Rekrutuje
Badanie kliniczne
Anti-Gravity Treadmill Gait Training for Knee Osteoarthritis
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
Choroba zwyrodnieniowa stawów: badanie fazy III leku zenagamtide
AMAZE 5: Badanie naukowe mające na celu ocenę skuteczności działania leku NNC0487-0111 w redukcji masy ciała i zmniejszeniu bólu u osób z nadmierną masą ciała i chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Tytuł w rejestrze: Efficacy and safety of NNC0487-0111 s.c. once-weekly in participants with overweight or obesity, and knee osteoarthritis (AMAZE 5)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, Otyłość (Overweight or obesity, and knee osteoarthritis)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 45, łącznie 180
- Badany lek
- zenagamtide
- Sponsor
- Novo Nordisk A/S
- Terminy (planowane)
- 20 kwietnia 2026 - 14 sierpnia 2028
- Kraje
- 10: Australia, Bułgaria, Dania, Grecja, Hiszpania, Kanada, Polska, Turcja, USA, Włochy
- Numer w rejestrze
- 2024-520444-42-00 (CTIS), NCT07481630 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:
- Clinicmed Daniluk Nowak Sp. k. RekrutujeBiałystokKontakt
- BiałystokKontakt
- BiałystokKontakt
- Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o. RekrutujeBydgoszczKontakt
- Centermed Krakow Sp. z o.o. RekrutujeKrakówKontakt
- KrakówKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
1. Potwierdzenie wyższości NNC0487-0111 w dawce 00 mg, 00 mg, każdej w porównaniu do placebo, w zakresie zmiany masy ciała u uczestników z nadwagą lub otyłością oraz chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS) kolanowych 2. Potwierdzenie wyższości NNC0487-0111 w dawce 00 mg, 00 mg, każdej w porównaniu do placebo, w zakresie zmiany poziomu odczuwanego bólu związanego z ChZS kolanowych u uczestników z nadwagą lub otyłością oraz chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10146) | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous |
| ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10141) | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous |
| ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10145) | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous |
| ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10143) | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous |
| ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10142) | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous |
| N/A (Placebo) | Placebo | N/A |
| ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10144) | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Mężczyzna lub kobieta (w momencie narodzin).
- Ukończone 18 lat w chwili podpisania świadomej zgody.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ CCI kg/m2 podczas badań przesiewowych.
- CCI
- Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej (ChZS) stawów kolanowych (według kryteriów Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego) ze zmianami radiograficznymi (stopień od 2 do 3 wg skali Kellgrena-Lawrence’a (KL) zgodnie z interpretacją centralną) w docelowym stawie kolanowym. Docelowy staw kolanowy definiuje się jako kolano, w którym najsilniej odczuwane są objawy podczas badań przesiewowych. Jeśli ból kolan jest równy, docelowym stawem kolanowym będzie staw dominującej nogi.
- Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych z pierwszym pojawieniem się bólu w docelowym stawie kolanowym > 90 dni przed badaniem przesiewowym i ból w docelowym stawie kolanowym przez > 15 dni w ciągu ostatnich 30 dni.
- Gotowość do ukończenia 72-godzinnego okresu wypłukiwania leków przeciwbólowych przed wszystkimi wizytami obejmującymi kwestionariusz dotyczący wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC NRS 3.1 (24 godziny) (acetaminofen w dawce 4 g/dobę jest dozwolony jako lek doraźny do 24 godzin przed tymi wizytami).
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Hemoglobina glikowana (HbA1c) ≥6.5% (48 mmol/mol) według pomiaru dokonywanego przez laboratorium centralne podczas wizyty przesiewowej.
- Stwierdzona w wywiadzie cukrzyca typu 1 lub 2 według oświadczenia uczestnika lub zgłoszona w dokumentacji medycznej uczestnika.
- Leczenie agonistami receptora peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1), podwójnym agonistą receptorów GLP-1 / żołądkowego peptydu hamującego (GIP) (lub dowolne inne leczenie oparte na GLP-1) bądź analogami amyliny w ciągu CCI przed badaniem przesiewowym.
- Jakakolwiek proteza stawu lub wymiana stawu w docelowym kolanie.
- Artroskopia lub zastrzyki do docelowego stawu kolanowego w ciągu ostatnich 90 dni przed badaniem przesiewowym.
- Każda inna choroba stawów w docelowym stawie kolanowym, w tym dna moczanowa i dna rzekoma.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: choroba zwyrodnieniowa stawów
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Efficacy of Platelet-Rich Plasma Combined With Hyaluronic Acid in Knee Osteoarthritis
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Efficacy of Platelet-Rich Plasma Added to Hyaluronic Acid in Knee Osteoarthritis
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Intravenous Dexamethasone (0 vs 4 vs 8 mg) as an Adjunct to PENG Block for Postoperative Analgesia in Total Hip Arthroplasty: A Randomized Double-Blind Trial
Badane leki: dexamethasone
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Comparison Between Velys J&J Robotic-assisted and Cori S&N Robotic-assisted Total Knee Arthroplasty
RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
Intra-Articular Allocetra in Patients With Primary Knee Osteoarthritis
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.