Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChileChorwacjaCzechyDania+14

Rak nerki: badanie fazy III leku MK-6482 i cabozantinib

Badanie kliniczne oceniające belzutyfan i zanzalintynib u osób z zaawansowanym rakiem nerki (MK-6482-033).

Tytuł w rejestrze: A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Belzutifan + Zanzalintinib Versus Cabozantinib in Participants with Advanced RCC who Experienced Disease Recurrence During or After Prior Adjuvant Anti-PD-1/L1 Therapy (LITESPARK-033)

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak nerki (Renal Cell Carcinoma)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 27, łącznie 506
Terminy (planowane)
31 grudnia 2025 - 31 grudnia 2031
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChileChorwacjaCzechyDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaHongkongIrlandiaKanadaKorea Płd.MeksykNiemcySingapurTajwanUSAWielka BrytaniaWłochy 24: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chile, Chorwacja, Czechy, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania…
Numer w rejestrze
2024-517136-21-00 (CTIS)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

1. Porównanie leczenia belzutifanem + zanzalintynibem z leczeniem kabozantynibem pod względem PFS według kryteriów RECIST 1.1, na podstawie oceny BICR 2. Porównanie leczenia belzutifanem + zanzalintynibem z leczeniem kabozantynibem pod względem OS

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
BELZUTIFANbadanyFILM-COATED TABLET, oral
CABOZANTINIB (Cabozantinib Ipsen 20 mg film-coated tablets)porównawczyFILM-COATED TABLET, oral
N-(4-FLUOROPHENYL)-N-(4-((7-METHOXY-6-(METHYLCARBAMOYL)QUINOLIN-4- YL)OXY)PHENYL)CYCLOPROPANE-1,1-DICARBOXAMIDE (XL092)badanyTABLET, oral
N-(4-FLUOROPHENYL)-N-(4-((7-METHOXY-6-(METHYLCARBAMOYL)QUINOLIN-4- YL)OXY)PHENYL)CYCLOPROPANE-1,1-DICARBOXAMIDE (XL092)badanyTABLET, oral
N-(4-FLUOROPHENYL)-N-(4-((7-METHOXY-6-(METHYLCARBAMOYL)QUINOLIN-4- YL)OXY)PHENYL)CYCLOPROPANE-1,1-DICARBOXAMIDE (XL092)badanyTABLET, oral
N-(4-FLUOROPHENYL)-N-(4-((7-METHOXY-6-(METHYLCARBAMOYL)QUINOLIN-4- YL)OXY)PHENYL)CYCLOPROPANE-1,1-DICARBOXAMIDE (XL092)badanyTABLET, oral
CABOZANTINIB (Cabozantinib Ipsen 60 mg film-coated tablets)porównawczyFILM-COATED TABLET, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)

  1. Pacjenci z potwierdzonym histopatologicznie rozpoznaniem nieoperacyjnego, zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC) z komponentem jasnokomórkowym (z cechami mięsakowatymi lub bez nich), tj. rak nerki, stadium IV zgodnie z AJCC (wydanie 8).
  2. Pacjenci z chorobą mierzalną według kryteriów oceny odpowiedzi na leczenie w guzach litych 1.1 (RECIST 1.1).
  3. Pacjenci z nawrotem choroby w trakcie stosowania terapii adjuwantowej skierowanej przeciwko receptorowi programowanej śmierci komórki 1 / ligandowi receptora programowanej śmierci komórki 1 (PD-1/L1) lub w nawrotem choroby ≤24 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki terapii adjuwantowej anty-PD-1/L1.
  4. Pacjenci, którzy nie stosowali wcześniej żadnej innej terapii ogólnoustrojowej na RCC, z wyjątkiem adjuwantowej terapii anty-PD-1/L1.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)

