Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaBelgiaChinyHiszpaniaIzraelJaponiaKanadaKorea Płd.NiemcySerbia+4

Rak płuca: badanie fazy II leku atezolizumab i carboplatin

Badanie mające na celu ocenę optymalnej dawki, działań niepożądanych oraz zmian aktywności choroby po dożylnym podaniu ABBV-706 w skojarzeniu z atezolizumabem w porównaniu ze standardową terapią, w pierwszej linii leczenia u pacjentów z wcześniej nieleczonym drobnokomórkowym rakiem płuca w postaci rozległej.

Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate the Optimal Dose, Adverse Events and Change in Disease Activity of Intravenous ABBV-706 in Combination With Atezolizumab Versus Standard of Care as First-Line Treatment in Adult Participants With Previously Untreated Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Small Cell Lung Cancer)
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 10, łącznie 120
Terminy (planowane)
30 marca 2026 - 4 maja 2029
Kraje
PolskaBelgiaChinyHiszpaniaIzraelJaponiaKanadaKorea Płd.NiemcySerbiaTajwanTurcjaUSAWłochy 14: Belgia, Chiny, Hiszpania, Izrael, Japonia, Kanada, Korea Płd., Niemcy, Polska, Serbia, Tajwan, Turcja…
Numer w rejestrze
2024-517490-24-00 (CTIS), NCT07155174 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (4), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

- Ocena bezpieczeństwa oraz tolerancji ABBV-706 w skojarzeniu z atezolizumabem.

- Optymalizacja oraz wybór rekomendowanej w fazie 3 dawki ABBV-706 w skojarzeniu z atezolizumabem (ang. recommended Phase 3 dose, RP3D).

- Ocena skuteczności ABBV-706 w skojarzeniu z atezolizumabem mierzonej jako czas wolny od progresji (ang. progression-free survival, PFS).

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
ATEZOLIZUMABporównawczySOLUTION FOR INFUSION, intravenous
CARBOPLATINporównawczySOLUTION FOR INJECTION, intravenous
CARBOPLATINporównawczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous
ETOPOSIDEporównawczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, intravenous
HUMANISED IGG1 MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST SEZ6, CONJUGATED TO (2S)-2-(2-BROMOACETAMIDO)-N-[(2S)-1-({3-[(7S)-7-ETHYL-7-HYDROXY-8,11-DIOXO-7,8,11,13-TETRAHYDRO-2H,10H-[1,3]DIOXOLO[4,5-G]PYRANO[3',4':6,7]INDOLIZINO[1,2-B]QUINOLIN-14-YL]BICYCLO[1.1.1]PENTAN-1-YL}AMINO)-1-OXOPROPAN-2-YL]-3-METHYLBUTANAMIDE (ABBV-706)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)

  1. Rozpoznanie drobnokomórkowego raka płuca w postaci rozległej (ang. extensive stage small cell lung cancer, ES-SCLC) potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie, wymagającego terapii w pierwszej linii leczenia.
  2. Stan sprawności według skali ECOG (ang. Eastern Cooperative Oncology Group) równy 0 lub 1 w okresie przesiewowym przed podaniem pierwszej dawki leczenia w ramach badania
  3. Uczestnicy zakwalifikowani do otrzymania chemioterapii lub atezolizumabu na bazie platyny w pierwszej linii leczenia w ES-SCLC. Chemioterapia musi zawierać karboplatynę w skojarzeniu z etopozydem.
  4. Uczesnicy z rozpoznaną mierzalną chorobą nowotworową, pozwalającą na zastosowanie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych RECIST v1.1. (ang. Response Evaluation Criteria in Solid Tumors). Zidentyfikowane zmiany zlokalizowane w uprzednio napromieniowanym obszarze są uznawane za mierzalne, jeśli wykazano progresję tych zmian.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)

  1. Rozpoznany histologicznie lub cytologicznie mieszany drobnokomórkowy rak płuca (ang. small cell lung cancer, SCLC).
  2. Wcześniejsze leczenie jakiegokolwiek rodzaju w drobnokomórkowm raku płuca w postaci ograniczonej (ang. limited stage small cell lung cancer, LS-SCLC).
  3. Wcześniejsze leczenie systemowe w pierwszej liniii leczenia drobnokomórkowego raka płuca w postaci rozległej (ang. extensive stage small cell lung cancer, ES-SCLC).
  4. Uczestnicy z rozpoznanymi aktywnymi/objawowymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  5. Uczesnicy z przebytą śródmiąższową choroba płuc (ang. interstitial lung disease, ILD) lub zapaleniem płuc, które wymagały leczenia ogólnoustrojowymi steroidami, lub z jakimikolwiek oznakami aktywnego ILD/zapalenia płuc potwierdzonymi w badaniu TK klatki piersiowej podczas badania przesiewowego.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.