Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyCzechy+34

Zawał serca: badanie fazy III leku TQJ230

Badanie w fazie przedłużenia (OLE) prowadzone metodą otwartej próby mające na celu długoterminową ocenę bezpieczeństwa i tolerancji stosowania pelacarsenu (TQJ230)

Tytuł w rejestrze: An Open Label Extension (OLE) Study (Following Completion of CTQJ230A12301) to Evaluate Long-term Safety and Tolerability of Pelacarsen (TQJ230)

Najważniejsze informacje

Choroba
Zawał serca, Miażdżyca, Udar mózgu (Atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD))
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 82, łącznie 2945
Badany lek
TQJ230
Terminy (planowane)
2 lutego 2026 - 3 maja 2029
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyCzechyDaniaFrancjaGrecjaGuatemalaHiszpaniaHolandiaHongkongIndieIslandiaIzraelJaponiaKanadaKolumbiaKorea Płd.MeksykNiemcyNorwegiaPeruPortugaliaPuerto Rico+14 44: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Czechy, Dania, Francja, Grecja…
Numer w rejestrze
2024-519870-38-00 (CTIS), NCT07517263 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (11), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena bezpieczeństwa i tolerancji stosowania pelakarsenu (TQJ230) w ujęciu długoterminowym u uczestników z podwyższonym stężeniem Lp(a) oraz rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową (ChSN), którzy ukończyli badanie główne Lp(a)HORIZON

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
PELACARSEN (TQJ230)badanySOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE, subcutaneous use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)

  1. Uczestnicy, którzy udzielili świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań/procedur specyficznych dla badania.
  2. Uczestnicy, którzy ukończyli badanie główne i nadal przyjmują przypisany produkt badany

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)

  1. Uczestnicy, którzy z jakiegokolwiek powodu trwale przerwali przyjmowanie produktu badanego lub nie przyjmowali go nieprzerwanie przez 6 miesięcy w czasie wizyty kończącej badanie główne
  2. Uczestnicy z jakimkolwiek klinicznie istotnym, udokumentowanym lub w wywiadzie, zaburzeniem, stanem lub chorobą, które zdaniem badacza lub medycznego konsultanta Novartis (jeżeli miało to miejsce), mogłoby narazić uczestnika na ryzyko lub zakłócić jego udział w badaniu, w odniesieniu między innymi do do warunków opisanych w Tabeli 6.3 i Tabeli 6.5.
  3. Uczestnicy, którzy otrzymują inny lek lub wyrób badany przed okresem leczenia w tym otwartym badaniu
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  5. Kobiety w wieku rozrodczym, chyba że korzystają z wysoce skutecznych metod antykoncepcji

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: zawał serca

RekrutujeFaza IV

Badanie kliniczne fazy IV

Dual Antiplatelet Therapy Strategies After Acute Myocardial Infarction Undergoing PCI: Prasugrel vs Ticagrelor & 12 Months vs 1-3 Months

PolskaHiszpaniaIrlandiaNorwegiaŁotwa

Miasta: KrakówWiek: od 18 latSponsor: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación…

Rekrutuje

Badanie kliniczne

ShockFast Intravascular Lithotripsy Device for Treatment of Calcified Coronary Lesions

PolskaFrancjaHiszpaniaNiemcy

Miasta: Katowice, Kraków, Lubin, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Shunmei Medical

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Polish Registry of Percutaneous Coronary Intervention for Chronic Total Occlusions

Polska

Miasta: Białystok, Grodzisk Mazowiecki, Inowrocław, Katowice i 13 innych miastWiek: od 18 latSponsor: National Institute of Cardiology i jeszcze 2

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Endo-ePIcardial Versus Endocardial Only Catheter Ablation for ISchemic Driven Ventricular Tachycardia (EPISODE VT)

Polska

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Kraków, Poznań i 2 inne miastaWiek: 18-85 latSponsor: MEDICOVER SP Z O.O.

Wszystkie badania: zawał serca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.