Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyDaniaFrancjaGrecjaHiszpania+18

Rak płuca: badanie fazy III leku carboplatin i pemetrexed

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania divarasibu i pembrolizumabu w porównaniu do pembrolizumabu z pemetrexedem i karboplatyną lub cisplatyną u uprzednio nieleczonych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C

Tytuł w rejestrze: A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Divarasib and Pembrolizumab Versus Pembrolizumab and Pemetrexed and Carboplatin or Cisplatin in Participants With Previously Untreated, KRAS G12C-Mutated, Advanced or Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Previously Untreated Advanced or Metastatic Non-Squamous Non−Small Cell Lung Cancer)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 32, łącznie 318
Terminy (planowane)
1 października 2025 - 30 grudnia 2030
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaHongkongIrlandiaJaponiaKanadaKorea Płd.MeksykNiemcyNowa ZelandiaPortugaliaRPASingapurSzwajcariaTajwanUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 28: Argentyna, Australia, Belgia, Brazylia, Chiny, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Hongkong, Irlandia…
Numer w rejestrze
2024-518365-10-00 (CTIS), NCT06793215 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (14), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena skuteczności divarasibu i pembrolizumabu w porównaniu do pembrolizumabu z pemetrexedem i karboplatyną lub cisplatyną w odniesieniu do czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) i całkowitego czasu przeżycia (OS)

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
PEMETREXED (Pemetrexed Accord 25 mg/ml concentrate for solution for infusion)porównawczySOLUTION FOR INFUSION, iv infusion
PEMETREXEDporównawczyPOWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, iv infusion
CISPLATIN (CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion)porównawczySOLUTION FOR INFUSION, iv injection, iv infusion
CARBOPLATIN (CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml, solution pour perfusion)porównawczySOLUTION FOR INFUSION, iv infusion
CISPLATIN (CISPLATIN-EBEWE, 1 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI)porównawczySOLUTION FOR INFUSION, iv infusion
CISPLATIN (Cisplatin NeoCorp 1 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung)porównawczySOLUTION FOR INFUSION, iv infusion
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA 25 mg/mL concentrate for solution for infusion)badanySOLUTION FOR INFUSION, iv infusion
DIVARASIB (RO7435846)badanyFILM-COATED TABLET, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Wynik oceny stanu sprawności w skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) wynoszący 0 lub 1
  2. Przewidywana długość życia wynosi co najmniej 12 tygodni
  3. Choroba mierzalna według kryteriów RECIST w wersji 1.1
  4. Brak uprzedniego leczenia systemowego zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP)
  5. Udokumentowanie występowania mutacji KRAS G12C w badaniu przeprowadzonym w laboratorium centralnym na próbce tkanki nowotworowej (zgodnie z lokalnymi przepisami IVD) albo na podstawie wcześniejszych wyników badań z użyciem próbki krwi lub tkanki nowotworowej
  6. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie zaawansowanego lub przerzutowego niepłaskonabłonkowego NDRP, który nie kwalifikuje się do radykalnego leczenia chirurgicznego i (lub) definitywnej chemioradioterapii

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

  1. Objawowe, nieleczone lub aktywnie postępujące przerzuty do OUN
  2. Znany współistniejący drugi czynnik onkogenny z dostępną terapią celowaną
  3. Wcześniejsze leczenie z użyciem inhibitorów KRAS G12C lub nieselektywnego inhibitora pan-KRAS/RAS
  4. Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 4 tygodni przed randomizacją lub przewidywana konieczność przeprowadzenia poważnego zabiegu chirurgicznego w trakcie badania
  5. Paliatywna radioterapia przerzutów do kości w ciągu 2 tygodni przed randomizacją w celu zapewnienia odpowiedniego powrotu do zdrowia po radioterapii
  6. Istotna choroba układu sercowo-naczyniowego w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.