Rekrutuje
Badanie kliniczne
Assessment of the Impact of Repeated Ischemic Preconditioning Episodes on Hemodynamic and Metabolic Parameters in Patients at Various Stages of Chronic Kidney Disease
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza II
+2
+2Przewlekła choroba nerek: badanie fazy II leku BION-1301
Badanie oceniające wpływ zigakibartu na nefropatię IgA.
Tytuł w rejestrze: A Study to Assess the Effects of Zigakibart on IgA Nephropathy.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Przewlekła choroba nerek (IgA nephropathy)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 3, łącznie 17
- Badany lek
- BION-1301
- Sponsor
- Novartis Pharma AG
- Terminy (planowane)
- 28 marca 2026 - 16 lipca 2030
- Kraje
+1 12: Brazylia, Chiny, Czechy, Hiszpania, Japonia, Korea Płd., Korea, Democratic People's Republic of, Niemcy, Polska, Tajwan, USA, Włochy- Numer w rejestrze
- 2024-519699-24-00 (CTIS), NCT07146906 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:
- Novartis Investigative Site RekrutujeŁódźKontakt
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Novartis Investigative Site RekrutujeOpoleKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Opolu Wkrótce rekrutacjaOpoleKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Czy leczenie zigakibartem zmienia przebieg choroby u osób dorosłych z IgAN?
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| ZIGAKIBART (Bion 1301/FUB523) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub więcej, o masie ciała co najmniej 45 kg z BMI nie większym niż 35,0 kg/m2, u których rozpoznano IgAN w ciągu ostatnich 5 lat.
- Pacjenci z umiarkowaną czynnością nerek (eGFR ≥ 45 ml/min/1,73 m2).
- Pacjenci z utrzymującym się białkiem w moczu, określonym jako całkowite wydalanie białka w moczu ≥ 0,5 g/dobę lub stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPCR) ≥ 0,5 g/g pomimo leczenia wspomagającego, lub całkowite wydalanie białka w moczu > 1,5 g/dobę lub UPCR > 1,5 g/g w momencie wystąpienia objawów klinicznych lub rozpoznania, jeśli rozpoznanie nastąpiło w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Pacjenci bez zapalenia naczyń IgA.
- Pacjenci bez osłabionego układu odpornościowego i bez nieakceptowalnie niskiego poziomu immunoglobulin, tj. całkowite IgG (< 6,0 g/l).
- Pacjenci bez problemów z układem moczowym, takich jak częste zakażenia układu moczowego (ZUM) lub trudności z opróżnieniem pęcherza moczowego.
- Pacjenci bez źle kontrolowanego nadciśnienia tętniczego.
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego roku nie stosowali leków immunosupresyjnych lub działających na układ odpornościowy (z wyłączeniem krótkotrwałego stosowania kortykosteroidów).
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: przewlekła choroba nerek
RekrutujeFaza III
Cukrzyca: badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.
Badane leki: dapagliflozin
+32
+32RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Phase III Study to Evaluate the Effect of Balcinrenone/Dapagliflozin in Patients With CKD Stage 3b and 4 (BalanceD-CKD)
Badane leki: dapagliflozin
+19
+19RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BI 764198
PODOMOUNT-Basket, a Phase II, multicentre, randomised, 2-arm parallel-group, double-blind, placebo-controlled basket trial to assess safety, tolerability, PK, and efficacy of BI…
Badane leki: BI 764198
+26
+26RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku AZD0486
A Study to Assess the Effect of Surovatamig in Adult Participants With Antibody-mediated Kidney Disease
Badane leki: AZD0486
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.