RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku NHS7108
A Study to Evaluate Safety and Explore Efficacy of New Lipase NHS7108 in Adult Participants With Exocrine Pancreatic Insufficiency.
Badane leki: NHS7108
W Polsce: ZakończoneNa świecie: RekrutujeFaza II
Mukowiscydoza: badanie fazy II leku BX004
Randomizowane badanie fazy IIb prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem terapii fagowej u pacjentów z mukowiscydozą (CF) z infekcją płuc wywołaną przez Pseudomonas
Tytuł w rejestrze: Study With Phage for CF Subjects With Pseudomonas Lung Infection
Stan w Polsce: zakończone. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Mukowiscydoza (Cystic fibrosis)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Zakończonestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 4, łącznie 23
- Badany lek
- BX004
- Sponsor
- Biomx Ltd.
- Terminy (planowane)
- 22 lipca 2025 - 22 września 2026
- Kraje
- 10: Czechy, Francja, Hiszpania, Holandia, Irlandia, Niemcy, Polska, USA, Wielka Brytania, Włochy
- Numer w rejestrze
- 2024-519856-94-00 (CTIS), NCT06998043 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:
- GdańskKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu ZakończonePoznańKontakt
- Rabka-ZdrójKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Skuteczność nebulizowanego BX004 w zmniejszeniu ilości PsA w plwocinie u pacjentów z mukowiscydozą, z przewlekłym zakażeniem płuc wywołanym przez PsA, po 8 tygodniach leczenia (koniec leczenia [EOT])
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| IHMA-2121771-1, IHMA-2121771-2, IHMA-2121908-1, P37IHMA-2121908, P6IHMA-2121908 (BX004) | badany | INHALATION SOLUTION, inhalation |
| N/A (BX004 Placebo) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Pacjenci z mukowiscydozą, z przewlekłym zakażeniem płuc wywołanym przez PsA, otrzymający standardowe leki na mukowiscydozę
- W wieku co najmniej 18 lat
- FEV1 pomiędzy 40-80% wartości przewidywanej
- Klinicznie stabilna choroba płuc
- Stosowanie wziewnych antybiotyków przeciwko Pseudomonas aeruginosa w schemacie cyklicznym LUB schemacie ciągłym (LUB bez antybiotyków)
- Chęć i zdolność do dostarczania odpowiednich próbek plwociny dowolną metodą (samoistne odkrztuszanie lub indukowanie, w domu lub w klinice) podczas wizyt badaniowych
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)
- Stwierdzona nadwrażliwość na bakteriofagi lub substancje pomocnicze w preparacie
- Otrzymanie wcześniejszej terapii bakteriofagowej w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub dniem 1
- Wykrycie Burkholderia cenocepacia w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym lub podczas badania przesiewowego
- Obecne leczenie ogólnoustrojowe z powodu alergicznej aspergilozy oskrzelowo-płucnej
- Obecne leczenie z powodu czynnego zakażenia prątkami niegruźliczymi lub wykrycie Mycobacterium abscessus w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Ciężka neutropenia w historii choroby
- Zespół nabytego lub pierwotnego niedoboru odporności
- Przeszczep płuc w historii choroby
- Przeszczep narządów litych w historii choroby
- Rozpoczęcie lub zmiana typu modulatora CFTR na mniej niż 3 miesiące przed badaniem przesiewowym
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: mukowiscydoza
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku CSL787
Dose Range Finding, Efficacy, and Safety Study of Nebulized CSL787 in Adults With Non-cystic Fibrosis Bronchiectasis (NCFB)
Badane leki: CSL787
+15
+15RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku ARCT-032
Safety, Tolerability and Efficacy Study of ARCT-032 in People With Cystic Fibrosis
Badane leki: ARCT-032
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Long-term Evaluation of the SIMEOX Device at Home in Non-cystic Fibrosis Bronchiectasis
+1RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku SPL84
Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of SPL84 in Patients With Cystic Fibrosis
Badane leki: SPL84
+4
+4Rekrutacja wkrótceFaza I
Badanie kliniczne fazy I
A Two-part study to learn the amount of polymyxin E1 in the body over time formed after a single inhaled dose of colistimethate sodium (CMS) in healthy adults (Part 1) and after…
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.