RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku brenipatide
A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Major Depressive Disorder
Badane leki: brenipatide
+7
+7W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+13
+13Depresja: badanie fazy III leku NBI-1065845
Długoterminowe badanie oceniające bezpieczeństwo stosowania i tolerancję NBI-1065845 jako leczenia wspomagającego u osób dorosłych z ciężkim zaburzeniem depresyjnym (ang. Major Depressive Disorder, MDD)
Tytuł w rejestrze: Long-Term Study to Assess the Safety and Tolerability of NBI-1065845 as an Adjunctive Treatment in Participants With Major Depressive Disorder (MDD)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Depresja (Major Depressive Disorder)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 32, łącznie 527
- Badany lek
- NBI-1065845
- Sponsor
- Neurocrine Biosciences Inc.
- Terminy (planowane)
- 31 lipca 2025 - 31 maja 2030
- Kraje
23: Australia, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Czechy, Estonia, Finlandia, Hiszpania, Holandia, Kanada, Korea Płd., Litwa…- Numer w rejestrze
- 2024-519423-24-00 (CTIS), NCT06966401 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (15), alfabetycznie według miejscowości:
- Neurocrine Clinical Site RekrutujeBełchatówKontakt
- Neurocrine Clinical Site RekrutujeBiałystokKontakt
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii RekrutujeBiałystokKontakt
- BiałystokKontakt
- Neurocrine Clinical Site RekrutujeBydgoszczKontakt
- BydgoszczKontakt
- GdańskKontakt
- Centrum Zdrowia Alcea RekrutujeGdańskKontakt
- Neurocrine Clinical Site RekrutujeGdańskKontakt
- Neurocrine Clinical Site RekrutujeGrudziądzKontakt
- Przychodnie Grudziadz Sp. z o.o. RekrutujeGrudziądzKontakt
- Clinic BBP Bożena Pawełczyk RekrutujeKatowiceKontakt
- Neurocrine Clinical Site RekrutujeKatowiceKontakt
- Pratia Hematologia Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- Gyncentrum Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania i tolerancji NBI-1065845 jako leczenia wspomagającego u uczestników z MDD
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| 9-(4-CYCLOHEXYLOXYPHENYL)-7-METHYL-3,4-DIHYDROPYRAZINO[2,1-C][1,2,4]THIADIAZINE 2,2-DIOXIDE (NBI-1065845) | badany | TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Uczestnik z pierwotnym rozpoznaniem nawracającego MDD (umiarkowanego lub ciężkiego) lub uporczywego zaburzenia depresyjnego.
- Uczestnik wykazał niewystarczającą odpowiedź na doustne leczenie przeciwdepresyjne w przebiegu obecnego epizodu depresji.
- Uczestnik badania musi przyjmować doustne leki przeciwdepresyjne przez co najmniej 8 tygodni i jest skłonny kontynuować przyjmowanie tych samych doustnych leków przeciwdepresyjnych w tej samej dawce i częstotliwości podawania przez cały okres uczestnictwa w badaniu.
- Łączny wynik oceny w skali MADRS wynoszący ≥18 podczas badań przesiewowych.
- Chęć i zdolność do przestrzegania wszystkich procedur oraz ograniczeń związanych z udziałem w badaniu w opinii badacza.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (2)
- Obecne lub wcześniejsze rozpoznanie zaburzenia psychicznego w ciągu ostatniego roku, które było głównym celem leczenia, inne niż MDD.
- W ocenie badacza istnieje bezpośrednie ryzyko, że uczestnik może popełnić samobójstwo lub wyrządzić krzywdę sobie albo innym osobom.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: depresja
RekrutujeFaza IV
Badanie fazy IV leku fluoxetine
TDM-Guided Treatment With SSRIs in Hospitalized Adults and Children
Badane leki: fluoxetine
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku brenipatide
A Study of Brenipatide in Adult Participants With Major Depressive Disorder
Badane leki: brenipatide+7
+7RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Real-world Clinical Response to Trazodone in Italy, Poland, and Romania
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Psychiatric Status and Symptom Severity in Graft-versus-Host Disease (GvHD).
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku DT-101
A Study to Evaluate the Effectiveness of DT-101 in Patients With Depression
Badane leki: DT-101
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.