RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku XL092 i MK-6482
A Clinical Study of Belzutifan (MK-6482) and Zanzalintinib in People With Renal Cell Carcinoma (RCC) (LITESPARK-034/LS-034/MK-6482-034)
Badane leki: XL092MK-6482zanzalintinib
+11
+11W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza II
Rak nerki: badanie fazy II leku nalbuphine hydrochloride i nalbuphine
Wpływ nalbufiny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu na kaszel u uczestników z opornym na leczenie przewlekłym kaszlem (LAKE)
Tytuł w rejestrze: The Effect of Nalbuphine Extended-Release (NAL ER) on Cough in Participants With Refractory Chronic Cough (RCC)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak nerki (Refractory Chronic Cough)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 32, łącznie 80
- Badany lek
- nalbuphine hydrochloride, nalbuphine
- Sponsor
- Trevi Therapeutics Inc.
- Terminy (planowane)
- 19 października 2026 - 27 września 2027
- Kraje
- 3: Kanada, Polska, Wielka Brytania
- Numer w rejestrze
- 2026-526087-20-00 (CTIS), NCT07671924 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:
- Clinicmed Daniluk Nowak Sp. k. Wkrótce rekrutacjaBiałystokKontakt
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 Im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c. Wkrótce rekrutacjaOstrowiec ŚwiętokrzyskiKontakt
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy Wkrótce rekrutacjaOtwockKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
- Samodzielny Publiczny Wojewodzki Szpital Zespolony W Szczecinie Wkrótce rekrutacjaSzczecinKontakt
- National Institute Of Tuberculosis And Lung Diseases Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Sylwia Matusiewicz MATMEDICA Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena wpływu NAL ER na dobową częstotliwość kaszlu (kaszlnięcia na godzinę) w tygodniu 6 za pomocą automatycznego monitora kaszlu
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo to match Nalbuphine er) | Placebo | N/A, oral use |
| NALBUPHINE HYDROCHLORIDE (Nalbuphine ER) | badany | FILM-COATED TABLET, oral use |
| NALBUPHINE HYDROCHLORIDE (Nalbuphine ER) | badany | FILM-COATED TABLET, oral use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
- Pisemna świadoma zgoda i upoważnienie do ujawnienia i wykorzystywania chronionych informacji o stanie zdrowia.
- Spełnianie opierających się na zaleceniach klinicznych (Irwin, 2018) kryteriów rozpoznania RCC (przewlekłego kaszlu opornego na leczenie) definiowanych jako: a) niewystarczająca poprawa kaszlu po leczeniu ukierunkowanym na jakiekolwiek stwierdzone schorzenia przebiegające z kaszlem ALBO b) niewyjaśniony kaszel bez ustalonej choroby podstawowej pomimo zastosowania odpowiednich testów diagnostycznych i prób leczenia.
- Uporczywy i przewlekły kaszel od co najmniej roku przed badaniem przesiewowym.
- Tomografia komputerowa (TK) lub RTG klatki piersiowej wykonane w ciągu ostatnich 24 miesięcy oraz po pojawieniu się przewlekłego kaszlu ALBO procedura wykonana przez Badacza w okresie przesiewowym z wynikiem niewykazującym nieprawidłowości, które w opinii głównego badacza można by uznać za istotne źródła RCC (przewlekłego kaszlu opornego na leczenie).
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Kliniczne rozpoznanie bezdechu sennego i (lub) stosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP).
- Zakażenie górnych lub dolnych dróg oddechowych lub zmiana stanu płuc w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową lub w okresie przesiewowym albo wstępnym z placebo.
- Rozstrzenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub idiopatyczne zwłóknienie płuc (IPF) w wywiadzie bądź inne istotne zaburzenia oddechowe, które mogą wpływać na kaszel.
- Niekontrolowana astma w wywiadzie zdefiniowana jako jedno z następujących kryteriów: a. ≥1 klinicznie istotne zaostrzenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy ALBO b. ≥2 klinicznie istotne zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy (klinicznie istotne zaostrzenie astmy definiuje się jako takie, które wymaga stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów)
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak nerki
RekrutujeFaza III
Rak dróg żółciowych: badanie fazy III leku MK-6482 i lenvatinib
Extension Study for Participants in Studies That Include Belzutifan (MK-6482-043/LITESPARK-043)
Badane leki: MK-6482lenvatinibnivolumabcabozantinib
+27
+27RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku MK-6482 i zanzalintinib
A Clinical Study of Belzutifan and Zanzalintinib in People With Recurrent Kidney Cancer Following Adjuvant Therapy (MK-6482-033)
Badane leki: MK-6482zanzalintinibcabozantinib
+15
+15RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku MK-6482 i cabozantinib
A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Belzutifan + Zanzalintinib Versus Cabozantinib in Participants with Advanced RCC who Experienced Disease Recurrence During or After…
Badane leki: MK-6482cabozantinibXL092+16
+16RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku XL092 i MK-6482
Substudy 03C: A Study of Combination Therapies in Participants With Renal Cell Carcinoma With Recurrent Disease During or After Anti-PD-(L)1 Therapy (MK-3475-03C/KEYMAKER-U03)
Badane leki: XL092MK-6482zanzalintinib
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku cabozantinib i AB521
Study of Casdatifan and Cabozantinib Versus Placebo and Cabozantinib in Patients With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma
Badane leki: cabozantinibAB521
+10
+10Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.