W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III

+25

Rak płuca: badanie fazy III leku cisplatin i pemetrexed

Badanie adagrasibu w skojarzeniu z pembrolizumabem i chemioterapią w porównaniu z placebo w skojarzeniu z pembrolizumabem i chemioterapią u wcześniej nieleczonych uczestników z zaawansowanym miejscowo lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym NDRP z mutacją G12C w genie KRAS (KRYSTAL-4)

Tytuł w rejestrze: A Study of Adagrasib Plus Pembrolizumab Plus Chemotherapy vs. Placebo Plus Pembrolizumab Plus Chemotherapy in Participants With Previously Untreated Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation (KRYSTAL-4)

Najważniejsze informacje

Choroba: Rak płuca (Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer)
Faza: Faza III
Status w Polsce: Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 18, łącznie 373
Badany lek: cisplatin, pemetrexed
Sponsor: Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company
Terminy (planowane): 30 kwietnia 2025 - 30 kwietnia 2032
Kraje: +5 35: Arabia Saudyjska, Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Chorwacja, Francja, Grecja…
Numer w rejestrze: 2024-515698-85-00 (CTIS), NCT06875310 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (12), alfabetycznie według miejscowości:

Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Rekrutuje
BydgoszczKontakt
Local Institution - 0206 Zakończone
GorliceKontakt
Szpital Specjalistyczny Im. Henryka Klimontowicza W Gorlicach Rekrutuje
GorliceKontakt
Pratia Hematologia Sp. z o.o. Rekrutuje
KatowiceKontakt
Pratia Onkologia Katowice Rekrutuje
KatowiceKontakt
Local Institution - 0079 Zakończone
KrakówKontakt
Pratia S.A. Rekrutuje
KrakówKontakt
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Rekrutuje
LublinKontakt
Med Polonia Sp. z o.o. Rekrutuje
PoznańKontakt
Szpital Specjalistyczny w Prabutach Spolka z o.o. Rekrutuje
PrabutyKontakt
Szpital Specjalistyczny W Prabutach Sp. z o.o. Rekrutuje
PrabutyKontakt
Dolnoslaskie Centrum Onkologii Pulmonologii I Hematologii Rekrutuje
WrocławKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Główny cel badania stanowi ocena potencjalnych dodatkowych korzyści ze skojarzenia adagrasibu z obecnym leczeniem standardowym u pacjentów z nieleczonym zaawansowanym rakiem płuca z mutacją G12C w genie KRAS.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
CISPLATIN	badany	CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenious infusion
PEMETREXED	badany	CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
N/A (tablets)	Placebo	N/A
ADAGRASIB	badany	FILM-COATED TABLET, oral
PEMBROLIZUMAB	badany	SOLUTION FOR INFUSION, intravenious infusion
CARBOPLATIN	badany	CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenious infusion
PALONOSETRON	pomocniczy	SOLUTION FOR INJECTION, injection

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

Potwierdzone w badaniu histopatologicznym lub cytologicznym rozpoznanie niepłaskonabłonkowego NDRP
Nowotwór zaawansowany miejscowo lub przerzutowy
Choroba możliwa do zmierzenia za pomocą badań obrazowych techniką tomografii komputerowej (TK) lub rezonansu magnetycznego (MRI) według kryteriów RECIST wersji 1.1 w zakresie co najmniej 1 zmiany nowotworowej
Brak przebytego ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego w związku z chorobą zaawansowaną lub przerzutową
Pacjent nie jest kandydatem do leczenia radykalnego (np. chemioradioterapii lub całkowitej resekcji chirurgicznej)
Do badania kwalifikują się uczestnicy z przerzutami w mózgu, w tym nieleczonymi. Przerzuty w mózgu muszą być bezobjawowe i nie wymagać w najbliższym czasie leczenia miejscowego. Nieleczone przerzuty w mózgu muszą mieć średnicę ≤ 20 mm.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)

Uczestnicy z aktywną chorobą autoimmunologiczną lub zapalną wymagającą leczenia systemowego w ciągu 2 lat przed randomizacją.
Nieopanowane przez zastosowane leczenie lub istotne choroby układu krążenia w okresie 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
Nieprawidłowa czynność szpiku kostnego
Nieprawidłowa czynność wątroby
Trwające leczenie z zastosowaniem leku o znanym działaniu wydłużającym odstęp QTc, którego nie można zastąpić innym lekiem przed przystąpieniem do badania
Zastosowanie wcześniej leku ukierunkowanego na mutację G12C w genie KRAS (np. sotorasibu, adagrasibu) na dowolnym etapie terapii
Określone istotne nieprawidłowości w zapisie EKG
Inna ciężka ostra lub przewlekła choroba somatyczna lub psychiczna, albo nieprawidłowy wynik badania laboratoryjnego, który może zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu lub stosowaniem badanego leku
Potwierdzenie aktywnej infekcji wymagającej leczenia pozajelitowego w okresie 2 tygodni poprzedzających randomizację.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximab

+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposide

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasib

+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumab

+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumab

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.