  1. Pacjenci ze znaczącą klinicznie chorobą układu krążenia w ciągu 12 miesięcy od podania pierwszej dawki badanej interwencji, w tym z zastoinową niewydolnością serca klasy III lub IV wg New York Heart Association, niestabilną chorobą wieńcową, nowym wystąpieniem choroby wieńcowej, zatorem płucnym, zawałem mięśnia sercowego, epizodem naczyniowo-mózgowym lub arytmią serca związaną z niestabilnością hemodynamiczną.
  2. Pacjenci z zakrzepicą żył głębokich w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją, chyba że choroba jest stabilna, bezobjawowa i leczona terapeutycznymi środkami przeciwzakrzepowymi przez co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją.
  3. Pacjenci z frakcją wyrzutową lewej komory ≤50% lub na poziomie poniżej prawidłowego zakresu obowiązującego w instytucji (lub lokalnym laboratorium), określoną na podstawie wielobramkowej angiografii radioizotopowej lub badania echokardiograficznego.
  4. Pacjenci, którzy w ciągu 8 tygodni przed randomizacją przeszli poważny zabieg chirurgiczny lub nie wyzdrowieli w wystarczającym stopniu po poważnym zabiegu chirurgicznym, albo pacjenci z utrzymującymi się powikłaniami po zabiegu chirurgicznym.
  5. Pacjenci, którzy nie wyzdrowieli w wystarczającym stopniu po poważnym zabiegu chirurgicznym, lub pacjenci z utrzymującymi się powikłaniami po zabiegu chirurgicznym.
  6. Pacjenci z obecnym zachorowaniem na zapalenie płuc / śródmiąższową chorobę płuc.
  7. Pacjenci z objawowym wysiękiem opłucnowym (np. kaszel, duszność, opłucnowy ból w klatce piersiowej), w wodobrzuszem lub płynem w osierdziu wymagającym drenażu w ciągu ostatnich 4 tygodni przed randomizacją.
  8. Pacjenci z zaburzeniami układu pokarmowego, w tym zaburzeniami związanymi z wysokim ryzykiem perforacji lub powstania przetoki.
  9. Pacjenci z ciężką, aktywną, niegojącą się raną / owrzodzeniem / złamaniem kości.
  10. Pacjenci, którzy wymagają hemodializy lub dializy otrzewnowej.
  11. Pacjenci z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności w wywiadzie.
  12. Pacjenci zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu B lub typu C.
  13. Pacjenci, którzy otrzymali żywą lub żywą szczepionkę atenuowaną w ciągu 30 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanej interwencji.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak nerki

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku nalbuphine hydrochloride i nalbuphine

The Effect of Nalbuphine Extended-Release (NAL ER) on Cough in Participants With Refractory Chronic Cough (RCC)

Badane leki: nalbuphine hydrochloridenalbuphinePolskaKanadaWielka Brytania

Miasta: Białystok, Ostrowiec Świętokrzyski, Otwock, Poznań i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Trevi Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku XL092 i MK-6482

A Clinical Study of Belzutifan (MK-6482) and Zanzalintinib in People With Renal Cell Carcinoma (RCC) (LITESPARK-034/LS-034/MK-6482-034)

Badane leki: XL092MK-6482zanzalintinibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileCzechyDaniaFrancja+11

Miasta: Gliwice, Kraków, Siedlce, Skórzewo i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-6482 i zanzalintinib

A Clinical Study of Belzutifan and Zanzalintinib in People With Recurrent Kidney Cancer Following Adjuvant Therapy (MK-6482-033)

Badane leki: MK-6482zanzalintinibcabozantinibPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChileChorwacja+15

Miasta: Bydgoszcz, Koszalin, Kraków, Przemyśl i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku XL092 i MK-6482

Substudy 03C: A Study of Combination Therapies in Participants With Renal Cell Carcinoma With Recurrent Disease During or After Anti-PD-(L)1 Therapy (MK-3475-03C/KEYMAKER-U03)

Badane leki: XL092MK-6482zanzalintinibPolskaChileFrancjaHiszpaniaIzraelKorea Płd.USAWielka Brytania

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku cabozantinib i AB521

Study of Casdatifan and Cabozantinib Versus Placebo and Cabozantinib in Patients With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma

Badane leki: cabozantinibAB521PolskaArgentynaAustraliaCzechyFrancjaHiszpaniaHolandiaJaponia+10

Miasta: Bielsko-Biala, Koszalin, Kraków, Otwock i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Arcus Biosciences Inc.

Wszystkie badania: rak nerki

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.