Przejdź do treści
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza IIIPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaHiszpaniaHolandiaHongkongJaponia+13

Rak płuca: badanie fazy III leku pemetrexed i vinorelbine

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa Dato-DXd i rilwegostomigu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem gruczołowym płuca (NDRP) w stopniu I po całkowitej resekcji guza

Tytuł w rejestrze: A Phase III, Randomised Study of Adjuvant Dato-DXd in Combination With Rilvegostomig or Rilvegostomig Monotherapy Versus Standard of Care, Following Complete Tumour Resection, in Participants With Stage I Adenocarcinoma NSCLC Who Are ctDNA-positive or Have High-risk Pathological Features

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Stage I adenocarcinoma non-small cell lung cancer (NSCLC) with ctDNA-positive result or high-risk pathological feature)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 17, łącznie 541
Terminy (planowane)
15 stycznia 2025 - 1 lutego 2035
Kraje
PolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaHiszpaniaHolandiaHongkongJaponiaKanadaKorea Płd.MalezjaNiemcySzwecjaTajlandiaTajwanTurcjaUSAWielka BrytaniaWietnamWęgryWłochy 23: Australia, Belgia, Brazylia, Chiny, Francja, Hiszpania, Holandia, Hongkong, Japonia, Kanada, Korea Płd., Malezja…
Numer w rejestrze
2024-512195-35-00 (CTIS), NCT06564844 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Wykazanie nadrzędności leczenia adjuwantowego z zastosowaniem Dato-DXd w połączeniu z rilwegostomigiem w porównaniu do leczenia standardowego na podstawie czasu przeżycia wolegoy od objawów choroby (DFS) w ocenie BICR u pacjentów z gruczołowym NDRP w stopniu I po całkowitej resekcji guza, u których występuje ctDNA lub przynajmniej jedna cecha patomorfologiczna znamionująca wysokie ryzyko nawrotu choroby.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
PEMETREXEDporównawczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, solution for infusion
VINORELBINEporównawczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, solution for infusion
RILVEGOSTOMIGbadanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous
MYCOPHENOLATE MOFETILpomocniczyCAPSULE, HARD, oral use
ETOPOSIDEporównawczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, solution for infusion
CISPLATINporównawczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, solution for infusion
INFLIXIMABpomocniczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, solution for infusion
CARBOPLATINporównawczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, solution for infusion

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Udokumentowany histologicznie, wcześniej nieleczony gruczołowy NDRP w stopniu I (T <4 cm, wyd. 8 AJCC)
  2. Całkowita resekcja (R0) pierwotnego NDRP
  3. Jednoznaczny brak oznak choroby w badaniu obrazowym wykonanym podczas oceny wyjściowej po operacji
  4. Dodatni wynik badania ctDNA przed operacją (stopień IA lub IB) LUB występowanie przynajmniej jednej cechy patomorfologicznej znamionującej wysokie ryzyko nawrotu choroby (zajęcie opłucnej trzewnej, inwazja naczyń limfatycznych, wysoki stopień złośliwości histologicznej) (wyłącznie stopień IB)
  5. ECOG 0 lub 1, oczekiwana długość życia >6 miesięcy i całkowita rekonwalescencja po operacji
  6. Odpowiednia rezerwa szpikowa i czynność narządów

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)

  1. Uwrażliwiająca mutacja genu EGFR i/lub zmiana genu ALK
  2. Niezakaźna chorobą śródmiąższowa płuc )ILD)/niezakaźne zapalenie płuc w wywiadzie, które wymagały podania kortykosteroidów, aktualne występowanie ILD/niezakaźnego zapalenia płuc lub brak możliwości wykluczenia podejrzenia ILD/niezakaźnego zapalenia płuc w badaniu obrazowym podczas oceny przesiewowej
  3. Znaczne pogorszenie czynności płuc
  4. Inny pierwotny nowotwór złośliwy w wywiadzie w okresie 3 lat (z wyjątkami)
  5. Jakiekolwiek cechy ciężkich lub niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych, w tym między innymi skaz krwotocznych, aktywnego zakażenia i chorób serca
  6. Aktywne lub wcześniejsze udokumentowane choroby autoimmunologiczne lub zapalne (z wyjątkami)
  7. Aktywne zakażenie prątkami gruźlicy, wirusem zapalenia wątroby typu A, B lub C lub potwierdzone zakażenie wirusem HIV, które nie jest odpowiednio kontrolowane
  8. Aktywny pierwotny niedobór immunologiczny w wywiadzie
  9. Klinicznie istotna choroba rogówki

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.