RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku nalbuphine hydrochloride i nalbuphine
The Effect of Nalbuphine Extended-Release (NAL ER) on Cough in Participants With Refractory Chronic Cough (RCC)
Badane leki: nalbuphine hydrochloridenalbuphine
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza I
Rak nerki: badanie fazy I leku OATD-02
Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy I z eskalacją dawki oraz z zastosowaniem po raz pierwszy u człowieka, mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania, tolerancji i aktywności przeciwnowotworowej OATD-02 u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi (rak jelita grubego, rak jajnika, rak trzustki lub rak nerkowokomórkowy)
Tytuł w rejestrze: First-in-human Phase I Study to Evaluate Safety, Tolerability and Antineoplastic Activity of OATD-02 in Patients With Selected Advanced and/or Metastatic Solid Tumours
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak nerki, Rak jelita grubego, Rak trzustki (Advanced and/or metastatic solid tumours (colorectal cancer, ovarian cancer, pancreatic cancer or renal cell carcinoma))
- Faza
- Faza I
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 40, łącznie 40
- Badany lek
- OATD-02
- Sponsor
- Molecure S.A.
- Terminy (planowane)
- 14 lutego 2023 - 31 maja 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- 2024-510836-31-00 (CTIS), NCT05759923 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeBydgoszczKontakt
- OtwockKontakt
- Lux Med Onkologia Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The goal of this clinical trial is to learn if the OATD-02 administration (orally) in monotherapy is safe and has the pharmacodynamic potential to restore and enhance tumour responses to immunotherapy through increased arginine levels or intrinsic anti-tumour activity in participants with advanced metastatic colorectal cancer, ovarian cancer, renal cancer or pancreatic cancer.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| OATD-02 | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Capable of understanding and complying with protocol requirements.
- Male or female patient aged ≥18 years at Screening.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
- Histologically or cytologically confirmed advanced and/or metastatic colorectal cancer, renal cell cancer, or pancreatic cancer or recurrent serous ovarian cancer (platinum-resistant/ineligible to receive platinum-based chemotherapy), that either progressed or relapsed after all relevant standard of care cancer therapies (at least 1 line of systemic cancer therapy).
- Written informed consent given by the patient before the initiation of any study procedures.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Unable to take oral medications.
- Clinically active central nervous system metastases and/or carcinomatous meningitis.
- Major surgery within 30 days before the first IMP dose.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Known allergy to excipients of the IMP.
- Severe, uncontrolled systemic disease which in the opinion of the investigator, would compromise the safety of the patient or the patient's ability to participate in the study.
- Participation in another clinical study within 4 weeks before the first IMP dose.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak nerki
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku XL092 i MK-6482
A Clinical Study of Belzutifan (MK-6482) and Zanzalintinib in People With Renal Cell Carcinoma (RCC) (LITESPARK-034/LS-034/MK-6482-034)
Badane leki: XL092MK-6482zanzalintinib
+11
+11RekrutujeFaza III
Rak dróg żółciowych: badanie fazy III leku MK-6482 i lenvatinib
Extension Study for Participants in Studies That Include Belzutifan (MK-6482-043/LITESPARK-043)
Badane leki: MK-6482lenvatinibnivolumabcabozantinib
+27
+27RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku MK-6482 i zanzalintinib
A Clinical Study of Belzutifan and Zanzalintinib in People With Recurrent Kidney Cancer Following Adjuvant Therapy (MK-6482-033)
Badane leki: MK-6482zanzalintinibcabozantinib
+15
+15RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku MK-6482 i cabozantinib
A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Belzutifan + Zanzalintinib Versus Cabozantinib in Participants with Advanced RCC who Experienced Disease Recurrence During or After…
Badane leki: MK-6482cabozantinibXL092+16
+16RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku XL092 i MK-6482
Substudy 03C: A Study of Combination Therapies in Participants With Renal Cell Carcinoma With Recurrent Disease During or After Anti-PD-(L)1 Therapy (MK-3475-03C/KEYMAKER-U03)
Badane leki: XL092MK-6482zanzalintinib
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.