Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChileChinyFrancjaGrecja+23

Rak płuca: badanie fazy III leku MK-1084 i pemetrexed disodium

Badanie kliniczne oceniające stosowanie MK-1084 razem z innymi terapiami w leczeniu raka płuca (MK-1084-007)

Tytuł w rejestrze: A Clinical Study of Calderasib (MK-1084) and Other Treatments for Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-007/KANDLELIT-007)

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Participants with KRAS G12C-Mutant, Advanced or Metastatic Nonsquamous NSCLC)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 12, łącznie 515
Terminy (planowane)
26 listopada 2025 - 6 sierpnia 2032
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChileChinyFrancjaGrecjaGuatemalaHiszpaniaHolandiaIzraelJaponiaKanadaKolumbiaKorea Płd.MalezjaMeksykNiemcyPeruRumuniaSerbiaSzwajcariaTajwanTurcjaUSAUkrainaWielka Brytania+3 33: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chile, Chiny, Francja, Grecja, Guatemala, Hiszpania, Holandia…
Numer w rejestrze
2024-514500-14-00 (CTIS), NCT07190248 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (4), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

1. Porównanie MK-1084 w skojarzeniu z MK-3475A oraz MK-3475A w skojarzeniu z chemioterapią dwulekową opartą na związkach platyny pod względem PFS ocenianego zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 przez BICR u uczestników, których nowotwory wykazują dodatnią ekspresję PD-L1 przy TPS ≥1%

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
MK-1084badanyTABLET, oral
PEMETREXED DISODIUM (PEMETREXED )porównawczyPHF00230MIG, intravenous infusion
CARBOPLATIN (CARBOPLATIN )porównawczyPHF00230MIG, intravenous infusion
MK-1084badanyFILM-COATED TABLET, oral
MK-1084badanyFILM-COATED TABLET, oral
CISPLATIN (CISPLATIN )porównawczyPHF00015MIG, intravenous infusion
MK-1084badanyTABLET, oral
PEMBROLIZUMAB (MK-3475A)badanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)

  1. Stwierdzony niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP; stadium IIIB, stadium IIIC) niekwalifikujący się do resekcji z zamiarem wyleczenia lub chemioradioterapii lub w stadium IV: M1a, M1b lub M1c
  2. W przypadku dodatniego statusu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) choroba HIV musi być dobrze kontrolowana za pomocą leków antyretrowirusowych (ART)

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)

  1. Rozpoznanie drobnokomórkowego raka płuca lub, w przypadku guzów mieszanych, obecność elementów drobnokomórkowych
  2. Aktywna postać zapalenia jelit wymagająca stosowania leku immunosupresyjnego lub obecność w wywiadzie zapalenia jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub przewlekła biegunka)
  3. Niekontrolowana, istotna choroba sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa
  4. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe wpływające na wchłanianie
  5. Dodatni status zakażenia wirusem HIV i obecność w wywiadzie mięsaka Kaposiego i/lub wieloogniskowej choroby Castlemana
  6. Wcześniejsze ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe z powodu zaawansowanego lub przerzutowego NDRP
  7. Rozpoznanie dodatkowego nowotworu, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat
  8. Rozpoznanie aktywnych przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub nowotworowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
  9. Aktywna choroba autoimmunologiczna, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat
  10. (Niezakaźne) zapalenie płuc / śródmiąższowa choroba płuc w wywiadzie, która wymagała zastosowania leków sterydowych, lub obecne zachorowanie na zapalenie płuc/śródmiąższową chorobę płuc
  11. Aktywna infekcja wymagająca terapii ogólnoustrojowej, z wyjątkiem terapii określonych w protokole
  12. Obecność w wywiadzie przeszczepienia komórek macierzystych / narządu litego
  13. Brak powrotu do zdrowia w wystarczającym stopniu po poważnym zabiegu chirurgicznym lub utrzymujące się powikłania po zabiegu chirurgicznym

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.