Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza I/IIPolskaAustraliaChinyFrancjaHiszpaniaKorea Płd.TajwanTurcjaUSAWielka Brytania+1

Rak płuca: badanie fazy I/II leku BNT324 i BNT327

Badanie kliniczne mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania eksperymentalnego leczenia skojarzonego BNT324 z BNT327 u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca

Tytuł w rejestrze: A Clinical Study to Investigate the Efficacy and Safety of an Investigational Combination Therapy With BNT324 and BNT327 in Patients With Advanced Lung Cancer

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Advanced Lung Cancer)
Faza
Faza I/II
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 30, łącznie 469
Badany lek
BNT324, BNT327
Terminy (planowane)
15 marca 2026 - 30 czerwca 2031
Kraje
PolskaAustraliaChinyFrancjaHiszpaniaKorea Płd.TajwanTurcjaUSAWielka BrytaniaWłochy 11: Australia, Chiny, Francja, Hiszpania, Korea Płd., Polska, Tajwan, Turcja, USA, Wielka Brytania, Włochy
Numer w rejestrze
2024-520238-31-01 (CTIS), NCT06892548 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Część 1 (faza zwiększania dawki): Celem jest określenie zalecanej dawki BNT324 do stosowania w fazie II w skojarzeniu z BNT327 poprzez ocenę bezpieczeństwa stosowania i tolerancji u uczestników z zaawansowanym rakiem płuca. Część 2 (optymalizacja dawki / identyfikacja wczesnych sygnałów skuteczności): Wiodące wskazania Kohorta 1 i 2: Celem jest określenie optymalnej dawki BNT324 w skojarzeniu z BNT327 poprzez ocenę profilu bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leczenia skojarzonego w kohortach randomizowanych z optymalizacją dawki w głównych kohortach (Kohorta 1 obejmująca pacjentów z uprzednio nieleczonym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) i Kohorta 2 obejmująca pacjentów z nawrotowym/postępującym drobnokomórkowym rakiem płuca (DRP)). Kohorty identyfikacji wczesnych sygnałów skuteczności 3–7: Celem jest ocena skuteczności BNT324 w skojarzeniu z BNT327 według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji v1.1.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
BNT324badanyPOWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, intravenous infusion
BNT327badanyPOWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. Wiek ≥ 18 lat w momencie wyrażania świadomej zgody.
  2. Potwierdzony w badaniu histopatologicznym lub cytologicznym nieresekcyjny zaawansowany/przerzutowy rak płuca. Klasyfikację histologiczną można oprzeć na próbkach guza pobranych przed wystąpieniem przerzutów. W przypadku uczestników z guzem o mieszanej histologii klasyfikacji dokonuje się według głównego typu histologicznego nowotworu. Uczestnicy z NDRP kwalifikują się niezależnie od obecności/poziomu ekspresji PD-L1. Uczestnicy, u których stwierdzono obecność mutacji onkogennych wpływających na opcje terapeutyczne (ang. actionable oncogenic alterations, AGA), musieli stosować terapię celowaną przed rekrutacją do tego badania.
  3. Choroba mierzalna według kryteriów RECIST w wersji 1.1.
  4. Stan sprawności według skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) 0 lub 1.
  5. Przewidywana długość życia ≥ 12 tygodni.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)

  1. Wcześniejsze leczenie z zastosowaniem terapii celowanej B7-H3.
  2. Wcześniejsze leczenie koniugatem przeciwciało-lek (ADC) z inhibitorem topoizomerazy (np. datopotamab derukstekan, trastuzumab derukstekan). Uwaga: To kryterium wykluczenia dotyczy uczestników z kohort stosujących terapię pierwszego rzutu / wcześniej nieleczonych z chorobą w stadium zaawansowanym lub przerzutowym. Wcześniejsze leczenie z zastosowaniem ADC z ładunkiem inhibitora topoizomerazy jest dozwolone wyłącznie w przypadku uczestników w kohortach stosujących terapię drugiego lub kolejnego rzutu (2L+) z chorobą w stadium zaawansowanym lub przerzutowym.
  3. Uczestnik kwalifikuje się do leczenia miejscowego lub regionalnego (w tym resekcji chirurgicznej, radioterapii stereotaktycznej lub ablacji guza), które może skutkować całkowitą lub niemal całkowitą odpowiedzią oraz długotrwałą kontrolą nowotworu (czasami określanymi jako „zamiar całkowitego wyleczenia”), według oceny badacza.
  4. Stwierdzona w wywiadzie znacząca toksyczność hematologiczna po wcześniejszych rzutach leczenia, według oceny badacza, np. gorączka neutropeniczna IV stopnia lub nawracająca/utrzymująca się neutropenia od III do IV stopnia.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.