W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II

+10

Zwyrodnienie plamki: badanie fazy II leku FWY003

Badanie kliniczne mające na celu poszerzenie wiedzy na temat wpływu i bezpieczeństwa stosowania FWY003 u osób z zanikiem geograficznym

Tytuł w rejestrze: A Study to Investigate Efficacy and Safety of FWY003 Compared With Placebo in Participants With Geographic Atrophy Secondary to Age-related Macular Degeneration

Najważniejsze informacje

Choroba: Zwyrodnienie plamki (Geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration)
Faza: Faza II
Status w Polsce: Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 10, łącznie 130
Badany lek: FWY003
Sponsor: Novartis Pharma AG
Terminy (planowane): 26 maja 2026 - 22 sierpnia 2029
Kraje: 20: Argentyna, Australia, Brazylia, Bułgaria, Chiny, Czechy, Francja, Hiszpania, Japonia, Kanada, Kolumbia, Niemcy…
Numer w rejestrze: 2025-523704-77-00 (CTIS), NCT07441642 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:

Novartis Investigative Site Rekrutuje
BydgoszczKontakt
Oftalmika Sp. z o.o. Rekrutuje
BydgoszczKontakt
Centrum Medyczne Dietla 19 Sp. z o.o. Rekrutuje
KrakówKontakt
Novartis Investigative Site Rekrutuje
KrakówKontakt
Caminomed Sp. z o.o. Rekrutuje
Tarnowskie GóryKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena zależności dawka-odpowiedź FWY003 na obszar zmian w postaci zaniku geograficznego u uczestników z zanikiem geograficznym (GA) w przebiegu AMD

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
FWY003 TOSILATE (FWY003)	badany	CAPSULE, oral
FWY003 TOSILATE (FWY003)	badany	CAPSULE, oral
N/A (Placebo to FWY003)	Placebo	N/A
FWY003 TOSILATE (FWY003)	badany	CAPSULE, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)

Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 50 lat
Rozpoznanie zaniku geograficznego (GA) w przebiegu AMD w co najmniej jednym oku (oku badanym) MUSI spełniać następujące kryteria, przy czym rozmiar zmiany oceniany jest za pomocą FAF i mierzony w centralnym centrum oceny diagnostycznej (CRC). Jeśli oba oczy spełniają kryteria kwaliifikacji, wówczas oko z lepszym wynikiem BCVA zostanie przypisane jako oko badane. 1. Całkowity obszar GA musi wynosić ≥ 2,5 i ≤ 17,5 mm2 (odpowiednio 1 i 7 obszarów tarczy (DA)). 2. JEŚLI zmiana GA jest wieloogniskowa, wówczas całkowity obszar zmiany musi wynosić od 2,5 do 17,5 mm2, przy czym powierzchnia co najmniej jednej zmiany musi wynosić co najmniej 1,25 mm2. 3. Cała zmiana GA musi być wizualizowana na obrazie wyśrodkowanym na plamce i nie może przylegać do zaniku okołotarczowego.
ETDRS BCVA ≥ 35 liter (20/200) w badanym oku

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

Wywiad lub obecne dowody na występujące cechy neowaskularyzacji naczyniówki (CNV) (wysiękowa postać zwyrodnienia plamki żółtej) w którymkolwiek oku, określone przez centralne centrum oceny diagnostycznej w obrazowaniu multimodalnym potwierdzone podczas badań przesiewowych
Podanie do ciała szklistego któregokolwiek oka inhibitora układu dopełniacza w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub 5 okresów półtrwania od badania przesiewowego (w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy). Badane oko nie powinno być poddane ≥ 6 terapiom przeciwzakrzepowym podawanym do ciała szklistego.
Wcześniejsza terapia komórkowa lub genowa w którymkolwiek oku
Zanik plamki w którymkolwiek oku spowodowany inną przyczyną niż AMD, np. chorobą Stargardta, dystrofią czopkowo-pręcikową, toksycznymi zwyrodnieniami plamki itp.
Operacja wewnątrzgałkowa, w tym operacja zaćmy i operacja witreoretinalna, w badanym oku w ciągu 3 miesięcy przed punktem początkowym.
Obecność znacznego zmętnienia ośrodków optycznych oka, zaburzeń ruchów gałki ocznej (oczopląsu), ciężkiego opadania powieki, ograniczenia ruchomości pozagałkowej lub drżenia głowy, które w opinii badacza uniemożliwiałyby odpowiednią wizualizację dna oka lub zakłócały jakość danych obrazowania siatkówki.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: zwyrodnienie plamki

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku MK-8748 i aflibercept

A randomized double-masked, multicenter, 3-arm, pivotal Phase 2/3 study to evaluate the efficacy and safety of intravitreal (IVT) EYE201/MK-8748 compared to aflibercept (2 mg) in…

Badane leki: MK-8748aflibercept

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Eyebiotech Limited

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku aflibercept i ABP 938

A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity With ABP 938 8 mg Versus EYLEA® HD (Aflibercept) in Participants With Neovascular Age-related Macular Degeneration

Badane leki: afliberceptABP 938

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, Olsztyn, Rzeszów i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku STL303

A Study in Adults With Geographic Atrophy

Badane leki: STL303

Miasta: Bielsko-Biala, Bydgoszcz, Katowice, Kraków i 4 inne miastaWiek: od 60 latSponsor: Sitala Bio LTD

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku EYE201 i aflibercept

A Clinical Trial of EYE201/MK-8748 in People With Macular Degeneration (MK-8748-002)

Badane leki: EYE201aflibercept

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, OlsztynWiek: od 50 latSponsor: EyeBiotech Ltd.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku ranibizumab

A Study of 36-Week Refill Exchanges of Port Delivery System (PDS) With Ranibizumab in nAMD

Badane leki: ranibizumab

Miasta: Bielsko-Biala, Bydgoszcz, Gliwice, Katowice i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku xelafaslatide

Study to Evaluate Efficacy and Safety of ONL1204 in Patients With GA Associated With AMD

Badane leki: xelafaslatide

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Kraków, Olsztyn i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: ONL Therapeutics Inc.

Wszystkie badania: zwyrodnienie plamki

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.