RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku NXT007
A Clinical Study to Evaluate the Effects of NXT007 Compared to Factor VIII Prophylaxis in Participants With Hemophilia A
Badane leki: NXT007
+14
+14W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+4
+4Hemofilia: badanie fazy III leku WILATE 500 i WILATE 1000
Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania i skuteczności emicyzumabu u pacjentów z chorobą Von Willebranda typu 3
Tytuł w rejestrze: A Study to Assess the Efficacy and Safety of Emicizumab in Participants With Type 3 Von Willebrand Disease
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Hemofilia (Type 3 Von Willebrand Disease)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 0 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 3, łącznie 32
- Badany lek
- WILATE 500, WILATE 1000
- Sponsor
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Terminy (planowane)
- 1 maja 2025 - 30 grudnia 2028
- Kraje
14: Belgia, Francja, Hiszpania, Holandia, Japonia, Kanada, Kolumbia, Niemcy, Polska, RPA, Szwecja, USA…- Numer w rejestrze
- 2024-515622-80-00 (CTIS), NCT06998524 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności profilaktycznego stosowania emicyzumabu (tj. podawanego zgodnie z harmonogramem z zamiarem zapobiegania krwawieniom) na przestrzeni czasu w porównaniu ze standardowym leczeniem (SOC) stosowanym doraźnie na podstawie oceny przewagi metody leczenia w oparciu o podany poniżej pierwszorzędowy punkt końcowy
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| EPTACOG ALFA (ACTIVATED) (NovoSeven 8 mg (400 KIU) powder and solvent for solution for injection) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous use |
| HUMAN COAGULATION FACTOR VIII, HUMAN VON WILLEBRAND FACTOR (Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, intravenous use |
| OCTOCOG ALFA (ADVATE 1 500 IU/2 ml powder and solvent for solution for injection) | pomocniczy | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous use |
| HUMAN COAGULATION FACTOR VIII, HUMAN VON WILLEBRAND FACTOR (Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, intravenous use |
| EFMOROCTOCOG ALFA (ELOCTA 500 IU Powder and solvent for solution for injection) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous use |
| EFMOROCTOCOG ALFA (ELOCTA 750 IU Powder and solvent for solution for injection) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous use |
| EFMOROCTOCOG ALFA (ELOCTA 2000 IU Powder and solvent for solution for injection) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous use |
| EPTACOG ALFA (ACTIVATED) (NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Wiek ≥2 lata w momencie podpisywania formularza świadomej zgody / formularza przyzwolenia (Grupa C)
- Prawidłowa czynność układu krwiotwórczego
- Udokumentowana ekspozycja na doraźne i profilaktyczne SOC
- Dotyczy pacjentek zdolnych do posiadania potomstwa: zgoda na przestrzeganie wymagań dotyczących antykoncepcji
- Potwierdzone rozpoznanie choroby von Willebranda (VWD) typu 3 na podstawie oceny stężenia czynnika von Willebranda (VWF) i czynnika VIII (FVIII)
- Wiek ≥1 miesiąca w chwili podpisania formularza świadomej zgody/przyzwolenia (Grupa A i B)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Dziedziczne lub nabyte zaburzenie krzepnięcia inne niż wrodzona VWD typu 3
- Krwotok śródczaszkowy w wywiadzie
- Stosowanie wcześniej lub obecnie leczenia choroby zakrzepowo- zatorowej lub występowanie objawów przedmiotowych choroby zakrzepowo-zatorowej
- Inne schorzenia (np. niektóre choroby autoimmunologiczne), które mogą zwiększać ryzyko krwawienia lub zakrzepicy
- Wywiad wskazujący na występowanie klinicznie istotnej nadwrażliwości związanej z terapią przeciwciałami monoklonalnymi lub składnikami zawartymi w preparacie emicyzumabu do wstrzykiwania
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: hemofilia
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku NXT007 i emicizumab
A Clinical Study to Evaluate the Effects of NXT007 Compared to Emicizumab Prophylaxis in People With Hemophilia A
Badane leki: NXT007emicizumab
+19
+19RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku SAR439774
A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Fitusiran Prophylaxis in Male Participants Aged 1 to Less Than 12 Years With Hemophilia A or B
Badane leki: SAR439774
+7
+7RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
A research study looking at how different doses of study medicine (Inno8) work in the body of people with haemophilia A
+4RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku CSL222
Efficacy and Safety of CSL222 (Etranacogene Dezaparvovec) Gene Therapy in Adults With Hemophilia B With Pretreatment Adeno-associated Virus Serotype 5 (AAV5) Neutralizing…
Badane leki: CSL222
+8
+8RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku RO7589655 i NXT007
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of NXT007 in Persons With Severe or Moderate Hemophilia A
Badane leki: RO7589655NXT007
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.