RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku l-serine
TAP-GRIN: Interventional Study on Patients With GRIN-related Neurodevelopmental Disorders
Badane leki: l-serine
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
Padaczka: badanie fazy III leku rapamycin
Kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo rapamycyny w lekoopornej padaczce związanej ze stwardnieniem guzowatym
Tytuł w rejestrze: Placebo Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Rapamycin in Drug Resistant Epilepsy Associated With Tuberous Sclerosis Complex
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Padaczka (tuberous sclerosis complex, epilepsy, organ tumors associated with tuberous sclerosis)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 64 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 200, łącznie 200
- Badany lek
- rapamycin
- Terminy (planowane)
- 1 marca 2022 - 30 czerwca 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- 2024-515937-13-00 (CTIS), NCT05534672 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki RekrutujeŁódźKontakt
- Uniwersytet Medyczny W Lodzi RekrutujeŁódźKontakt
- WarszawaKontakt
- Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka RekrutujeWarszawaKontakt
- Wojskowy Instytut Medycyny Lotniczej RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Podstawowym celem badania RaRE-TS jest określenie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności rapamycyny w porównaniu z placebo w padaczce lekoopornej związanej ze stwardnieniem guzowatym.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| SIROLIMUS (Rapamune 1 mg/mL oral solution) | badany | ORAL SOLUTION, oral use |
| N/A (Linseed oil) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- pacjenci/rodzice/opiekunowie chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
- pacjenci/rodzice/opiekunowie chcą i są w stanie spełnić wszystkie wymagania badania
- jednoznaczne rozpoznanie TSC według kryteriów Consensus (Northrup, 2013)
- padaczka lekooporna związana z TSC z co najmniej 8 napadami w ciągu 4 tygodni
- mężczyzna lub kobieta w wieku od 3 miesięcy do 55 lat w dniu randomizacji
- waga co najmniej 6 kg i odpowiedni stan odżywienia (w opinii badacza)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (10)
- historia leczenia inhibitorem mTOR w ciągu trzech miesięcy przed badaniem przesiewowym
- historia napadów rzekomopadaczkowych
- postępująca choroba ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w wywiadzie inna niż TSC
- niedawna operacja przebyta w ciągu 2 tygodni przed badaniem
- ciężka infekcja przebyta w ciągu 2 tygodni przed badaniem
- przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego lub znieczulenia ogólnego
- wystąpienie poważnych chorób współistniejących, które w ocenie badacza mogą narazić pacjenta na znaczne ryzyko związane z udziałem w badaniu lub mogą mieć wpływ na wyniki badania
- ciąża
- nadwrażliwość na substancję aktywną lub jakikolwiek składnik leku/placebo
- alergia na soję lub orzeszki ziemne
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: padaczka
RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
Study of Oral MC-1 for the Treatment of Patients with PNPO Deficiency
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku PRAX-628 i vormatrigine
Clinical Trial of Vormatrigine in Adult Patients With Epilepsy
Badane leki: PRAX-628vormatriginevormatrogine
+2
+2RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku STK-001
A Double-blind Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Zorevunersen in Patients With Dravet Syndrome
Badane leki: STK-001
+2
+2RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku SPN-817
RENAISSANCE 2: SPN-817 Phase 2, Double-Blind, Placebo-Controlled Study in Adults With Focal Onset Seizures
Badane leki: SPN-817
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BHV-7000
Long-term Safety and Tolerability of BHV-7000
Badane leki: BHV-7000
+19
+19Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.