Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaChileGrecjaHiszpaniaIzraelNiemcyTurcjaUSAWęgryWłochy

Rak płuca: badanie fazy II leku MK-5909 i ifinatamab deruxtecan

Badanie kliniczne oceniające metody leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (MK-3475-01H)

Tytuł w rejestrze: A Study of Investigational Agents in Participants With Previously Treated Stage IV Nonsquamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (MK-3475-01H/KEYMAKER-U01)

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Non-small Cell Lung Cancer)
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 7, łącznie 55
Terminy (planowane)
30 czerwca 2025 - 31 grudnia 2033
Kraje
PolskaChileGrecjaHiszpaniaIzraelNiemcyTurcjaUSAWęgryWłochy 10: Chile, Grecja, Hiszpania, Izrael, Niemcy, Polska, Turcja, USA, Węgry, Włochy
Numer w rejestrze
2024-518761-10-00 (CTIS), NCT06780085 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

1. Ocena odsetka obiektywnej odpowiedzi (OR) na leczenie według kryteriów oceny odpowiedzi na leczenie w guzach litych (RECIST) wersja 1.1 na podstawie zaślepionej niezależnej oceny centralnej (BICR). 2. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji leczenia eksperymentalnego w formie monoterapii.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
RALUDOTATUG DERUXTECANbadanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
IFINATAMAB DERUXTECANbadanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
DOCETAXEL (DOCETAXEL )badanyPHF00230MIG, intravenous infusion

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (15)

  1. Pacjenci z potwierdzonym w badaniu histopatologicznym lub cytologicznym rozpoznaniem niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) w stadium IV
  2. Udokumentowana progresja choroby według kryteriów RECIST 1.1 po otrzymaniu leczenia przeciwko białku programowanej śmierci komórki 1 (PD-1) / ligandowi receptora programowanej śmierci komórki 1 (PD-L1) i chemioterapii zawierającej związki platyny
  3. Potwierdzenie w badaniu przeprowadzonym w laboratorium, że terapia celowana w związku z ujemnym statusem receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR-), ujemnym statusem kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK-) lub ujemnym statusem onkogenu c-ros 1 (ROS1-) bądź inna terapia celowana nie jest wskazana w leczeniu pierwszego rzutu
  4. Pacjenci z mierzalną chorobą według kryteriów RECIST 1.1 na podstawie oceny badacza potwierdzonej BICR.
  5. Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące.
  6. Stopień sprawności według Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) 0 lub 1 w ocenie przeprowadzonej w ciągu 7 dni przed randomizacją
  7. Osoby dowolnej płci, które ukończyły co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody.
  8. Pacjenci z odpowiednią czynnością narządów.
  9. Uczestnicy, których organizm jest zdolny do produkcji plemników, muszą powstrzymać się od oddawania nasienia oraz pochwowych kontaktów seksualnych lub używać prezerwatywy dla mężczyzn/kobiet i stosować antykoncepcję zgodnie z lokalnymi przepisami.
  10. Uczestniczki zdolne do zajścia w ciążę nie mogą być w ciąży, muszą uzyskać ujemny wynik wysoko czułego testu ciążowego oraz nie mogą karmić piersią i muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji.
  11. Przekazanie archiwalnej próbki tkanki guza nienaświetlanej wcześniej zmiany nowotworowej.
  12. Przekazanie tkanki przed randomizacją do grup terapeutycznych z nowej próbki utrwalonej w formalinie pobranej podczas nowej biopsji.
  13. Uczestnicy zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) ze skutecznie kontrolowaną chorobą (HIV) za pomocą leków antyretrowirusowych (ART).
  14. Uczestnicy z dodatnim wynikiem badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), którzy stosowali leczenie przeciwwirusowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalne miano wirusa HBV przed randomizacją.
  15. Uczestnicy z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli miano wirusa HCV podczas badania przesiewowego jest niewykrywalne.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (24)

  1. Rozpoznanie drobnokomórkowego raka płuca lub, w przypadku guzów mieszanych, obecność elementów drobnokomórkowych.
  2. Pacjenci po radioterapii płuc.
  3. Pacjenci z niekontrolowaną lub znaczącą chorobą sercowo-naczyniową przed randomizacją.
  4. Klinicznie ciężkie zaburzenia czynności płuc wynikające z współistniejących chorób płuc.
  5. U uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) (inne niż alopecja) spowodowane stosowanymi wcześniej terapiami przeciwnowotworowymi, objawy tych zdarzeń muszą ustąpić do ≤ 1. stopnia lub do stanu z wizyty początkowej.
  6. Zdiagnozowana poważna nadwrażliwość (≥ 3. stopnia) na badaną interwencję i/lub którykolwiek z jej składników.
  7. Uczestnicy z klinicznie istotną chorobą rogówki.
  8. Wcześniejsza radioterapia przebyta w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji w ramach badania lub działania toksyczne związane z radioterapią, wymagające zastosowania kortykosteroidów.
  9. Nieodpowiedni okres eliminacji przed randomizacją.
  10. Uczestnicy, którzy otrzymali szczepionkę żywą lub żywą atenuowaną w ciągu 30 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanej interwencji.
  11. Rozpoznanie niedoboru odporności lub długotrwałe ogólnoustrojowe leczenie sterydami.
  12. Pacjenci, u których stosowano wcześniej docetaksel w monoterapii lub w połączeniu z innymi terapiami
  13. Pacjenci, którzy stosowali dowolny badany produkt leczniczy lub stosowali dowolny badany wyrób w ciągu 4 tygodni przed podaniem badanej interwencji.
  14. Uczestnicy z rozpoznanym dodatkowym nowotworem, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat
  15. Pacjenci z rozpoznanymi nieleczonymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub nowotworowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych
  16. Uczestnicy z oznakami jakiejkolwiek choroby opon mózgowo-rdzeniowych.
  17. Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) / zapalenie płuc w wywiadzie, aktualna diagnoza ILD i/lub podejrzenie ILD
  18. Uczestnicy z aktywną chorobą autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat.
  19. Uczestnicy z aktywną infekcją wymagającą terapii ogólnoustrojowej.
  20. Uczestnicy zakażeni HIV z mięsakiem Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie.
  21. Pacjenci z aktywną postacią zapalenia jelit wymagającą stosowania leku immunosupresyjnego lub w wywiadzie wyraźnie stwierdzone przebyte zapalenie jelit.
  22. Uczestnicy ze stwierdzonym neurologicznym zespołem paranowotworowym w wywiadzie lub z aktywnym neurologicznym zespołem paranowotworowym.
  23. W wywiadzie allogeniczne przeszczepienie tkanek / narządu litego.
  24. Uczestnicy, którzy nie doszli odpowiednio do siebie po poważnym zabiegu chirurgicznym lub mają utrzymujące się powikłania chirurgiczne.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.