Badanie dotyczące stosowania sacytuzumabu gowitekanu w porównaniu ze standardową opieką u uczestników z wcześniej leczonym drobnokomórkowym rakiem płuca w stadium rozległym

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

1. Potwierdzona histologicznie lub cytologicznie diagnoza SCLC.
2. Status sprawności w skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ang. Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) 0 albo 1.
3. Choroba mierzalna w obrazowaniu metodą tomografii komputerowej (TK) lub rezonansu magnetycznego (RM) w ocenie badacza według kryteriów RECIST w wersji 1.1.
4. Udokumentowanie radiologicznej progresji choroby po 1 wcześniejszym rzucie chemioterapii opartej na związkach platyny (zdefiniowanej jako co najmniej 2 cykle leczenia) z lub bez terapii skierowanej przeciwko białku programowanej śmierci komórkowej 1 (PD-1) lub ligandowi programowanej śmierci komórki 1 (PD-L1; PD-1 i PD-L1 są dalej określane jako PD-[L]1) w przypadku ES-SCLC (Uwaga: co najmniej 85% uczestników włączonych do badania musi być wcześniej leczonych terapią anty-PD-[L]1).
5. Uczestnicy leczeni wcześniej terapią opartą na związkach platyny z powodu drobnokomórkowego raka płuca w ograniczonym stadium będą uznawani za osoby, które otrzymały jeden wcześniejszy rzut chemioterapii opartej na związkach platyny, jeżeli doszło do progresji choroby w okresie od 30 do 180 dni od podania ostatniej dawki leczenia opartego na związkach platyny.
6. Jeżeli badacz uzna, że uczestnik może odnieść korzyść z ponownego zastosowania leczenia opartego na związkach platyny, może to zostać rozważone według uznania badacza oraz zgodnie z lokalną SOC, jednak uczestnicy, u których zostanie ponownie zastosowane leczenie oparte na związkach platyny, nie mogą brać udziału w badaniu.
7. Jeżeli badacz uzna, że uczestnik może odnieść korzyść z leczenia tarlatamabem, może to zostać rozważone według uznania badacza oraz zgodnie z lokalną SOC i tacy uczestnicy mogą brać udział w badaniu po zakończeniu leczenia tarlatamabem. Uwaga: co najmniej 85% uczestników włączonych do badania musi być wcześniej leczonych terapią anty-PD-[L]1.