Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandia+9

Rak pęcherza moczowego: badanie fazy II leku MRNA-4157

Badanie kliniczne dotyczące V940 i BCG u z rakiem pęcherza moczowego (V940-011)

Tytuł w rejestrze: A Clinical Study of Intismeran Autogene (V940) and BCG in People With Bladder Cancer (V940-011/INTerpath-011)

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak pęcherza moczowego (Bladder cancer)
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 16, łącznie 171
Badany lek
MRNA-4157
Terminy (planowane)
11 sierpnia 2025 - 12 sierpnia 2031
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaKanadaKolumbiaNiemcyPeruTajlandiaUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 19: Argentyna, Australia, Brazylia, Chile, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Kanada, Kolumbia, Niemcy…
Numer w rejestrze
2024-517335-46-00 (CTIS), NCT06833073 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Kohorta A: Porównanie V940 w skojarzeniu z BCG i monoterapii BCG pod względem EFS

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
MRNA-4157badanyDISPERSION FOR INJECTION, intramuscular
BCG VACCINE porównawczyPHF1043MIG, intravesical use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. Osoba, u której ostatnia przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego (TURBT) została wykonana w ciągu 12 tygodni przed randomizacją/przydzieleniem i która ma potwierdzonego centralnie wysokiego ryzyka raka pęcherza moczowego nienaciekającego warstwy mięśniowej (NMIBC)
  2. Kohorta A: Osoba nieleczona wcześniej BCG jest definiowana jako osoba, która nie otrzymała szczepionki Bacillus Calmette-Guérin (BCG) lub została zaszczepiona BCG więcej niż 2 lata przed nawrotem NMIBC wysokiego ryzyka. Nawrót choroby musi nastąpić co najmniej 24 miesiące od ostatniej ekspozycji na BCG z dowodem na odpowiedź całkowitą w ciągu 2 lat po podaniu BCG
  3. Kohorta B: Osoby nieleczone wcześniej BCG (zgodnie z powyższą definicją) lub osoby po ekspozycji na BCG, którzy nie osiągnęli odpowiedniej dawki BCG i u których wystąpił nawrót wysokiego ryzyka NMIBC w ciągu 2 lat od podania ostatniej dawki BCG
  4. Osoba, która może dostarczyć próbkę tkanki guza odpowiednią do NGS oraz próbki krwi zgodnie, jak określono w badaniu
  5. Osoba ze stopniem sprawności 0, 1 lub 2 według Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) w ciągu 56 dni przed randomizacją/przydzieleniem
  6. Tylko kohorta B: Osoby zakażone ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) ze skutecznie kontrolowaną chorobą (HIV) za pomocą leków antyretrowirusowych (ART)
  7. Osoby z dodatnim wynikiem badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli stosowano u nich leczenie przeciwwirusowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalne miano wirusa HBV przed randomizacją/przydzieleniem

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (17)

