RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku NXT007
A Clinical Study to Evaluate the Effects of NXT007 Compared to Factor VIII Prophylaxis in Participants With Hemophilia A
Badane leki: NXT007
+14
+14W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza I
+2
+2Hemofilia: badanie kliniczne fazy I
Badanie naukowe mające na celu ocenę działania różnych dawek badanego leku (Inno8) w organizmie osób z hemofilią typu A
Tytuł w rejestrze: A research study looking at how different doses of study medicine (Inno8) work in the body of people with haemophilia A
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Hemofilia (Haemophilia A with or without inhibitors. Proposed indication under development: prevention of bleeding and long-term prophylaxis in…)
- Faza
- Faza I
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-64 lat
- Płeć
- tylko mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 4, łącznie 9
- Sponsor
- Novo Nordisk A/S
- Terminy (planowane)
- 23 października 2025 - 21 grudnia 2026
- Kraje
12: Austria, Belgia, Francja, Hiszpania, Niemcy, Polska, Portugalia, Szwajcaria, Szwecja, USA, Wielka Brytania, Włochy- Numer w rejestrze
- 2025-520490-38-00 (CTIS), NCT07220564 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im.Andrzeja Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- LublinKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
This study will test how different doses of study medicine (Inno8) work in the bodies of people with haemophilia A. The purpose of the study is to see if Inno8 is safe to use for people with haemophilia A. The study medicine is a new medicine that cannot yet be prescribed by doctors. The study will last for about 11 weeks.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| NNC0442-0344 A | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Male
- Age 18-64 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
- Body weight greater than or equal to (≥) 45 kilograms (kgs).
- Diagnosis of congenital haemophilia A with factor VIII (FVIII) activity less than or equal to (≤) 15 percentage (%) with or without FVIII inhibitors, based on medical records.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Current or prior exposure to any prophylactic treatment for haemophilia A within 5 half-lives of the medicinal product by the time of screening.
- Body mass index ≥30.0 kilogram per square meter (kg/m^2).
- Increased risk of thrombosis, e.g. known history of personal or first-degree relative(s) with unprovoked deep vein thrombosis.
- Any clinical signs or established diagnosis of venous or arterial thromboembolic disease.
- Any known coagulation disorders other than haemophilia A.
- Ongoing or planned immune tolerance induction therapy.
- Presence of clinically significant gastrointestinal disorders potentially affecting absorption of drugs and/or nutrients, as judged by the investigator.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: hemofilia
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku NXT007 i emicizumab
A Clinical Study to Evaluate the Effects of NXT007 Compared to Emicizumab Prophylaxis in People With Hemophilia A
Badane leki: NXT007emicizumab
+19
+19RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku SAR439774
A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Fitusiran Prophylaxis in Male Participants Aged 1 to Less Than 12 Years With Hemophilia A or B
Badane leki: SAR439774
+7
+7RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku WILATE 500 i WILATE 1000
A Study to Assess the Efficacy and Safety of Emicizumab in Participants With Type 3 Von Willebrand Disease
Badane leki: WILATE 500WILATE 1000emicizumab
+6
+6RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku CSL222
Efficacy and Safety of CSL222 (Etranacogene Dezaparvovec) Gene Therapy in Adults With Hemophilia B With Pretreatment Adeno-associated Virus Serotype 5 (AAV5) Neutralizing…
Badane leki: CSL222
+8
+8RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku RO7589655 i NXT007
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of NXT007 in Persons With Severe or Moderate Hemophilia A
Badane leki: RO7589655NXT007
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.