RekrutujeFaza IV
Badanie kliniczne fazy IV
Pancreatin Added to Standard Antihyperglycemic Therapy in Patients With Type 2 Diabetes
W Polsce: ZakończoneNa świecie: RekrutujeFaza II
+4
+4Cukrzyca: badanie fazy II leku semaglutide
Badanie naukowe porównujące skuteczność różnych dawek produktu badanego NNC0519-0130 w zmniejszeniu uszkodzenia nerek u osób z przewlekłą chorobą nerek.
Tytuł w rejestrze: A Research Study Comparing How Well Different Doses of the Medicine NNC0519-0130 Can Reduce Kidney Damage in People Living With Chronic Kidney Disease
Stan w Polsce: zakończone. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Cukrzyca, Otyłość, Przewlekła choroba nerek (Chronic Kidney Disease, with or without Type 2 diabetes, Obesity)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Zakończonestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 30, łącznie 366
- Badany lek
- semaglutide
- Sponsor
- Novo Nordisk A/S
- Terminy (planowane)
- 2 grudnia 2024 - 14 września 2026
- Kraje
14: Argentyna, Australia, Brazylia, Bułgaria, Czechy, Hiszpania, Indie, Japonia, Korea Płd., Malezja, Polska, Turcja…- Numer w rejestrze
- 2024-510846-15-00 (CTIS), NCT06717698 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (19), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Nie rekrutujeBiałystokKontakt
- KatowiceKontakt
- Terpa Sp. z o.o. sp.k. Nie rekrutujeLublinKontakt
- Zanamed Medical Clinic Sp. z o.o. ZakończoneLublinKontakt
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Nie rekrutujeŁódźKontakt
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 Im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- ŁódźKontakt
- ŁódźKontakt
- OlsztynKontakt
- Formed 2 Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaOświęcimKontakt
- Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 2 Im. Sw. Jadwigi Krolowej W Rzeszowie Wkrótce rekrutacjaRzeszówKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie Wkrótce rekrutacjaSzczecinKontakt
- Nowy Szpital Sp. z o.o. Nie rekrutujeŚwiecieKontakt
- Szpitale Tczewskie S.A. Wkrótce rekrutacjaTczewKontakt
- WarszawaKontakt
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA Nie rekrutujeWarszawaKontakt
- Kardio Life - Tomasz Borkowski Nie rekrutujeWłocławekKontakt
- Centrum Medyczne Oporow ZakończoneWrocławKontakt
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Im.Prof.Stanislawa Szyszko Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach Wkrótce rekrutacjaZabrzeKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Określenie i scharakteryzowanie zależności odpowiedzi od dawki w przypadku podawania raz w tygodniu drogą podskórną produktu leczniczego NNC0519-0130 w odniesieniu do względnego obniżenia stosunku albuminy w moczu do kreatyniny w moczu (urinary albumin-to-creatinine ratio, UACR)
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| SEMAGLUTIDE (Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous |
| N/A (Placebo A) | Placebo | N/A |
| NNC0519-0130 | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- Kobiety niezdolne do posiadania potomstwa lub mężczyźni.
- Ukończone 18 lat w chwili podpisania świadomej zgody.
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2 ≥ 180 dni przed badaniem przesiewowym lub brak rozpoznania cukrzycy typu 2.
- Wartość HbA1c w przedziale 6,5%-10,5% [48 - 91 mmol/mol] (włącznie), jeśli rozpoznano cukrzycę typu 2 lub HbA1c <6,5% [<48 mmol/mol], jeśli nie rozpoznano cukrzycy typu 2.
- BMI ≥ 27,0 kg/m2 podczas badań przesiewowych.
- Upośledzenie czynności nerek definiowane jako stężenie kreatyniny w surowicy i stężenie eGFR opartego na cystatynie C ≥15 i <90ml/min/1,73 m2.
- Albuminuria definiowana jako UACR ≥ 100 i < 5000 mg/g.
- Leczenie z zastosowaniem maksymalnej oznaczonej lub tolerowanej dawki inhibitora konwertazy angiotensyny (angiotensin converting enzyme, ACE) lub blokera receptora angiotensyny II (angiotensin receptor blocker, ARB), chyba że w opinii badacza występują przeciwwskazania wobec takiego leczenia lub nie jest ono tolerowane. Dawka leku musi pozostać stabilna przez co najmniej 30 dni przed badaniem przesiewowym.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące zajść w ciążę lub posiadające zdolność do rodzenia dzieci, niekorzystające z żadnych metod antykoncepcji zapewniających skuteczność.
- Wielotorbielowatość nerek, toczniowe zapalenie nerek, zapalenie naczyń związane z występowaniem przeciwciał przeciw cytoplazmie neutrofilów (antineutrophil cytoplasmic antibody, ANCA). Przyjmowanie leczenia immunosupresyjnego z powodu pierwotnej lub wtórnej choroby nerek w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Stosowanie dowolnego agonisty receptora GLP-1 (GLP-1 receptor agonist, GLP-1RA) (w tym leku o aktywności GLP-1RA, np. GIP/GLP-1RA) w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym.
- Zawał mięśnia sercowego, udar, przemijający atak niedokrwienny lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej w ciągu 180 dni przed badaniem przesiewowym.
- Długotrwała lub przerywana hemodializa lub dializa otrzewnowa w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym.
- Niekontrolowana i potencjalnie niestabilna retinopatia lub makulopatia cukrzycowa. Zweryfikowana na podstawie badania dna oka przeprowadzonego w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym lub w okresie od badania przesiewowego do randomizacji. Wymagane jest farmakologiczne rozszerzenie źrenic, chyba że używana jest cyfrowa funduskamera przeznaczona do wykonywania badań bez konieczności rozszerzenia źrenicy.
- Obecność lub występowanie w wywiadzie nowotworów złośliwych lub raków in situ (innych niż podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy rak skóry, rak prostaty niskiego ryzyka lub rak in situ szyjki macicy lub rak in situ/śródbłonkowa neoplazja gruczołu krokowego [prostatic intraepithelial neoplasia, PIN]) wysokiego stopnia w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: cukrzyca
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zenagamtide
Efficacy and safety of zenagamtide s.c. once weekly compared to insulin glargine s.c. once daily in participants with type 2 diabetes and increased cardiovascular risk…
Badane leki: zenagamtide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD6234
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight
Badane leki: AZD6234
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD6234
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus
Badane leki: AZD6234
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ASC30
A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes
Badane leki: ASC30
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.
Badane leki: dapagliflozin
+32
+32Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.