Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaChileChinyGrecjaHiszpaniaIzraelNiemcyTurcjaUSAWęgry+1

Rak płuca: badanie fazy II leku docetaxel i ifinatamab deruxtecan

Badanie kliniczne oceniające metody leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (MK-3475-01I)

Tytuł w rejestrze: Substudy 01I: A Study of Investigational Agents in Participants With Previously Treated Stage IV Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (MK-3475-01I/KEYMAKER-U01I)

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Stage IV Squamous Non-Small Cell Lung Cancer)
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 10, łącznie 86
Terminy (planowane)
30 czerwca 2025 - 31 grudnia 2033
Kraje
PolskaChileChinyGrecjaHiszpaniaIzraelNiemcyTurcjaUSAWęgryWłochy 11: Chile, Chiny, Grecja, Hiszpania, Izrael, Niemcy, Polska, Turcja, USA, Węgry, Włochy
Numer w rejestrze
2024-518839-11-00 (CTIS), NCT06780098 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

1. Ocena OR według kryteriów RECIST 1.1 na podstawie oceny BICR. 2. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji leczenia eksperymentalnego w formie monoterapii.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
DOCETAXEL (DOCETAXEL )porównawczyPHF00230MIG, intravenous infusion
IFINATAMAB DERUXTECANbadanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
RALUDOTATUG DERUXTECANbadanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. Pacjenci z potwierdzonym w badaniu histopatologicznym lub cytologicznym rozpoznaniem płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IV
  2. Udokumentowana progresja choroby przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi na leczenie nowotworów litych 1.1 (RECIST 1.1), w ocenie badacza po otrzymaniu leczenia przeciwko białku receptora programowanej śmierci komórki 1 (anty-PD-1)/ligandowi receptora programowanej śmierci komórki 1 (PD-L1) oraz chemioterapii zawierającej związki platyny dla choroby w stadium IV
  3. Uczestnicy zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) powinni skutecznie kontrolować chorobę (HIV) za pomocą leków antyretrowirusowych (ART)
  4. Uczestnicy z dodatnim wynikiem badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli stosowano u nich leczenie przeciwwirusowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalne miano wirusa HBV.
  5. Uczestnicy z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli miano wirusa HCV jest niewykrywalne.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (17)

  1. Rozpoznanie drobnokomórkowego raka płuca lub, w przypadku guzów mieszanych, obecność elementów drobnokomórkowych.
  2. Pacjenci z niekontrolowaną lub znaczącą chorobą sercowo-naczyniową
  3. Klinicznie ciężkie upośledzenie czynności płuc wynikające z współistniejących chorób płuc, w tym między innymi wszelkich chorób płuc (np. zatorowość płucna w ciągu 3 miesięcy, ciężka astma, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, restrykcyjna choroba płuc, wysięk opłucnowy itd.) lub chorób autoimmunologicznych, chorób tkanki łącznej lub chorób zapalnych z zajęciem płuc (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Sjögrena, sarkoidoza itd.) lub wcześniejsza pneumonektomia.
  4. U uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) (inne niż alopecja) spowodowane stosowanymi wcześniej terapiami przeciwnowotworowymi, objawy tych zdarzeń muszą ustąpić do ≤ 1. stopnia lub do stanu z okresu początkowego.
  5. Uczestnicy z klinicznie istotną chorobą rogówki.
  6. Wcześniejsze leczenie docetakselem w monoterapii lub w połączeniu z innymi terapiami
  7. Uczestnicy z rozpoznanym dodatkowym nowotworem, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat
  8. Rozpoznane nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub nowotworowe zapalenie opon mózgowych
  9. Uczestnicy z oznakami jakiejkolwiek choroby opon mózgowo-rdzeniowych.
  10. Występowanie co najmniej jednego z poniższych objawów śródmiąższowej choroby płuc (ILD) lub zapalenia płuc: ILD lub zapalenie płuc w wywiadzie, niezależnie od stosowania steroidów (z wyjątkiem popromiennego zapalenia płuc, które nie wymagało stosowania steroidów w wywiadzie), obecne rozpoznanie ILD, kliniczne lub radiologiczne podejrzenie ILD
  11. Uczestnicy z aktywną chorobą autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat. Terapia zastępcza (np. terapia tyroksyną, insuliną lub terapia zastępcza kortykosterydami fizjologicznymi) jest dozwolona.
  12. Uczestnicy z aktywną infekcją wymagającą terapii ogólnoustrojowej.
  13. Uczestnicy zakażeni wirusem HIV, u których w przeszłości występował mięsak Kaposiego i/lub wieloogniskowa choroba Castlemana
  14. Uczestnicy z aktywną postacią zapalenia jelit wymagającą stosowania leku immunosupresyjnego lub w wywiadzie jednoznaczne zapalenie jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub przewlekła biegunka).
  15. Uczestnicy ze stwierdzonym neurologicznym zespołem paranowotworowym w wywiadzie lub z aktywnym neurologicznym zespołem paranowotworowym.
  16. W wywiadzie allogeniczne przeszczepienie tkanek / narządu litego.
  17. Pacjenci, którzy nie wyzdrowieli w wystarczającym stopniu po poważnym zabiegu chirurgicznym lub z utrzymującymi się powikłaniami po zabiegu chirurgicznym.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.