RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku brenipatide
A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Badane leki: brenipatide
+10
+10W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+17
+17POChP: badanie fazy III leku depemokimab
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa wczesnego leczenia depemokimabem u pacjentów z POChP i stanem zapalnym typu 2 (VIGILANT)
Tytuł w rejestrze: eValuating the Efficacy and Safety of InitiatinG depemokImab earLy therApy iN Chronic Obstructive Pulmonary Disorder (COPD) With Type 2 Inflammation
Najważniejsze informacje
- Choroba
- POChP (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 39, łącznie 647
- Badany lek
- depemokimab
- Terminy (planowane)
- 13 maja 2026 - 5 listopada 2029
- Kraje
27: Argentyna, Australia, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia…- Numer w rejestrze
- 2025-521108-23-00 (CTIS), NCT07177339 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:
- Centrum Medycyny Oddechowej Mroz Sp. j. RekrutujeBiałystokKontakt
- GSK Investigational Site RekrutujeBiałystokKontakt
- Santa Sp. z o.o. RekrutujeŁódźKontakt
- Alergologia Plus Sp. z o.o. RekrutujePoznańKontakt
- PoznańKontakt
- GSK Investigational Site RekrutujeRzeszówKontakt
- PULMAG s.c. RekrutujeSosnowiecKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności depemokimabu w porównaniu z placebo
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| SALBUTAMOL SULFATE (Novolizer Salbutamol 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation) | pomocniczy | INHALATION POWDER, inhalation use |
| DEPEMOKIMAB | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
| N/A (Sterile 0.9% (w/v) sodium chloride solution in single-use PFS) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Mężczyźni lub kwalifikujące się kobiety
- Fenotyp eozynofilowy oznaczany za pomocą liczby eozynofilów we krwi (BEC)
- Umiarkowana lub ciężka POChP, definiowana jako - Udokumentowana klinicznie POChP w wywiadzie od co najmniej 1 roku - Stosunek natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC) po podaniu salbutamolu poniżej (<)0,70 oraz FEV1 po podaniu salbutamolu powyżej (>)30 procent (%) i <80% prawidłowej wartości należnej
- Podwyższone ryzyko zaostrzeń, definiowane jako o Tylko 1 odpowiednio udokumentowane umiarkowane zaostrzenie POChP w wywiadzie w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz o Obecność czynników ryzyka przyszłego zaostrzenia/pogorszenia, takich jak: ▪ Wynik duszności wg zmodyfikowanej skali Medical Research Council (mMRC) >=2 ▪ Test oceny POChP (CAT) >=15 ▪ FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <50% wartości należnej ▪ Przewlekłe zapalenie oskrzeli
- Status dotyczący palenia tytoniu: palenie papierosów obecnie lub w przeszłości i >=10 paczkolat w wywiadzie na etapie przesiewowym.
- Podwójna (kortykosteroid wziewny [ICS] + długo działający agonista receptora beta2-adrenergicznego [LABA] albo LABA + długo działający antagonista receptora muskarynowego [LAMA]) albo potrójna (ICS+LABA+LAMA) terapia wziewna według oceny badacza od co najmniej 3 miesięcy
- Wskaźnik masy ciała (BMI) >=16 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- Badacz musi wskazać POChP jako chorobę podstawową, uwzględniając objawy kliniczne choroby płuc, a objawy kliniczne sugerujące inną niż POChP podstawową chorobę płuc wykluczają udział w badaniu o Aktualne lub wcześniejsze rozpoznanie astmy postawione przez lekarza o Dopuszcza się uczestników z astmą dziecięcą, pod warunkiem że ustąpiła ona przed ukończeniem 18 lat i od tego czasu nie nawróciła
- Inna klinicznie istotna choroba płuc: badacz musi wskazać POChP jako chorobę podstawową, uwzględniając objawy kliniczne choroby płuc
- Nasilenie POChP: więcej niż jedno umiarkowane zaostrzenie lub ciężkie zaostrzenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed wizytą 1
- Stabilność POChP: zapalenie płuc, zaostrzenie POChP lub zakażenie dolnych dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni przed wizytą 1
- Resekcja płuca: w wywiadzie lub w planach operacja zmniejszenia objętości płuc / wszczepienia zastawki wewnątrzoskrzelowej
- Rehabilitacja płucna: uczestnictwo w ostrej fazie programu rehabilitacji płucnej w ciągu 4 tygodni przed wizytą 1
- Przewlekła hiperkapnia wymagająca nieinwazyjnego wspomagania oddechu dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (NIPPV), w tym dwupoziomowym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (BiPAP) lub stałym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP), wyklucza z udziału w badaniu
- Ciągła tlenoterapia: Uczestnicy wymagający suplementacji tlenem w POChP
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: POChP
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku EXPD-101
To Evaluate the Effect of EXPD-101/FXS7553 Compared With Placebo in Patients With COPD Over 52 Weeks of Treatment
Badane leki: EXPD-101
+9
+9RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-07275315 in People With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
+11RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku SAR443765
Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Lunsekimig Compared With Placebo in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)…
Badane leki: SAR443765
+17
+17RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku SAR443765
Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Lunsekimig Compared With Placebo in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)…
Badane leki: SAR443765
+20
+20Rekrutuje
Badanie kliniczne
Pulmonary Rehabilitation in Salt Chambers for Patients With COPD
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.