RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku nalbuphine hydrochloride i nalbuphine
The Effect of Nalbuphine Extended-Release (NAL ER) on Cough in Participants With Refractory Chronic Cough (RCC)
Badane leki: nalbuphine hydrochloridenalbuphine
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+9
+9Rak nerki: badanie fazy III leku XL092 i MK-6482
badanie kliniczne oceniające belzutifan i zanzalintynib u osób z zaawansowanym rakiem nerki (MK-6482-034)
Tytuł w rejestrze: A Clinical Study of Belzutifan (MK-6482) and Zanzalintinib in People With Renal Cell Carcinoma (RCC) (LITESPARK-034/LS-034/MK-6482-034)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak nerki (Renal Cell Carcinoma)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 30, łącznie 437
- Sponsor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Terminy (planowane)
- 17 kwietnia 2026 - 27 listopada 2030
- Kraje
19: Argentyna, Australia, Brazylia, Chile, Czechy, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Kanada…- Numer w rejestrze
- 2024-516993-31-00 (CTIS), NCT07489495 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (9), alfabetycznie według miejscowości:
- GliwiceKontakt
- Pratia MCM RekrutujeKrakówKontakt
- Pratia S.A. RekrutujeKrakówKontakt
- SiedlceKontakt
- SiedlceKontakt
- Aidport Sp. z o.o. RekrutujeSkórzewoKontakt
- Mtz Clinical Research Powered By Pratia RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
1. Porównanie leczenia belzutifanem + zanzalintynibem z leczeniem belzutifanem + placebo pod względem PFS według kryteriów RECIST 1.1, na podstawie oceny BICR 2. Porównanie leczenia belzutifanem + zanzalintynibem z leczeniem belzutifanem + placebo pod względem OS
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N-(4-FLUOROPHENYL)-N-(4-((7-METHOXY-6-(METHYLCARBAMOYL)QUINOLIN-4- YL)OXY)PHENYL)CYCLOPROPANE-1,1-DICARBOXAMIDE (XL092) | badany | TABLET, oral |
| N-(4-FLUOROPHENYL)-N-(4-((7-METHOXY-6-(METHYLCARBAMOYL)QUINOLIN-4- YL)OXY)PHENYL)CYCLOPROPANE-1,1-DICARBOXAMIDE (XL092) | badany | TABLET, oral |
| N/A (Placebo to Zanzalintinib) | Placebo | N/A |
| N-(4-FLUOROPHENYL)-N-(4-((7-METHOXY-6-(METHYLCARBAMOYL)QUINOLIN-4- YL)OXY)PHENYL)CYCLOPROPANE-1,1-DICARBOXAMIDE (XL092) | badany | TABLET, oral |
| BELZUTIFAN | badany | FILM-COATED TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Pacjenci z potwierdzonym histopatologicznie rozpoznaniem nieoperacyjnego, zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC) z komponentem jasnokomórkowym (z cechami mięsakowatymi lub bez nich), tj. RCC, stadium IV zgodnie z kryteriami American Joint Committee on Cancer (wydanie 8)
- Pacjenci z chorobą mierzalną według kryteriów oceny odpowiedzi na leczenie w guzach litych (wersja 1.1.)
- Pacjenci, którzy przyjęli nie więcej niż 3 wcześniejsze schematy leczenia ogólnoustrojowego w związku z RCC, w tym tylko 1 wcześniejszą terapię przeciwko programowanej śmierci komórki 1 / ligandowi programowanej śmierci komórki 1
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)
- Pacjenci z dowolnym stanem spośród następujących: saturacją wg pulsoksymetru <92% w spoczynku, wymagający okresowo tlenoterapii lub wymagający długotrwałej tlenoterapii
- Pacjenci ze znaczącą chorobą sercowo-naczyniową w ciągu 12 miesięcy od przyjęcia pierwszej dawki badanej interwencji
- Pacjenci z zakrzepicą żył głębokich w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją, chyba że choroba jest stabilna, bezobjawowa i leczona terapeutycznymi środkami przeciwzakrzepowymi przez co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją
- Pacjenci z frakcją wyrzutową lewej komory ≤50% lub na poziomie poniżej prawidłowego zakresu obowiązującego w instytucji (lub lokalnym laboratorium), określoną na podstawie wielobramkowej angiografii radioizotopowej lub badania echokardiograficznego
- Pacjenci, którzy przeszli poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 8 tygodni przed randomizacją
- Pacjenci z obecnym zachorowaniem na zapalenie płuc / śródmiąższową chorobę płuc
- Pacjenci z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) w wywiadzie
- Pacjenci z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub typu C
- Pacjenci z rozpoznanym dodatkowym nowotworem, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat
- Pacjenci z przeszczepieniem narządu litego w wywiadzie
- Pacjenci, którzy nie wyzdrowieli w wystarczającym stopniu po poważnym zabiegu chirurgicznym lub z utrzymującymi się powikłaniami po zabiegu chirurgicznym
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak nerki
RekrutujeFaza III
Rak dróg żółciowych: badanie fazy III leku MK-6482 i lenvatinib
Extension Study for Participants in Studies That Include Belzutifan (MK-6482-043/LITESPARK-043)
Badane leki: MK-6482lenvatinibnivolumabcabozantinib
+27
+27RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku MK-6482 i zanzalintinib
A Clinical Study of Belzutifan and Zanzalintinib in People With Recurrent Kidney Cancer Following Adjuvant Therapy (MK-6482-033)
Badane leki: MK-6482zanzalintinibcabozantinib
+15
+15RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku MK-6482 i cabozantinib
A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Belzutifan + Zanzalintinib Versus Cabozantinib in Participants with Advanced RCC who Experienced Disease Recurrence During or After…
Badane leki: MK-6482cabozantinibXL092+16
+16RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku XL092 i MK-6482
Substudy 03C: A Study of Combination Therapies in Participants With Renal Cell Carcinoma With Recurrent Disease During or After Anti-PD-(L)1 Therapy (MK-3475-03C/KEYMAKER-U03)
Badane leki: XL092MK-6482zanzalintinib
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku cabozantinib i AB521
Study of Casdatifan and Cabozantinib Versus Placebo and Cabozantinib in Patients With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma
Badane leki: cabozantinibAB521
+10
+10Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.