Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania freksalimabu, briwekimigu albo rilzabrutynibu u uczestników w wieku od 16 do 75 lat z pierwotną postacią ogniskowego segmentowego stwardnienia kłębuszków nerkowych lub chorobą zmian minimalnych

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)

1. Raport z biopsji wskazujący na pierwotne FSGS lub pierwotne MCD, z pomocniczym obrazem klinicznym według oceny badacza.
2. UPCR ≥3 g/g podczas badań przesiewowych lub ≥1,5 g/g u osób z eGFR ≥60.
3. eGFR ≥45 ml/min/1,73 m^2 podczas badań przesiewowych.
4. Udokumentowane zmniejszenie UPCR (lub poziomu białka w dobowej zbiórce moczu) o >40% w odpowiedzi na kortykosteroidy lub inne leczenie immunosupresyjne, w przypadku gdy UPCR przed leczeniem wynosił ≥3,5 g/g (lub poziom białka w dobowej zbiórce moczu przed leczeniem wynosił ≥3,5 g/dobę, jeśli stosuje się poziom białka z dobowej zbiórki moczu).
5. ≤10 mg na dobę prednizonu lub odpowiednika, w stabilnej dawce, począwszy od co najmniej 1 tygodnia przed randomizacją.
6. W przypadku osób stosujących inhibitory RAAS przyjmowanie ich stałej dawki przez ≥4 tygodnie przed badaniem przesiewowym; rozpoczęcie leczenia inhibitorami RAAS bądź zmiana dawki nie będą dozwolone w okresie leczenia prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby lub OLE.
7. W przypadku osób stosujących inhibitory SGLT2 przed badaniem przesiewowym przyjmowanie ich stałej dawki przez ≥4 tygodnie przed badaniem przesiewowym; rozpoczęcie leczenia inhibitorami SGLT2 bądź zmiana dawki nie będą dozwolone w okresie leczenia prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby lub OLE.
8. Masa ciała w zakresie od 45 do 120 kg (włącznie) podczas badań przesiewowych.