RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Real-world Prospective Study on the Use of Anti-CGRP Drugs in Migraine
+5W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
Migrena: badanie kliniczne fazy III
Otwarte badanie z udziałem dzieci i młodzieży z migreną: leczenie doraźne
Tytuł w rejestrze: Long-term Safety Study of Rimegepant in Pediatric Subjects for the Acute Treatment of Migraine
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Migrena (Acute Migraine (with or without aura))
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 60, łącznie 502
- Sponsor
- Pfizer Inc.
- Terminy (planowane)
- 15 marca 2021 - 31 lipca 2030
- Kraje
- 3: Hiszpania, Polska, USA
- Numer w rejestrze
- 2024-512744-32-00 (CTIS), NCT04743141 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (9), alfabetycznie według miejscowości:
- KatowiceKontakt
- Centrum Medyczne Plejady RekrutujeKrakówKontakt
- KrakówKontakt
- KrakówKontakt
- Clinical Research Center RekrutujePoznańKontakt
- PoznańKontakt
- Centrum Medyczne Oporow Nie rekrutujeWrocławKontakt
- Planetmed Sp. z o.o. RekrutujeWrocławKontakt
- Pracownia Badań Klinicznych Salus RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji rimegepantu u dzieci i młodzieży (w wieku od ≥ 6 do < 18 lat).
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| RIMEGEPANT (35 mg oral lyophilisate) | badany | ORAL LYOPHILISATE, oral |
| RIMEGEPANT (VYDURA 75 mg oral lyophilisate) | badany | ORAL LYOPHILISATE, oral |
| RIMEGEPANT (50 mg oral lyophilisate) | badany | ORAL LYOPHILISATE, oral |
| RIMEGEPANT (25 mg oral lyophilisate) | badany | ORAL LYOPHILISATE, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- Migrena (z aurą lub bez aury) w wywiadzie na ≥6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Od 1 do 8 umiarkowanych lub ciężkich napadów miesięcznie w ciągu 2 miesięcy w wywiadzie przed badaniem przesiewowym.
- U uczestnika wystąpił co najmniej 1 dzień z migreną wymagającą leczenia w trakcie fazy obserwacyjnej.
- Uczestnicy otrzymujący profilaktyczne leki przeciwmigrenowe mogą nadal je przyjmować pod warunkiem, że przyjmowali stałą dawkę przez co najmniej 12 tygodni przed wizytą przesiewową.
- Uczestnicy z umiejętnością werbalnego rozróżnienia migreny od innych rodzajów bólu głowy.
- Masa ciała uczestników musi wynosić >15 kg. Tylko dla krajów UE: Masa ciała uczestników w wieku od 12 do <18 lat musi wynosić >25 kg.
- Uczestnicy muszą mieć odpowiedni dostęp do żył w celu pobierania próbek krwi.
- Uczestnicy muszą być w wieku od 6 do <18 lat (uczestnicy nie mogą ukończyć 18 lat badania dniu wizyty w punkcie początkowym lub przed nią).
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Uczestnik z klasterowym bólem głowy lub hemiplegicznym bólem głowy w wywiadzie.
- Uczestnik ma skomplikowany i klinicznie znaczący zespół bólowy, który może zakłócać jego zdolność do udziału w badaniu.
- Uczestnik ma jakikolwiek stan psychiatryczny, który jest niekontrolowany i/lub nieleczony przez minimum 6 miesięcy przed wizytą przesiewową. Uczestnicy z wystąpieniem psychozy i/lub manii w wywiadzie są wykluczeni.
- Zachowania samobójcze lub ryzyko samookaleczenia lub krzywdzenia innych w wywiadzie.
- Poważne zaburzenia psychiczne w wywiadzie.
- Uczestnik ma aktualnie zdiagnozowane nadużywanie substancji lub nadużywanie substancji w wywiadzie.
- Uczestnik zgłosił aktualne użycie lub został przetestowany z wynikiem pozytywnym na wizycie przesiewowej w kierunku narkotyków.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: migrena
+5RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku NT 201
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Xeomin® Injections for Preventing Chronic Migraine
Badane leki: NT 201
+5
+5RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku NT 201
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Xeomin® Injections for Preventing Episodic Migraine
Badane leki: NT 201+5
+5RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Study of Oral Atogepant Tablets to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity To Prevent Migraine in Participants Aged 12 to 17 Years
+3RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Study to Learn About the Study Medicine Called Rimegepant in Women When Used for Intermittent Prevention of Menstrual Migraine
+7RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku MEDI0618
A Study to Investigate the Safety and Efficacy of MEDI0618 Compared to Placebo in Adult Participants With Episodic Migraine
Badane leki: MEDI0618
+1
+1Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.