
- Uczestnik był poddany ekspozycji na działanie innego przeciwciała przeciwko peptydowi związanemu z genem kalcytoniny (ang. calcitonin gene-related peptide, CGRP) (w tym ekspozycji w ramach badania, którego przedmiotem jest przeciwciało przeciwko CGRP) w okresie <6 miesięcy przed wizytą przesiewową.
- Stwierdzenie u uczestnika w wywiadzie lub rozpoznanie migreny powikłanej (wg wersji ICHD-3, 2018), przewlekłego napięciowego bólu głowy, hipnicznego bólu głowy, klasterowego bólu głowy, hemikranii ciągłej, nowego utrzymującego się codziennie bólu głowy lub nietypowych podtypów migreny, takich jak migrena hemiplegiczna (sporadyczna i rodzinna), migrena z aurą pnia mózgu, migrena oftalmoplegiczna lub migrena z towarzyszącymi objawami neurologicznymi, które nie są typowe dla aury migrenowej (diplopia, zaburzenia świadomości lub długi czas trwania; na przykład >60 minut).
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: migrena
+5RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku NT 201
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Xeomin® Injections for Preventing Chronic Migraine
Badane leki: NT 201
+5
+5RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku NT 201
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Xeomin® Injections for Preventing Episodic Migraine
Badane leki: NT 201+5
+5RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Study of Oral Atogepant Tablets to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity To Prevent Migraine in Participants Aged 12 to 17 Years
+3RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Study to Learn About the Study Medicine Called Rimegepant in Women When Used for Intermittent Prevention of Menstrual Migraine
+7RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku MEDI0618
A Study to Investigate the Safety and Efficacy of MEDI0618 Compared to Placebo in Adult Participants With Episodic Migraine
Badane leki: MEDI0618
+1
+1Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.