RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku brenipatide
A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Badane leki: brenipatide
+10
+10W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II/III
+18
+18POChP: badanie fazy II/III leku SAR443765
Badanie skuteczności, bezpieczeństwa stosowania i tolerancji lunsekimigu w porównaniu z placebo u dorosłych uczestników z niedostatecznie kontrolowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) charakteryzującą się fenotypem eozynofilowym
Tytuł w rejestrze: Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Lunsekimig Compared With Placebo in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), Characterized by an Eosinophilic Phenotype
Najważniejsze informacje
- Choroba
- POChP (Respiratory tract diseases)
- Faza
- Faza II/III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 68, łącznie 1810
- Badany lek
- SAR443765
- Terminy (planowane)
- 7 lipca 2026 - 22 stycznia 2030
- Kraje
28: Argentyna, Australia, Brazylia, Chile, Chiny, Czechy, Egipt, Grecja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Kanada…- Numer w rejestrze
- 2024-518213-25-00 (CTIS), NCT07190222 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (14), alfabetycznie według miejscowości:
- Clinicmed Daniluk Nowak Sp. k. RekrutujeBiałystokKontakt
- Investigational Site Number : 6160003 RekrutujeBiałystokKontakt
- Investigational Site Number : 6160006 RekrutujeChęcinyKontakt
- ChęcinyKontakt
- KrakówKontakt
- Investigational Site Number : 6160007 RekrutujeKrakówKontakt
- Investigational Site Number : 6160004 RekrutujeŁódźKontakt
- Santa Sp. z o.o. RekrutujeŁódźKontakt
- Investigational Site Number : 6160001 RekrutujeOstrowiec ŚwiętokrzyskiKontakt
- Ostrowiec ŚwiętokrzyskiKontakt
- Alergologia Plus Sp. z o.o. RekrutujePoznańKontakt
- EMC Instytut Medyczny S.A. RekrutujePoznańKontakt
- Investigational Site Number : 6160002 RekrutujePoznańKontakt
- Investigational Site Number : 6160005 RekrutujePoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
• Ocena skuteczności lunsekimigu mierzonej na podstawie rocznej częstości występowania zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| LUNSEKIMIG | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE, injection |
| N/A (Matched Placebo for Test) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)
- Wiek od 40 do 80 lat
- Rozpoznana przez lekarza przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) od ≥1 roku
- Natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela) ≥20% i ≤70% wartości przewidywanej oraz FEV1/FVC (natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa / natężona pojemność życiowa) <0,70
- Byli lub obecni palacze ≥10 paczkolat
- Test oceny przewlekłych chorób dróg oddechowych (CAAT) ≥10
- ≥2 umiarkowane lub ≥1 ciężkie zaostrzenie POChP w poprzednim roku
- Potrójne (ICS+LABA+LAMA) leczenie POChP przez ≥12 kolejnych tygodni
- EOS (liczba eozynofili we krwi) ≥150 komórek/μl
- 18,0 ≤ wskaźnik masy ciała ≤ 40,0 kg/m2
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Astma, w tym astma dziecięca lub zespół nakładania się astmy z POChP (ACOS)
- Istotna choroba płuc inna niż POChP
- Długoterminowa tlenoterapia >4,0 l/min lub wymóg stosowania >2,0 l/min w celu utrzymania saturacji tlenem na poziomie >88% w spoczynku
- Niestabilna choroba, która może wpływać na bezpieczeństwo uczestnika lub wyniki badania
- Czynna lub niecałkowicie wyleczona gruźlica
- Nowotwory obecnie lub w przeszłości
- Terapia towarzysząca: o długoterminowe stosowanie makrolidów lub inhibitorów fosfodiesterazy typu 3 (PDE-3) lub PDE-4, chyba że stosowane leczenie jest stabilne przez >6 miesięcy o stosowanie jakiegokolwiek leczenia biologicznego lub ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych w ciągu 4 miesięcy lub 5 okresów półtrwania przed badaniem przesiewowym
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: POChP
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku EXPD-101
To Evaluate the Effect of EXPD-101/FXS7553 Compared With Placebo in Patients With COPD Over 52 Weeks of Treatment
Badane leki: EXPD-101
+9
+9RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-07275315 in People With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
+11RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku SAR443765
Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Lunsekimig Compared With Placebo in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)…
Badane leki: SAR443765
+17
+17RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku depemokimab
eValuating the Efficacy and Safety of InitiatinG depemokImab earLy therApy iN Chronic Obstructive Pulmonary Disorder (COPD) With Type 2 Inflammation
Badane leki: depemokimab+19
+19Rekrutuje
Badanie kliniczne
Pulmonary Rehabilitation in Salt Chambers for Patients With COPD
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.