Przejdź do treści
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza I/IIPolskaBrazyliaChileChinyGrecjaHiszpaniaHongkongIzraelKorea Płd.Niemcy+3

Rak płuca: badanie fazy I/II leku cetuximab i sacituzumab tirumotecan

Badanie kliniczne oceniające stosowanie MK-1084 razem z innymi terapiami na niedrobnokomórkowego raka płuca (MK-3475-01F)

Tytuł w rejestrze: A Clinical Study of MK-1084 With Other Treatments for Non-small Cell Lung Cancer (MK-3475-01F)

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC))
Faza
Faza I/II
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 7, łącznie 133
Terminy (planowane)
19 kwietnia 2026 - 11 czerwca 2032
Kraje
PolskaBrazyliaChileChinyGrecjaHiszpaniaHongkongIzraelKorea Płd.NiemcyUSAWęgryWłochy 13: Brazylia, Chile, Chiny, Grecja, Hiszpania, Hongkong, Izrael, Korea Płd., Niemcy, Polska, USA, Węgry…
Numer w rejestrze
2024-512248-47-00 (CTIS), NCT07286149 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

1. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji skojarzeń badanych produktów leczniczych. 2. Ocena ORR według kryteriów RECIST 1.1, na podstawie oceny BICR.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
CETUXIMAB (CETUXIMAB )badanyPHF00230MIG, intravenous infusion
SACITUZUMAB TIRUMOTECAN (MK-2870)badanySOLUTION FOR INJECTION, intravenous infusion
MK-1084badanyTABLET, oral
MK-1084badanyFILM-COATED TABLET, oral
PATRITUMAB DERUXTECAN (MK-1022)badanyPOWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
-pomocniczyPHF00156MIG, oral
MK-1084badanyTABLET, oral
MK-1084badanyFILM-COATED TABLET, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Potwierdzone histopatologicznie lub cytologicznie rozpoznanie zaawansowanego lub przerzutowego niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).
  2. Obecność mutacji wirusowego onkogenu szczurzego mięsaka Kirstena (KRAS), w której glicyna zostaje zastąpiona cysteiną w kodonie 12 (G12C), w tkance guza lub krążącym kwasie dezoksyrybonukleinowym guza (ctDNA).
  3. Udokumentowana progresja choroby po otrzymaniu 1-2 wcześniejszych linii terapii opartych na białku programowanej śmierci komórki 1 (PD-1) / ligandzie programowanej śmierci komórki 1 (PD-L1) oraz chemioterapii opartej na platynie.
  4. Przekazanie archiwalnej próbki tkanki guza nienaświetlanej wcześniej zmiany nowotworowej.
  5. Przekazanie przed przydzieleniem do grupy leczenia/randomizacją tkanki z nowo wykonanej biopsji nienaświetlanej wcześniej zmiany nowotworowej.
  6. W przypadku pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), choroba HIV musi być dobrze kontrolowana za pomocą leków antyretrowirusowych (ART) zgodnie z protokołem.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (15)

  1. Rozpoznanie drobnokomórkowego raka płuca lub, w przypadku guzów mieszanych, obecność elementów drobnokomórkowych.
  2. Pacjenci z klinicznie ciężkimi zaburzeniami czynności płuc wynikającymi ze współistniejących chorób płuc.
  3. Pacjenci z rozpoznanymi aktywnymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub nowotworowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych.
  4. Aktywna postać zapalenia jelit wymagająca stosowania leku immunosupresyjnego lub nieswoiste zapalenie jelit w wywiadzie.
  5. Pacjenci z objawami świadczącymi o dowolnej chorobie opon mózgowo-rdzeniowych.
  6. Pacjenci z niekontrolowanymi lub znaczącymi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi lub chorobą mózgowo-naczyniową przed przydzieleniem do grupy leczenia/randomizacją.
  7. Pacjenci z jednym lub kilkoma z następujących schorzeń okulistycznych: a) klinicznie istotna choroba rogówki b) w wywiadzie udokumentowany ciężki zespół suchego oka, ciężka dysfunkcja gruczołów Meiboma i/lub zapalenie powiek.
  8. Uczestnicy zakażeni HIV z mięsakiem Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie.
  9. Pacjenci leczeni wcześniej środkiem ukierunkowanym na gen KRAS.
  10. Pacjenci, którzy otrzymali żywą lub żywą szczepionkę atenuowaną w ciągu 30 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanej interwencji.
  11. Pacjenci z rozpoznaniem niedoboru odporności lub stosujący długotrwałą ogólnoustrojową terapię sterydami lub inną formę leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanej interwencji.
  12. Pacjenci z rozpoznanym dodatkowym nowotworem, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
  13. Obecność w wywiadzie (nieinfekcyjnego) zapalenia płuc / śródmiąższowej choroby płuc (ILD), które wymagały zastosowania sterydów, lub trwające obecnie zapalenie płuc / ILD.
  14. Aktywna infekcja wymagająca terapii ogólnoustrojowej.
  15. Pacjenci, którzy nie doszli odpowiednio do siebie po poważnym zabiegu chirurgicznym lub mają utrzymujące się powikłania chirurgiczne.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.