RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku nalbuphine hydrochloride i nalbuphine
The Effect of Nalbuphine Extended-Release (NAL ER) on Cough in Participants With Refractory Chronic Cough (RCC)
Badane leki: nalbuphine hydrochloridenalbuphine
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+8
+8Rak nerki: badanie fazy III leku cabozantinib i AB521
Randomizowane badanie fazy III dotyczące stosowania kazdatyfanu w skojarzeniu z kabozantynibem w porównaniu z placebo w skojarzeniu z kabozantynibem u pacjentów z zaawansowanym rakiem jasnokomórkowym nerki
Tytuł w rejestrze: Study of Casdatifan and Cabozantinib Versus Placebo and Cabozantinib in Patients With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak nerki (Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma, Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 22, łącznie 412
- Badany lek
- cabozantinib, AB521
- Sponsor
- Arcus Biosciences Inc.
- Terminy (planowane)
- 5 stycznia 2026 - 30 czerwca 2029
- Kraje
18: Argentyna, Australia, Czechy, Francja, Hiszpania, Holandia, Japonia, Kanada, Korea Płd., Niemcy, Nowa Zelandia, Polska…- Numer w rejestrze
- 2024-515023-11-00 (CTIS), NCT07011719 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (12), alfabetycznie według miejscowości:
- Bielsko-BialaKontakt
- KoszalinKontakt
- Pratia S.A. RekrutujeKrakówKontakt
- OtwockKontakt
- Med Polonia Sp. z o.o. RekrutujePoznańKontakt
- Pratia S.A. RekrutujePoznańKontakt
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. S.K. RekrutujeRzeszówKontakt
- SiedlceKontakt
- Aidport Sp. z o.o. RekrutujeSkórzewoKontakt
- Provita Centrum Medyczne Sp. z o.o. RekrutujeTomaszów MazowieckiKontakt
- Mtz Clinical Research Powered By Pratia RekrutujeWarszawaKontakt
- Pratia S.A. RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Porównanie czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) dla kazdatyfanu w skojarzeniu z kabozantynibem z placebo w skojarzeniu z kabozantynibem u wszystkich zrandomizowanych pacjentów
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| CABOZANTINIB | badany | FILM-COATED TABLET, oral |
| AB521 (CASDATIFAN) | badany | TABLET, oral |
| CABOZANTINIB | badany | FILM-COATED TABLET, oral |
| CABOZANTINIB | badany | FILM-COATED TABLET, oral |
| PLACEBO | Placebo | TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Nieoperacyjny i mierzalny miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak nerkowokomórkowy z głównym komponentem raka jasnokomórkowego.
- Wynik oceny stanu sprawności w skali Karnofsky’ego (KPS) ≥80%.
- Co najmniej jedna zmiana docelowa mierzalna w badaniu metodą tomografii komputerowej / rezonansu magnetycznego według kryteriów oceny odpowiedzi na leczenie guzów litych (RECIST) w wersji 1.1, nieznajdująca się w polu wcześniej napromienianym.
- Odpowiednia czynność narządów i szpiku kostnego w okresie 1 tygodnia przed randomizacją.
- Kobiety zdolne do posiadania potomstwa muszą uzyskać ujemny wynik testu ciążowego z surowicy.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Wcześniejsze leczenie inhibitorem czynnika indukowanego hipoksją 2 (HIF-2α) lub kabozantynibem.
- Inny wcześniejszy nowotwór złośliwy aktywny w ciągu poprzedniego roku, z wyjątkiem miejscowo wyleczalnych nowotworów, które najwyraźniej zostały wyleczone.
- Trwające klinicznie istotne działania toksyczne związane z jakimkolwiek wcześniejszym leczeniem przeciwnowotworowym lub działania toksyczne stopnia ≥3 według wspólnych kryteriów terminologicznych dla zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Raka (NCI CTCAE) w wersji 5.0, niezależnie od ich związku z wcześniejszymi terapiami przeciwnowotworowymi.
- Niekontrolowane lub słabo kontrolowane nadciśnienie tętnicze, zdefiniowane jako utrzymujące się skurczowe ciśnienie krwi >150 mmHg lub utrzymujące się rozkurczowe ciśnienie krwi >90 mmHg pomimo optymalnego leczenia przeciwnadciśnieniowego.
- Stwierdzone w wywiadzie nowotworowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub ucisk na rdzeń kręgowy.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak nerki
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku XL092 i MK-6482
A Clinical Study of Belzutifan (MK-6482) and Zanzalintinib in People With Renal Cell Carcinoma (RCC) (LITESPARK-034/LS-034/MK-6482-034)
Badane leki: XL092MK-6482zanzalintinib
+11
+11RekrutujeFaza III
Rak dróg żółciowych: badanie fazy III leku MK-6482 i lenvatinib
Extension Study for Participants in Studies That Include Belzutifan (MK-6482-043/LITESPARK-043)
Badane leki: MK-6482lenvatinibnivolumabcabozantinib
+27
+27RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku MK-6482 i zanzalintinib
A Clinical Study of Belzutifan and Zanzalintinib in People With Recurrent Kidney Cancer Following Adjuvant Therapy (MK-6482-033)
Badane leki: MK-6482zanzalintinibcabozantinib
+15
+15RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku MK-6482 i cabozantinib
A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Belzutifan + Zanzalintinib Versus Cabozantinib in Participants with Advanced RCC who Experienced Disease Recurrence During or After…
Badane leki: MK-6482cabozantinibXL092+16
+16RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku XL092 i MK-6482
Substudy 03C: A Study of Combination Therapies in Participants With Renal Cell Carcinoma With Recurrent Disease During or After Anti-PD-(L)1 Therapy (MK-3475-03C/KEYMAKER-U03)
Badane leki: XL092MK-6482zanzalintinib
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.