Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaHiszpaniaWłochy

Chłoniak: badanie fazy II leku nivolumab

Leczenie z pominięciem radioterapii dobrze rokujących chorych z wczesną postacią chłoniaka Hodgkina definiowanych niską metaboliczną objętością guza oraz negatywnym wynikiem wczesnego badania pozytonowej tomografii emisyjnej po 2 cyklach chemioterapii- badanie RAFTING

Tytuł w rejestrze: Radiation Free Chemotherapy for Early Hodgkin Lymphoma

Najważniejsze informacje

Choroba
Chłoniak (Early stage classical Hodgkin Lymphoma (cHL) without bulky lesions and constitutional symptoms)
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 40, łącznie 160
Badany lek
nivolumab
Terminy (planowane)
1 lutego 2021 - 31 maja 2026
Kraje
PolskaHiszpaniaWłochy 3: Hiszpania, Polska, Włochy
Numer w rejestrze
2024-515063-66-00 (CTIS), NCT04866654 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (9), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena skuteczności, w zakresie 3-letniego przeżycia wolnego od progresji (ang. progression free survival, PFS) po samej chemioterapii u pacjentów niskiego ryzyka z wczesnymi stadiami I-IIa chłoniaka Hodgkina (ang. Hodgkin lymphoma, HL), które definiuje występowanie łącznie niskiej objętości metabolicznej guza i negatywnego wyniku badania PET wykonanego po 2 cyklach ABVD

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
NIVOLUMABbadanyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (13)

  1. Pacjenci obu płci w wieku 18-70 lat;
  2. Nieleczeni chorzy na klasycznego HL w stadium I i IIA wg Ann Arbor, bez dużej masy guza stratyfikowani zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami EORTC (patrz Dodatek A);
  3. Pacjenci musza mieć histologicznie potwierdzone rozpoznania klasycznego HL zgodnie z aktualnymi kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (stwardnienie guzkowe, postać o mieszanej komórkowości, podtyp bogaty w limfocyty, podtyp ubogi w limfocyty, lub klasyczny HL nie scharakteryzowany inaczej (ang. HL NOS; not otherwise specified));
  4. Stan wydolności ECOG 0-2
  5. Stężenie hemoglobiny musi wynosić >8 g/dl
  6. Bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych ≥ 1,000/μl
  7. Liczba płytek >= 100,000/μl.
  8. Świadoma pisemna zgoda na udział w badaniu
  9. Kreatynina w surowicy krwi <2.0 mg/dl i/lub klirens kreatyniny lub wyliczony klirens kreatyniny > 40 ml/minutę
  10. Stężenie bilirubiny całkowitej musi być <2x górnej wartości zakresu wartości prawidłowych, chyba że chory ma zdiagnozowany zespół Gilberta.
  11. ALT lub AST <3 x górnej wartości zakresu wartości prawidłowych.
  12. Dotyczy kobiet biorących udział w badaniu: jeśli po menopauzie to od co najmniej 1 roku przed włączeniem do badania lub, jeśli w wieku rozrodczym - musi wyrazić zgodę na stosowanie 2 skutecznych metod antykoncepcji lub zgodzić się na całkowitą abstynencję płciową
  13. Mężczyźni biorący udział w badaniu muszą stosować barierową metodę antykoncepcji lub całkowicie powstrzymać się od współżycia płciowego

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (15)

  1. Chłoniak "złożony" lub nieklasyczny chłoniak Hodgkina guzkowy z przewagą limfocytów;
  2. Duża masa guza (wg definicji Lugano 2014: Pojedyncza lub złożona masa guzowa z największym wymiarem guza wynoszącym 10 cm lub więcej).
  3. Objawy B
  4. Zajęcie obszarów pozawęzłowych
  5. Kobiety w okresie laktacji karmiące piersią lub u których stwierdzono dodatni wynik testu ciążowego w okresie włączania do badania lub dodatni test ciąży w Dniu 1 przed podaniem pierwszej dawki badanego leku;
  6. Nieskompensowana cukrzyca wymagająca leczenia insuliną;
  7. Jakiekolwiek poważne schorzenie medyczne lub psychiatryczne, które w ocenie badacza może potencjalnie wpływać na zrealizowanie przez pacjenta protokołu badania
  8. Rozpoznane zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) z dodatnim wynikiem badania w kierunku obecności antygenów wirusa HIV w badaniu immunoblot i/lub stwierdzenie obecności krążących kopii HIV-RNA;
  9. Aktywne zapalenie wątroby typu B z krążącymi kopiami HBV-DNA, lub aktywne zapalenie wątroby typu C z krążącymi kopiami HCV-RNA;
  10. Ciężkie uszkodzenie funkcji płuc lub funkcji nerek
  11. Zdiagnozowany lub leczony inny nowotwór złośliwy w czasie 3 lat poprzedzających podanie pierwszej dawki leku lub rozpoznany wcześniej inny nowotwór złośliwy, jeśli występują jakiekolwiek dowody istnienia przetrwałej choroby nowotworowej. Pacjenci z nowotworem złośliwym skóry niebędącym czerniakiem lub jakikolwiek rak „in situ” mogą być włączeni do badania pod warunkiem dokonania całkowitej resekcji zmiany;
  12. Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca przyjmowania leków immunosupresyjnych
  13. Frakcja wyrzutowa lewej komory (ang. Left Ventricular Ejection Fraction) <50%;
  14. Zawał mięśnia sercowego w czasie 2 lat poprzedzających włączenie do badania
  15. Ciąża lub karmienie piersią

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: chłoniak

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab

A Study of ARC-02 in B-cell NHL

Badane leki: ARC-02rituximabPolskaAustraliaFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kraków, Skórzewo, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Taiho Oncology, Inc.

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20

Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…

Badane leki: IGPRO20PolskaBelgiaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcy+3

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, Skórzewo i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: CSL Behring

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin

Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)

Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposidePolska

Miasta: Bielsko-Biala, Gdańsk, Gliwice, Katowice i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Polska Grupa Badawcza Chloniakow

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie kliniczne fazy III

A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma

PolskaCzechyFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Grifols Therapeutics LLC

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045

A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)

Badane leki: tocilizumabMK-1045PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileChinyFrancjaHiszpania+8

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

Wszystkie badania: chłoniak

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.