Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaHolandiaHongkongIrlandiaJaponiaKorea Płd.+9

Rak płuca: badanie fazy III leku docetaxel i daraxonrasib

Badanie oceniające stosowanie daraxonrasibu (RMC-6236) u pacjentów z NDRP z mutacjami RAS

Tytuł w rejestrze: Study of Daraxonrasib (RMC-6236) in Patients With RAS Mutated NSCLC (RASolve 301)

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (non-small cell lung cancer)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 23, łącznie 239
Terminy (planowane)
1 sierpnia 2025 - 1 grudnia 2030
Kraje
PolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaHolandiaHongkongIrlandiaJaponiaKorea Płd.NiemcyNowa ZelandiaPuerto RicoSingapurSzwajcariaTajwanUSAWielka BrytaniaWłochy 19: Australia, Belgia, Francja, Hiszpania, Holandia, Hongkong, Irlandia, Japonia, Korea Płd., Niemcy, Nowa Zelandia, Polska…
Numer w rejestrze
2024-518154-16-00 (CTIS), NCT06881784 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena wpływu leczenia z użyciem daraxonrasibu w porównaniu ze stosowaniem docetakselu w populacji z mutacjami RAS (G12X-C).

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
DOCETAXELporównawczySOLUTION FOR INFUSION, intravenous use
(12M)-(1S,2S)-N-((63S,4S,Z)-11-ETHYL-12-(2-((S)-1-METHOXYETHYL)-5-(4-METHYLPIPERAZIN-1-YL)PYRIDIN-3-YL)-10,10-DIMETHYL-5,7-DIOXO-61,62,63,64,65,66-HEXAHYDRO-11H-8-OXA-2(4,2)-THIAZOLA-1(5,3)-INDOLA-6(1,3)-PYRIDAZINACYCLOUNDECAPHANE-4-YL)-2-METHYLCYCLOPROPANE-1-CARBOXAMIDE (DARAXONRASIB (RMC-6236))badanyTABLET, oral use
(12M)-(1S,2S)-N-((63S,4S,Z)-11-ETHYL-12-(2-((S)-1-METHOXYETHYL)-5-(4-METHYLPIPERAZIN-1-YL)PYRIDIN-3-YL)-10,10-DIMETHYL-5,7-DIOXO-61,62,63,64,65,66-HEXAHYDRO-11H-8-OXA-2(4,2)-THIAZOLA-1(5,3)-INDOLA-6(1,3)-PYRIDAZINACYCLOUNDECAPHANE-4-YL)-2-METHYLCYCLOPROPANE-1-CARBOXAMIDE (DARAXONRASIB (RMC-6236))badanyTABLET, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)

  1. Wiek co najmniej 18 lat i udzielenie świadomej zgody.
  2. Wynik oceny stanu sprawności w skali ECOG wynoszący 0 lub 1.
  3. Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy NDRP potwierdzony na podstawie badania patologicznego, niekwalifikujący się do zabiegu chirurgicznego lub radioterapii z zamiarem wyleczenia
  4. Występowanie mierzalnych zmian chorobowych według kryteriów RECIST w wersji 1.1
  5. Odpowiednia czynność narządów (szpiku kostnego, wątroby, nerek, układu krzepnięcia)
  6. Zastosowanie w przeszłości jednej lub dwóch linii leczenia, obejmujących lek anty-PD-1/anty-PD(L)-1 oraz chemioterapię opartą na związkach platyny.
  7. Udokumentowany status mutacji RAS, definiowany jako niesynonimiczne mutacje w kodonie 12, 13 lub 61 genu KRAS, NRAS lub HRAS (G12, G13 lub Q61)
  8. Zdolność do przyjmowania leków doustnych
  9. Pełna lista kryteriów włączenia znajduje się w protokole.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

  1. Wcześniejsze leczenie z wykorzystaniem docetakselu lub jakiejkolwiek terapii celowanej, ukierunkowanej bezpośrednio na RAS
  2. Nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN)
  3. Istotne z medycznego punktu widzenia choroby współistniejące (istotna choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba płuc albo zaburzenia czynności układu pokarmowego)
  4. Trwające leczenie przeciwnowotworowe
  5. Ciąża lub karmienie piersią
  6. Pełna lista kryteriów wykluczających znajduje się w protokole.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.