  1. Występowanie w wywiadzie lub obecnie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego (UC)
  2. Występowanie współistniejącego pozapęcherzowego, inwazyjnego raka urotelialnego nienaciekającego warstwy mięśniowej lub obecność w wywiadzie pozapęcherzowego, inwazyjnego raka urotelialnego nienaciekającego warstwy mięśniowej z nawrotem w ciągu ostatnich 2 lat
  3. Pacjenci z rozpoznanym dodatkowym nowotworem, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat
  4. Pacjenci, którzy przeszli zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy od randomizacji/przydzielenia
  5. Tylko kohorta A: Udokumentowana historia zakażenia wirusem HIV
  6. Tylko kohorta B: uczestnicy zakażeni HIV z mięsakiem Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie
  7. Wcześniejsza ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa, w tym stosowanie badanych produktów leczniczych w ciągu 4 tygodni przed randomizacją/przydzieleniem
  8. Uczestnicy, którzy otrzymali szczepionkę żywą lub żywą atenuowaną w ciągu 30 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanej interwencji.
  9. Wcześniejsze zastosowanie szczepionki przeciwnowotworowej
  10. Rozpoznanie niedoboru odporności lub otrzymywanie długotrwałej ogólnoustrojowej terapii sterydami lub innej formy leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed randomizacją/przydzieleniem
  11. Uczestnicy z aktywną chorobą autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat
  12. Pacjenci z aktywną infekcją i/lub rozpoznaniem infekcji wymagającej terapii ogólnoustrojowej w momencie randomizacji/przydzielenia do grupy
  13. Tylko kohorta A: uczestnicy z nadwrażliwością na V940 i/lub BCG i/lub na którykolwiek z ich składników. Tylko kohorta B: uczestnicy z nadwrażliwością na V940 i/lub na którykolwiek z jego składników
  14. Pacjenci, którzy nie wyzdrowieli w wystarczającym stopniu po poważnym zabiegu chirurgicznym lub z utrzymującymi się powikłaniami po zabiegu chirurgicznym
  15. Jest niezdolny(-a) do pracy
  16. Tylko kohorta A: Istnienie jednego lub większej liczby przeciwwskazań do szczepienia BCG: przebyta sepsa lub zakażenie ogólnoustrojowe związane z BCG, całkowite nietrzymanie moczu lub niekorzystne doświadczenie po poprzednim wkropleniu BCG, które spowodowało przerwanie leczenia i uniemożliwia ponowne rozpoczęcie leczenia za pomocą BCG
  17. Tylko kohorta A: Aktualnie aktywna postać gruźlicy

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak pęcherza moczowego

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku AZD2936 i enfortumab vedotin

An Open-label Study to Investigate the Efficacy and Safety of Dato-DXd + Rilvegostomig vs SoC in Adult Participants With High-risk MIUC

Badane leki: AZD2936enfortumab vedotindurvalumabdatopotamab deruxtecanPolskaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaHiszpaniaIndieJaponia+8

Miasta: Gdańsk, Koszalin, Poznań, Siedlce i 2 inne miastaWiek: 18-64 latSponsor: AstraZeneca AB

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku pembrolizumab i enfortumab vedotin

A Study to Find Out if Enfortumab Vedotin Given With Pembrolizumab Helps People With Muscle-invasive Bladder Cancer Keep Their Bladder

Badane leki: pembrolizumabenfortumab vedotinPolskaAustraliaChinyFrancjaHiszpaniaJaponiaKanadaKorea Płd.+6

Miasta: Kraków, Opole, Poznań, Przemyśl i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Astellas Pharma Global Development Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku pembrolizumab i LOXO-435

A Study of Vepugratinib (LY3866288) in Participants With Cancer in the Urinary Tract

Badane leki: pembrolizumabLOXO-435LY3866288enfortumab vedotinPolskaAustraliaBrazyliaChinyCzechyDaniaFrancjaHiszpania+11

Miasta: Bydgoszcz, Koszalin, Kraków, Skórzewo i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Eli Lilly & Co.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku pembrolizumab i FE-0999326

A phase 3, randomised, multi-center, open label trial to evaluate the safety and efficacy of intravesical nadofaragene firadenovec alone or in combination with chemotherapy…

Badane leki: pembrolizumabFE-0999326gemcitabine hydrochloridedocetaxelPolskaAustraliaBrazyliaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanada+2

Miasta: Bydgoszcz, Poznań, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Ferring Pharmaceuticals A/S

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Occupational Situation and Return to Work of Urological Patients

Polska

Miasta: KrakówWiek: od 18 latSponsor: Jagiellonian University

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku FE-0999326

A phase 3b, Randomized, Controlled Trial of Nadofaragene Firadenovec vs. Observation in Subjects with Intermediate Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (IR NMIBC)

Badane leki: FE-0999326PolskaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaJaponiaKanadaUSA+1

Miasta: Bydgoszcz, Poznań, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Ferring Pharmaceuticals A/S

Wszystkie badania: rak pęcherza moczowego

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.