W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II/III

Zwyrodnienie plamki: badanie fazy II/III leku MK-8748 i aflibercept

Badanie kliniczne oceniajqce stosowanie produktu EYE201/MK-8748 u osób ze zwyrodnieniem plamki zottej.

Tytuł w rejestrze: A randomized double-masked, multicenter, 3-arm, pivotal Phase 2/3 study to evaluate the efficacy and safety of intravitreal (IVT) EYE201/MK-8748 compared to aflibercept (2 mg) in participants with neovascular age-related macular degeneration (NVAMD)

Najważniejsze informacje

Choroba: Zwyrodnienie plamki (Neovascular age-related macular degeneration (NVAMD))
Faza: Faza II/III
Status w Polsce: Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 50, łącznie 830
Badany lek: MK-8748, aflibercept
Sponsor: Eyebiotech Limited
Terminy (planowane): 31 marca 2026 - 31 lipca 2029
Kraje: 11: Argentyna, Australia, Estonia, Hiszpania, Izrael, Niemcy, Polska, Szwajcaria, USA, Wielka Brytania, Łotwa
Numer w rejestrze: 2025-524575-22-00 (CTIS)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (10), alfabetycznie według miejscowości:

Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Rekrutuje
BiałystokKontakt
Oculomedica Sp. z o.o. Rekrutuje
BydgoszczKontakt
Oftalmika Sp. z o.o. Rekrutuje
BydgoszczKontakt
Profesorskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Rekrutuje
GdańskKontakt
Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Rekrutuje
KatowiceKontakt
Centrum Medyczne Dietla 19 Sp. z o.o. Rekrutuje
KrakówKontakt
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie Rekrutuje
KrakówKontakt
Centrum Diagnostyki I Mikrochirurgii Oka Lens Sp. z o.o. Rekrutuje
OlsztynKontakt
Caminomed Sp. z o.o. Rekrutuje
Tarnowskie GóryKontakt
Warszawski Szpital Okulistyczny Sp. z o.o. Rekrutuje
WarszawaKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Głównym celem jest wykazanie, że EYE201/MK-8748 nie ustępuje afliberceptowi pod względem średniej zmiany BCVA (litery ETDRS) od wartości wyjściowej do pierwszego roku.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
MK-8748	badany	SOLUTION FOR INTRAVITREAL INJECTION, other use
AFLIBERCEPT (AFLIBERCEPT )	porównawczy	PHF00231MIG, intravitreal use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)

Pacjent nie był wcześniej leczony z powodu neowaskularyzacji naczyniówki (CNV) wtórnej do zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD), w tym zmian podplamkowych, przyplamkowych i pozaplamkowych lub proliferacji naczyniowych siatkówki (RAP) i zmian polipoidalnej unaczynienia naczyniówki (PCV) w co najmniej jednym oku (oku badanym).
Rozpoznanie neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (NVAMD) musi pochodzić z okresu nie dłuższego niż 21 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
U pacjenta wystąpiło pogorszenie widzenia w badanym oku, które badający uznał za wynikające głównie z NVAMD

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)

Podczas badania przesiewowego stwierdzono, że pacjent ma niekontrolowane ciśnienie krwi
W historii pacjenta odnotowano wcześniejsze zabiegi fotokoagulacji plamki żółtej laserem w badanym oku
W historii pacjenta odnotowano zapalenia błony naczyniowej oka w jednym lub obu oczach
W historii pacjenta odnotowano operację zaćmy, minimalnie inwazyjną operację jaskry lub kapsulotomię laserem YAG (ytrium-aluminium-granat) w badanym oku w ciągu 90 dni przed przystąpieniem do badania.
Pacjent cierpi na niekontrolowaną jaskrę w badanym oku
Aktywna choroba siatkówki inna niż schorzenie badane w badanym oku
Pacjent był wcześniej leczony terapią przeciwko czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) lub inną terapią do ciała szklistego (IVT) w badanym oku.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: zwyrodnienie plamki

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku aflibercept i ABP 938

A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity With ABP 938 8 mg Versus EYLEA® HD (Aflibercept) in Participants With Neovascular Age-related Macular Degeneration

Badane leki: afliberceptABP 938

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, Olsztyn, Rzeszów i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku STL303

A Study in Adults With Geographic Atrophy

Badane leki: STL303

Miasta: Bielsko-Biala, Bydgoszcz, Katowice, Kraków i 4 inne miastaWiek: od 60 latSponsor: Sitala Bio LTD

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku FWY003

A Study to Investigate Efficacy and Safety of FWY003 Compared With Placebo in Participants With Geographic Atrophy Secondary to Age-related Macular Degeneration

Badane leki: FWY003

+12

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, Tarnowskie GóryWiek: od 18 latSponsor: Novartis Pharma AG

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku EYE201 i aflibercept

A Clinical Trial of EYE201/MK-8748 in People With Macular Degeneration (MK-8748-002)

Badane leki: EYE201aflibercept

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, OlsztynWiek: od 50 latSponsor: EyeBiotech Ltd.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku ranibizumab

A Study of 36-Week Refill Exchanges of Port Delivery System (PDS) With Ranibizumab in nAMD

Badane leki: ranibizumab

Miasta: Bielsko-Biala, Bydgoszcz, Gliwice, Katowice i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku xelafaslatide

Study to Evaluate Efficacy and Safety of ONL1204 in Patients With GA Associated With AMD

Badane leki: xelafaslatide

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Kraków, Olsztyn i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: ONL Therapeutics Inc.

Wszystkie badania: zwyrodnienie plamki

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.