Rekrutuje
Badanie kliniczne
Assessment of the Impact of Repeated Ischemic Preconditioning Episodes on Hemodynamic and Metabolic Parameters in Patients at Various Stages of Chronic Kidney Disease
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
Przewlekła choroba nerek: badanie fazy III leku prednisone i budesonide
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa Budesonidu o przedłużonym okresie uwalniania u dzieci z pierwotną nefropatią IgA
Tytuł w rejestrze: SABINE - The efficacy and Safety of delayed-release Budesonide in children with primary IgA nephropathy - a multicenter, interventional phase III, randomized, placebo-controlled, double-blind study.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Przewlekła choroba nerek (Children primary nephropathy IgA)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 120
- Badany lek
- prednisone, budesonide
- Sponsor
- Medical University Of Warsaw
- Terminy (planowane)
- 1 stycznia 2025 - 31 marca 2028
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- 2024-518759-45-00 (CTIS)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- KrakówKontakt
- LublinKontakt
- Szpital Kliniczny Im. Karola Jonschera Uniwersytetu Medycznego Im. Karola Marcinkowskiego W Poznaniu RekrutujePoznańKontakt
- ToruńKontakt
- WarszawaKontakt
- WrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
1.Udowodnienie, że Budesonid DR w połączeniu z ACEI jest skuteczniejszy niż placebo w obniżeniu białkomoczu
2.Ocena czy leczenie Budesonidem DR jest lepsze niż leczenie Prednizonem w obniżaniu białkomoczu w badanej populacji.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| PREDNISONE (Encorton, 1 mg, tabletki) | porównawczy | TABLET, oral |
| BUDESONIDE (Entocort, 3 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde) | badany | PROLONGED-RELEASE CAPSULE, HARD, oral |
| N/A (Placebo Prednisone/Budesonide) | Placebo | N/A |
| PREDNISONE (Encorton, 5 mg, tabletki) | porównawczy | TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- uzyskanie zgody rodzica/opiekuna prawnego i pacjenta na udział w badaniu
- wiek 8 -17 lat
- pierwotna nefropatia IgA zdiagnozowana na podstawie biopsji nerki
- bez leczenia lub leczenie ACEI/ARB
- leczenie steroidami lub leczenie immunosuporesyjne zakończone przynajmniej 2 miesiące wcześniej
- białkomocz >200mg/dobę lub wskaźnik białkowo-kreatyninowy (UPR)>0,2g/g w trzech badaniach
- ujemny wynik testu ciążowego (płytkowy)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (10)
- wtórne postaci nefropatii IgA np nefropatia związana z zapaleniem naczyń z IgA (IgAVN), nefropatia IgA w przebiegu choroby Leśniowskiego-Crohna
- gwałtownie postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek w przebiegu IgAN
- GFR < 60ml/min wg Schwartza w momencie randomizacji
- aktualnie lub w okresie krótszym niż 2 miesiące przed screenigiem stosowana steroidoterapia systemowa lub leczenie immunosupresyjne takie jak: azatiopryna, mykofenolan mofetilu, cyklofosfamid, takrolimus, cyklosporyna A
- przewlekłe choroby, które w opinii badacza mogą mieć wpływ na przebieg leczenia np.: gruźlica
- ciężkie choroby serca
- aktywna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
- nietolerancja prednizonu w wywiadzie
- zaćma, jaskra
- ciąża bądź karmienie piersią
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: przewlekła choroba nerek
RekrutujeFaza III
Cukrzyca: badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.
Badane leki: dapagliflozin
+32
+32RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Phase III Study to Evaluate the Effect of Balcinrenone/Dapagliflozin in Patients With CKD Stage 3b and 4 (BalanceD-CKD)
Badane leki: dapagliflozin
+19
+19RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BI 764198
PODOMOUNT-Basket, a Phase II, multicentre, randomised, 2-arm parallel-group, double-blind, placebo-controlled basket trial to assess safety, tolerability, PK, and efficacy of BI…
Badane leki: BI 764198
+26
+26RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku AZD0486
A Study to Assess the Effect of Surovatamig in Adult Participants With Antibody-mediated Kidney Disease
Badane leki: AZD0486
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.