Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaChileChinyDaniaFrancjaGrecja+25

Chłoniak: badanie fazy III leku rituximab i doxorubicin hydrochloride

Badanie kliniczne zilovertamabu vedotin u osób z chłoniakiem z dużych komórek B (MK-2140-010)

Tytuł w rejestrze: A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase 3 Study of Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in Combination With R-CHP Versus R-CHOP in Participants With Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) (waveLINE-010)

Najważniejsze informacje

Choroba
Chłoniak (Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL))
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 20, łącznie 785
Terminy (planowane)
28 marca 2025 - 29 marca 2032
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaChileChinyDaniaFrancjaGrecjaGuatemalaHiszpaniaHolandiaHongkongIzraelJaponiaKanadaKolumbiaKorea Płd.MalezjaMeksykPeruPortugaliaPuerto RicoRPARumuniaSingapurSzwajcariaTajlandiaTajwan+5 35: Argentyna, Australia, Belgia, Brazylia, Chile, Chiny, Dania, Francja, Grecja, Guatemala, Hiszpania, Holandia…
Numer w rejestrze
2024-515566-13-00 (CTIS), NCT06717347 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (11), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Porównanie zilovertamabu vedotin plus R-CHP z R-CHOP w odniesieniu do czasu trwania odpowiedzi [PFS] zgodnie z kryteriami odpowiedzi według klasyfikacji z Lugano, ocenianej według BICR.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
RITUXIMAB (RITUXIMAB )badanyPHF00230MIG, intravenous
DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE (DOXORUBICIN )badanyPHF00231MIG, intravenous
-pomocniczyPHF00231MIG, intravenous
VINCRISTINEporównawczySOLUTION FOR INJECTION, intravenous
CYCLOPHOSPHAMIDE (CYCLOPHOSPHAMIDE )badanyPHF00231MIG, intravenous
BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (PREDNISOLONE )badanyPHF00059MIG, other use
PREDNISOLONE (PREDNISONE )badanyPHF00245MIG, other use
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE, METHYLPREDNISOLONE ACETATE (METHYLPREDNISOLONE )badanyPHF00243MIG, other use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)

  1. Pacjenci z potwierdzonym histologicznie rozpoznaniem chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), na podstawie wcześniejszej biopsji, zgodnie z klasyfikacją WHO nowotworów układu krwiotwórczego i tkanek limfoidalnych.
  2. Pacjenci z dodatnim wynikiem badania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) podczas badań przesiewowych, zdefiniowanym jako 4 do 5 w 5-stopniowej skali Lugano.
  3. Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni z powodu DLBCL.
  4. Pacjenci w stanie sprawności od 0 do 2 w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ocenionym w ciągu 7 dni przed randomizacją.
  5. Pacjenci z frakcją wyrzutową ≥45% ustaloną na podstawie echokardiogramu (ECHO) lub wielobramkowej angiografii radioizotopowej (MUGA).
  6. W przypadku pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), choroba (HIV) musi być dobrze kontrolowana za pomocą leków antyretrowirusowych (ART).
  7. Pacjenci z dodatnim wynikiem badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli stosowali leczenie przeciwwirusowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) i mają niewykrywalne miano wirusa HBV przed randomizacją.
  8. Pacjenci z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli miano wirusa HCV podczas badania przesiewowego jest niewykrywalne.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (16)

  1. Pacjenci, u których łagodna choroba zmieniła się w DLBCL w wywiadzie
  2. Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego chłoniaka śródpiersia z dużych komórek B (PMBCL) lub chłoniaka szarej strefy.
  3. Pacjenci z DLBCL w stadium I wg klasyfikacji z Ann Arbor
  4. Pacjenci z klinicznie istotną (tzn. aktywną) chorobą sercowo-naczyniową: epizod naczyniowo-mózgowy/udar (<6 miesięcy przed włączeniem do badania), zawał mięśnia sercowego (<6 miesięcy przed włączeniem do badania), niestabilna choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca (klasy ≥II wg klasyfikacji New York Heart Association) lub ciężka arytmia serca wymagająca przyjmowania leków.
  5. Pacjenci z istotnym klinicznie wysiękiem osierdziowym lub opłucnowym.
  6. Pacjenci z utrzymującą się neuropatią obwodową stopnia > 1
  7. Pacjenci z demielinizacyjną postacią choroby Charcota-Mariego-Tootha.
  8. Pacjenci zakażeni HIV z mięsakiem Kaposi’ego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie.
  9. Pacjenci poddawani ciągłej terapii kortykosteroidami.
  10. Pacjenci, którzy otrzymali żywą lub żywą szczepionkę atenuowaną w ciągu 30 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanej interwencji. Dozwolone są szczepionki „zabite”.
  11. Pacjenci z rozpoznanym dodatkowym nowotworem, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 2 lat.
  12. Pacjenci z rozpoznanym aktywnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  13. Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat.
  14. Pacjenci z aktywną infekcją wymagającą terapii ogólnoustrojowej.
  15. Pacjenci z współistniejącym aktywnym zakażeniem HBV (definiowanym jako dodatni wynik oznaczenia HBsAg i wykrywalne DNA HBV) i HCV (definiowanym jako dodatni wynik oznaczenia przeciwciał anty-HCV i wykrywalny kwas rybonukleinowy (RNA) HCV).
  16. Pacjenci z allogenicznym przeszczepem tkanek/narządów stałych w wywiadzie

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: chłoniak

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab

A Study of ARC-02 in B-cell NHL

Badane leki: ARC-02rituximabPolskaAustraliaFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kraków, Skórzewo, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Taiho Oncology, Inc.

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20

Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…

Badane leki: IGPRO20PolskaBelgiaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcy+3

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, Skórzewo i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: CSL Behring

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin

Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)

Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposidePolska

Miasta: Bielsko-Biala, Gdańsk, Gliwice, Katowice i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Polska Grupa Badawcza Chloniakow

RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie kliniczne fazy III

A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma

PolskaCzechyFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Grifols Therapeutics LLC

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045

A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)

Badane leki: tocilizumabMK-1045PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileChinyFrancjaHiszpania+8

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

Wszystkie badania: chłoniak

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.