Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChileChinyDania+21

Rak płuca: badanie fazy III leku BMS-986213 i carboplatin

Badanie z zastosowaniem preparatu złożonego niwolumabu z relatlimabem i chemioterapii oraz pembrolizumabu i chemioterapii u chorych na niepłaskonabłonkowego NDRP w stopniu IV lub nawrotowego i ekspresją PD-L1 ≥1%

Tytuł w rejestrze: A Study to Compare the Efficacy of Nivolumab and Relatlimab Plus Chemotherapy vs Pembrolizumab Plus Chemotherapy for Stage IV/Recurrent Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer With PD-L1 Expression ≥ 1%

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Non-squamous (NSQ), Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 35, łącznie 712
Terminy (planowane)
30 czerwca 2025 - 11 listopada 2033
Kraje
PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChileChinyDaniaFrancjaHiszpaniaHolandiaIndieIrlandiaJaponiaKanadaKolumbiaKorea Płd.MeksykNiemcyNowa ZelandiaPortugaliaRPARumuniaSzwajcariaTajwanTurcjaUSAWielka Brytania+1 31: Arabia Saudyjska, Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chile, Chiny, Dania, Francja, Hiszpania, Holandia…
Numer w rejestrze
2024-513682-40-01 (CTIS), NCT06561386 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (12), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

3222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie niwolumabem + relatlimabem FDC (1:1) + chemioterapią pozwala ludziom żyć dłużej (czas przeżycia całkowitego, czyli OS) niż leczenie pembrolizumabem + chemioterapią u osób chorych na określony rodzaj raka płuc, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (IV stopień zaawansowania) lub nawrócił po leczeniu (nawrotowy).

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
NIVOLUMAB, RELATLIMAB (Relatlimab + Nivolumab Fixed Dose Combination (FDC))badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenious infusion
CARBOPLATINporównawczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
PEMETREXED DISODIUMporównawczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
PEMETREXED DISODIUMporównawczyPOWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenious infusion
CISPLATINporównawczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
PEMBROLIZUMABporównawczySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. W badaniu mogą brać udział mężczyźni i kobiety, którzy ukończyli 18 lat.
  2. Muszą chorować na konkretny rodzaj raka płuc, zwany niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NDRP), który jest w stopniu IV zaawansowania lub jest nawrotowy.
  3. Ten typ raka nie był wcześniej leczony żadnymi innymi lekami przeciwnowotworowymi.
  4. Komórki nowotworowe muszą zawierać określoną ilość białka zwanego PD-L1, co zostanie sprawdzone w laboratorium przed rozpoczęciem badania.
  5. Rak musi być widoczny w badaniu TK lub RM, które należy wykonać w ciągu 32 dni przed rozpoczęciem leczenia.
  6. Uczestnicy powinni być ogólnie zdrowi, z wynikiem 1 lub niższym w skali mierzącej, jak dobrze mogą wykonywać swoje codzienne czynności.
  7. Także ich spodziewany czas przeżycia od rozpoczęcia badania powinien wynosić co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  2. Osoby, u których występują określone zmiany w komórkach nowotworowych, które można leczyć innymi lekami, również nie zostaną dopuszczone do badania.. Wymagane są badania w celu określenia zmian w genach EGFR, ALK, ROS-1 i BRAF.
  3. W badaniu nie mogą brać udziału pacjenci ze stwierdzonymi zmianami w BRAF, RET i NTRK.
  4. W badaniu nie mogą uczestniczyć osoby chore na raka, który rozprzestrzenił się do mózgu lub wyściółki mózgu i rdzenia kręgowego.
  5. Osoby cierpiące na inny rodzaj raka wymagający leczenia lub osoby cierpiące na choroby, w których układ odpornościowy organizmu atakuje własne komórki, również nie zostaną dopuszczone do badania.
  6. W badaniu nie mogą brać udziału osoby leczone niektórymi lekami wpływającymi na układ odpornościowy lub cierpiące na chorobę serca zwaną zapaleniem mięśnia sercowego.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.