Przejdź do treści
W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza I/IIPolskaAustraliaFrancjaHiszpaniaNiemcyUSAWielka Brytania

Zwyrodnienie plamki: badanie fazy I/II leku GT005

Badanie mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa GT005 u uczestników ze zwyrodnieniem plamki żółtej, które doprowadziło do atrofii geograficznej oczu i którzy byli wcześniej leczeni w poprzedzającym badaniu Gyroscope z użyciem tego samego produktu.

Tytuł w rejestrze: ORACLE: A Long-term Follow-up Study to Evaluate the Safety of GT005 in Participants With Geographic Atrophy Secondary to Age-related Macular Degeneration Treated in a Gyroscope-sponsored Antecedent Study

Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.

Najważniejsze informacje

Choroba
Zwyrodnienie plamki (Geographic atrophy (GA) secondary to age-related macular degeneration (AMD) in participants already treated with GT005 in the previous…)
Faza
Faza I/II
Status w Polsce
Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 29.03.2024)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 4, łącznie 133
Badany lek
GT005
Terminy (planowane)
5 lipca 2022 - 5 marca 2029
Kraje
PolskaAustraliaFrancjaHiszpaniaNiemcyUSAWielka Brytania 7: Australia, Francja, Hiszpania, Niemcy, Polska, USA, Wielka Brytania
Numer w rejestrze
2024-510946-15-00 (CTIS), NCT05481827 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ogólnym celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa GT005 u uczestników z atrofią geograficzną wtórną do zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem, którzy byli leczeni w poprzedzającym badaniu. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania (ORACLE) jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa GT005 do 5 lat po leczeniu, ocena częstości występowania i nasilenia ocznych i ogólnoustrojowych zdarzeń niepożądanych (AE).

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
GT005 (PPY988A)badanySUSPENSION FOR INJECTION, subretinal use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)

  1. Zdolność i chęć do wyrażenia świadomej zgody na piśmie
  2. Otrzymanie GT005 w poprzednim badaniu, GT005-01 (FOCUS, NCT03846193), GT005-02 (EXPLORE, NCT04437368 i GT005-03 (HORIZON, NCT04566445))
  3. Chęć uczestnictwa w wizytach badawczych i wypełnienia procedur badawczych

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (0)

Rejestr nie podał.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o podobne badania

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: zwyrodnienie plamki

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku MK-8748 i aflibercept

A randomized double-masked, multicenter, 3-arm, pivotal Phase 2/3 study to evaluate the efficacy and safety of intravitreal (IVT) EYE201/MK-8748 compared to aflibercept (2 mg) in…

Badane leki: MK-8748afliberceptPolskaArgentynaAustraliaEstoniaHiszpaniaIzraelNiemcySzwajcaria+3

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Eyebiotech Limited

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku aflibercept i ABP 938

A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity With ABP 938 8 mg Versus EYLEA® HD (Aflibercept) in Participants With Neovascular Age-related Macular Degeneration

Badane leki: afliberceptABP 938PolskaCzechyHiszpaniaHongkongJaponiaKorea Płd.LitwaSłowacja+4

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, Olsztyn, Rzeszów i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku STL303

A Study in Adults With Geographic Atrophy

Badane leki: STL303PolskaArgentynaAustraliaCzechySzwajcariaUSAWielka Brytania

Miasta: Bielsko-Biala, Bydgoszcz, Katowice, Kraków i 4 inne miastaWiek: od 60 latSponsor: Sitala Bio LTD

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku FWY003

A Study to Investigate Efficacy and Safety of FWY003 Compared With Placebo in Participants With Geographic Atrophy Secondary to Age-related Macular Degeneration

Badane leki: FWY003PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaBułgariaChinyCzechyFrancja+12

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, Tarnowskie GóryWiek: od 18 latSponsor: Novartis Pharma AG

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku EYE201 i aflibercept

A Clinical Trial of EYE201/MK-8748 in People With Macular Degeneration (MK-8748-002)

Badane leki: EYE201afliberceptPolskaArgentynaAustraliaEstoniaHiszpaniaIzraelNiemcyPuerto Rico+4

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, OlsztynWiek: od 50 latSponsor: EyeBiotech Ltd.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku ranibizumab

A Study of 36-Week Refill Exchanges of Port Delivery System (PDS) With Ranibizumab in nAMD

Badane leki: ranibizumabPolskaAustriaCzechyDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaKanada+6

Miasta: Bielsko-Biala, Bydgoszcz, Gliwice, Katowice i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

Wszystkie badania: zwyrodnienie plamki

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.