Rekrutuje
Badanie kliniczne
TTFields Plus FET-PET-Guided Stereotactic Radiosurgery Versus TTFields Alone for Recurrent Glioblastoma (Tarrget 2.0)
W Polsce: RekrutujeNa świecie: Rekrutuje
Glejak: badanie kliniczne
Tytuł w rejestrze: Local, Targeted Therapy With Alpha Emitter [225Ac]Ac-DOTA-SP (TAT) In Newly Diagnosed Glioma (WHO G3-G4)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Glejak (Glioblastoma, High-Grade Glioma (WHO III-IV), Glioblastoma (GBM))
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-80 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 35
- Sponsor
- Medical University of Warsaw
- Terminy (planowane)
- 1 października 2025 - wrzesień 2028
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07488754 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Brain tumors account for 1.35% of all cancers and cause 2.2% of cancer-related deaths. Gliomas are the most common type, comprising 40-90% of central nervous system tumors in different age groups. The incidence of malignant gliomas is approximately 0.5-2 per 100,000 people annually. Standard treatments include surgical resection, radiotherapy, and chemotherapy, yet overall survival remains low, typically 1-3 years post-diagnosis. The study highlights the pressing need for novel treatment strategies, particularly given the infiltrative nature of gliomas and the potential for targeted therapies using neuropeptides.The aim of this study is to assess the efficacy and safety of local targeted therapy with \[225Ac\]Ac-DOTA-SP in newly diagnosed glioblastoma following standard treatment.It is an interventional study without a control group, initiated by the researcher. Patients included are aged 18-80 with WHO G3-G4 glioma post-first-line treatment, not requiring immediate surgery and meeting specific MRI criteria.Patients will receive a maximum of six cycles of \[225Ac\]Ac-DOTA-SP, involving pre-treatment assessments, local administration of the agent after ensuring catheter patency, and continuous monitoring. Blood tests and neurological evaluations will be performed regularly.Outcome will be assessed by measuring overall survival (OS) and progression-free survival (PFS). The study anticipates improvements in both OS and PFS when compared to current treatments, contributing to critical insights into targeted alpha therapy's effectiveness in glioblastoma.Treatment with \[225Ac\]Ac-DOTA-SP previously indicated few significant side effects, primarily transient issues like seizures. Patients will be closely monitored throughout the study to identify any adverse effects promptly.The estimated study duration is three years, with biological material collected for histopathological and genetic analysis during surgical reoperation.Data will be anonymized to protect patient confidentiality, stored securely, and made available only for the scope of the study.Led by Prof. Przemysław Kunert, the research team includes multiple co-investigators from neurosurgery and nuclear medicine departments.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Radiation: Local, targeted therapy with alpha emitter [225Ac]Ac-DOTA-SP (TAT) | Radioterapia |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- age 18-80;
- histologically confirmed diffuse glioma (CNS WHO G3-G4);
- after standard treatment with biopsy or resection, radiotherapy and/or chemotherapy;
- no sign of progression or radiation necrosis;
- functional state >70 according to Karnofsky's performance scale (KPS);
- ability to give informed consent to participate in the study.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (17)
- low-grade glioma;
- progression or recurrence defined as: deterioration of the patient's condition according to the Karnofsky Performance Scale, worsening of neurological function, progressive neurological deficit, need to initiate or increase corticosteroid dose by >50%, progression or recurrence assessed on MRI (RANO criteria);
- radiation-induced necrosis secondary to radiotherapy; may occur within the first 3 months after radiotherapy (exception: a patient after resection of radiation necrosis - not earlier than 4 weeks post-surgery, after a follow-up MRI);
- need for emergency surgery (e.g., acute increase in intracranial pressure);
- significant postoperative complications, e.g., KPS < 70, wound infection, cerebrospinal fluid leak;
- leak into the ventricular system >10% during the catheter patency check;
- open/ventricle-connected resection cavity;
- catheter obstruction;
- estimated life expectancy under 3 months;
- patients without preserved logical/verbal contact;
- lack of cooperation from the patient;
- inability to give informed, voluntary consent to participate in the study;
- patients enrolled in another medical trial;
- patients who received any other investigational drug within 1 month prior to the first dose;
- prior treatment with [225Ac]Ac-DOTA-SP;
- breastfeeding or pregnant women;
- severe comorbid organ diseases that, in the Investigator's opinion, significantly increase the procedural risk.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: glejak
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Analysis of Cerebrospinal Fluid Leakage After Surgery for Intracranial Tumors
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Comparison of Skin Closure Techniques in Oncological Neurosurgical Procedures: Intradermal Running Suture Versus Transdermal Interrupted Sutures
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Local, Targeted Therapy With Alpha Emitter [225Ac]Ac-DOTA-SP (TAT) in Glioma (WHO G3-G4) Progression
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku trametinib
Multicenter, open label study using molecularly determined targeted therapies in children 3-18 years of age with DIPG (diffuse intrinsic pontine glioma- DIPG)- DIPGen
Badane leki: trametinib
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku temozolomide i pembrolizumab
EF-41/KEYNOTE D58: Phase 3 Study of Optune Concomitant With Temozolomide Plus Pembrolizumab in Newly Diagnosed Glioblastoma
Badane leki: temozolomidepembrolizumab
+4
+4Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.