Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaHiszpaniaHolandia+17

Rak płuca: badanie fazy III leku paclitaxel albumin-bound i paclitaxel

Globalne badanie fazy III mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa rilwegostomigu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z pembrolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub uogólnionym płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca wykazującym ekspresję PD-L1

Tytuł w rejestrze: A Global Phase III Study of Rilvegostomig or Pembrolizumab Plus Chemotherapy for First-Line Treatment of Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer Whose Tumors Express PD-L1)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 25, łącznie 648
Terminy (planowane)
18 listopada 2024 - 8 października 2029
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaHiszpaniaHolandiaIndieJaponiaKanadaKorea Płd.MalezjaNiemcyPeruPuerto RicoTajlandiaTajwanTurcjaUSAWielka BrytaniaWietnamWęgryWłochy+1 27: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chiny, Francja, Hiszpania, Holandia, Indie, Japonia, Kanada…
Numer w rejestrze
2024-514281-39-00 (CTIS), NCT06692738 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (10), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Wykazanie skuteczności rilwegostomigu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z pembrolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią poprzez ocenę OS i PFS.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
PACLITAXEL ALBUMIN-BOUND (Abraxane 5 mg/ml powder for dispersion for infusion.)badanyDISPERSION FOR INFUSION, intravenous infusion
PACLITAXELbadanyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
INFLIXIMABpomocniczyPOWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA 25 mg/mL concentrate for solution for infusion)porównawczySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
MYCOPHENOLATE MOFETILpomocniczyCAPSULE, oral
PACLITAXEL ALBUMIN-BOUND (Abraxane 5 mg/ml powder for dispersion for infusion.)badanyDISPERSION FOR INFUSION, intravenous infusion
RILVEGOSTOMIGbadanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
CARBOPLATINbadanyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenious infusion

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Udokumentowany histologicznie lub cytologicznie, płaskonabłonkowy NDRP
  2. Uogólniony NDRP w IIIB/C lub IV stopniu zaawansowania (według wydania 8 wytycznych Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka (AJCC)) niekwalifikujący się do leczenia radykalnego.
  3. Brak udokumentowanych wyników mutacji genomowych w obrębie guza w testach przeprowadzonych w ramach standardowej praktyki lokalnej w odniesieniu do innych napędzających procesy nowotworowe onkogenów będących celem terapeutycznym, dla których istnieją zatwierdzone lokalnie terapie celowane pierwszego rzutu.
  4. Przekazanie akceptowalnej próbki nowotworu w celu potwierdzenia ekspresji PDL1 w tkance nowotworowej TC ≥ 1%.
  5. Co najmniej jedna zmiana niepoddawana wcześniejszej radioterapii, która kwalifikuje się do uznania jej wyjściowo za zmianę docelową (TL) wg kryteriów RECIST1.1 i której największy wymiar może być dokładnie zmierzony wyjściowo w badaniu metodą TK lub RM i wynosi ≥10mm w najdłuższej średnicy (poza węzłami chłonnymi, których oś krótka musi mieć ≥15mm długości) i która nadaje się do wielokrotnych, dokładnych pomiarów.
  6. Prawidłowa czynność narządów i szpiku kostnego

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)

  1. Obecność elementów histologii drobnokomórkowej i neuroendokrynnej.
  2. Przerzuty do mózgu, chyba że są bezobjawowe, stabilne i nie wymagały leczenia kortykosteroidami ani lekami przeciwdrgawkowymi przez co najmniej 7 dni przed randomizacją. Pomiędzy zakończeniem terapi miejscowej (radioterapii mózgu lub operacją) a randomizacją muszą upłynąć co najmniej 2 tygodnie. U pacjentów musi ustąpić ostre działanie toksyczne radioterapii (np. Zawroty głowy iobjawy zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego) lub operacji przed randomizacją.
  3. Wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe z powodu miejscowo zaawansowanego lub uogólnionego NDRP.
  4. Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie lekiem anty-PD-1 lub anty-PD-L1.
  5. Wcześniejsza ekspozycja na leki anty-TIGIT lub jakiekolwiek inne leczenie przeciwnowotworowe ukierunkowane na receptory lub mechanizmy immunologiczne.
  6. Inny nowotwór złośliwy w wywiadzie, zwyjątkiem nowotworu złośliwego wyleczonego radykalnie i bez oznak aktywnej choroby wokresie ≥2lat przed podaniem pierwszej dawki badanej interwencji, zniskim potencjalnym ryzykiem nawrotu.
  7. Udokumentowane aktywne lub wcześniej przebyte choroby autoimmunologiczne lub zapalne wymagające przewlekłego leczenia systemowego lub innymi lekami immunosupresyjnymi.
  8. Aktywny pierwotny niedobór odporności/aktywna choroba zakaźna
  9. Aktywna gruźlica

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.