Rekrutuje
Badanie kliniczne
TTFields Plus FET-PET-Guided Stereotactic Radiosurgery Versus TTFields Alone for Recurrent Glioblastoma (Tarrget 2.0)
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
Glejak: badanie fazy II leku trametinib
Badanie skuteczności leków dobranych w zależności od profilu molekularnego rozlanego glejaka pnia mózgu (diffuse intrinsic pontine glioma, DIPG)
Tytuł w rejestrze: Multicenter, open label study using molecularly determined targeted therapies in children 3-18 years of age with DIPG (diffuse intrinsic pontine glioma- DIPG)- DIPGen
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Glejak (diffuse intrinsic pontine glioma)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 64 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 100
- Badany lek
- trametinib
- Terminy (planowane)
- 7 grudnia 2021 - 30 czerwca 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- 2024-515952-19-00 (CTIS)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
- KatowiceKontakt
- Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Celem badania jest opracowanie optymalnego leczenia dla pacjentów z DIPG poprzez identyfikację istotnych dla terapii markerów molekularnych, dostosowanie rodzaju produktu leczniczego do wskazanych markerów oraz ocena bezpieczeństwa i skuteczności wybranych leków (syrolimus, trametynib) w leczeniu DIPG u dzieci
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| SIROLIMUS (Rapamune 1 mg/mL oral solution) | badany | ORAL SOLUTION, oral use |
| TRAMETINIB (Mekinist 0.5 mg film-coated tablets) | badany | FILM-COATED TABLET, oral use |
| SIROLIMUS (Rapamune 1 mg coated tablets) | badany | COATED TABLET, oral use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Wiek pacjenta od ukończenia 3 roku życia do 18 roku życia
- Pisemna świadoma zgoda opiekunów prawnych i pacjenta (jeśli ukończył 13 rok życia) na zaplanowane w projekcie działania diagnostyczne i terapeutyczne oraz na przeprowadzenie badań molekularnych w zakresie zmian somatycznych i germinalnych metodą NGS
- Rozpoznanie DIPG - kliniczno-radiologiczne
- Rozpoznanie histopatologiczne glejaka III lub IV st. WHO, potwierdzone przez referencyjnego patomorfologa
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- Ciężkie współistniejące choroby, np. niewydolność nerek, niedobory odporności, zakażenie HIV
- Klinicznie istotna choroba układu sercowo-naczyniowego, np. arytmia
- Wcześniejsze <5 lat rozpoznanie innego nowotworu
- Aktywna infekcja wymagająca leczenia ogólnego
- Przeciwwskazania do stosowania lub znana nadwrażliwość na lek stosowany w badaniu
- Równoczesne przyjmowanie leków będących silnymi inhibitorami CYP3A lub PgP
- Radiologiczne cechy aktywnego krwawienia w OUN poza bezobjawowymi ustępującymi zmianami po biopsji lub punktowym krwawieniem w guzie
- Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja < 28 dni przed rozpoczęciem leczenia
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: glejak
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Local, Targeted Therapy With Alpha Emitter [225Ac]Ac-DOTA-SP (TAT) In Newly Diagnosed Glioma (WHO G3-G4)
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Analysis of Cerebrospinal Fluid Leakage After Surgery for Intracranial Tumors
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Comparison of Skin Closure Techniques in Oncological Neurosurgical Procedures: Intradermal Running Suture Versus Transdermal Interrupted Sutures
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Local, Targeted Therapy With Alpha Emitter [225Ac]Ac-DOTA-SP (TAT) in Glioma (WHO G3-G4) Progression
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku temozolomide i pembrolizumab
EF-41/KEYNOTE D58: Phase 3 Study of Optune Concomitant With Temozolomide Plus Pembrolizumab in Newly Diagnosed Glioblastoma
Badane leki: temozolomidepembrolizumab
+4
+4Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.