Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaArgentynaAustraliaBułgariaChileChinyDaniaGrecjaHiszpaniaIndie+14

POChP: badanie fazy II leku AZD6793

Badanie mające na celu zbadanie wpływu AZD6793 u uczestników z umiarkowaną do bardzo ciężkiej postaci przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Tytuł w rejestrze: A Study to Investigate the Effect of AZD6793 in Participants With Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Najważniejsze informacje

Choroba
POChP (Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD))
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 55, łącznie 663
Badany lek
AZD6793
Terminy (planowane)
10 października 2025 - 5 listopada 2027
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaBułgariaChileChinyDaniaGrecjaHiszpaniaIndieJaponiaKanadaKorea Płd.MeksykNiemcyPeruTajwanTurcjaUSAUkrainaWielka BrytaniaWietnamWęgryWłochy 24: Argentyna, Australia, Bułgaria, Chile, Chiny, Dania, Grecja, Hiszpania, Indie, Japonia, Kanada, Korea Płd.…
Numer w rejestrze
2025-520473-40-00 (CTIS), NCT07082738 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (19), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena wpływu preparatu AZD6793 w porównaniu z placebo na częstość występowania umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń POChP

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
AZD6793badanyFILM-COATED TABLET, oral use
N/A (AZD6793 Placebo)PlaceboN/A
AZD6793badanyFILM-COATED TABLET, oral use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)

  1. Uczestnik musi być w wieku ≥40 lat w chwili podpisania formularza świadomej zgody.
  2. Udokumentowane rozpoznanie podstawowe POChP co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania
  3. Stosunek FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela <0,7 podczas wizyty 1, a także FEV1/FVC przed podaniem i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela od ≥25% do <80% wartości należnej podczas wizyty 2.
  4. Udokumentowane wystąpienie w wywiadzie ≥2 zaostrzeń POChP o umiarkowanym nasileniu lub ≥1 zaostrzenia POChP o ciężkim nasileniu w okresie 12 miesięcy poprzedzających ocenę przesiewową.
  5. Udokumentowany stabilny schemat wziewnej trójlekowej terapii podtrzymującej lub wziewnej dwulekowej terapii podtrzymującej stosowany w okresie ≥3 miesięcy poprzedzających ocenę przesiewową.
  6. Wynik w skali CAT ≥10 podczas wizyty 1
  7. Palenie tytoniu obecnie lub w przeszłości w ilości ≥10 paczkolat
  8. Pacjenci, których stan kliniczny jest stabilny i u których nie wystąpiło zaostrzenie POChP w okresie 4 tygodni przed wizytą 1, a także nie wystąpiło zaostrzenie conajmnije przez 4 tyogdnie ( 28 dni) przed wizytą 3 (randomizacja).
  9. Ujemny wynik testu ciążowego podczas wizyty 1 i wizyty 3 u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)

  1. Klinicznie istotna choroba płuc inna niż POChP (np. astma [aktualne rozpoznanie zgodnie z kryteriami GINA bądź innymi akceptowanymi wytycznymi], aktywne zakażenie płuc, klinicznie istotne rozstrzenie oskrzeli [jeśli jest rozpoznaniem podstawowym], zwłóknienie płuc, mukowiscydoza, zespół hipowentylacji związany z otyłością, rak płuca, niedobór alfa‑1 antytrypsyny i pierwotna dyskineza rzęsek)
  2. Wyniki badania radiologicznego sugerujące chorobę układu oddechowego inną niż POChP, która w istotny sposób przyczynia się do występujących u pacjenta objawów ze strony układu oddechowego
  3. Dowolne niestabilne zaburzenie, w tym między innymi choroba układu krążenia, układu pokarmowego, wątroby, nerek, układu nerwowego, układu mięśniowo‑szkieletowego, zakaźna, endokrynologiczna, metaboliczna, hematologiczna, psychiatryczna lub znacznego stopnia upośledzenie fizyczne i/lub upośledzenie funkcji poznawczych
  4. Istotna lewokomorowa niewydolność serca (tj. klasy III lub IV wg NYHA bądź frakcja wyrzutowa lewej komory <40% stwierdzona w echokardiografii lub w badaniu serca metodą rezonansu magnetycznego).
  5. Niestabilna dławica piersiowa, ostry zespół wieńcowy/ostry zawał mięśnia sercowego lub interwencja wieńcowa w postaci przezskórnej interwencji wieńcowej/zabiegu pomostowania tętnic wieńcowych w okresie 6 miesięcy przed randomizacją, niewyrównane zaburzenia rytmu serca lub kardiomiopatia, klinicznie istotne zwężenie aorty lub oznaki obrzęku płuc bądź przeładowania płynowego
  6. Nadciśnienie tętnicze płucne – idiopatyczne lub spowodowane chorobą tkanki łącznej lub chorobą zakrzepowo‑zatorową
  7. Inna choroba podstawowa, która predysponuje uczestnika do zakażeń
  8. Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego‑Crohna lub mikroskopowe zapalenie jelita grubego rozpoznane przez gastroenterologa lub na podstawie badania histopatologicznego
  9. Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (ALT lub AST, TBL, Hb, WBC poniżej górnej granicy normy, liczba neutrofilów, szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej, liczba płytek krwi)
  10. Uczestnicy z oznakami aktywnej i/lub przewlekłej choroby wątroby
  11. Uczestnicy z zakażeniem HIV w wywiadzie lub z dodatnim wynikiem badania w kierunku zakażenia HIV
  12. Zabieg chirurgiczny zmniejszający objętość płuc w wywiadzie
  13. Choroba nowotworowa występująca obecnie lub w okresie 5 lat przed wizytą przesiewową

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: POChP

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku brenipatide

A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Badane leki: brenipatidePolskaArgentynaAustriaChinyCzechyDaniaFrancjaIndie+10

Miasta: Białystok, KrakówWiek: od 18 latSponsor: Eli Lilly & Co.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku EXPD-101

To Evaluate the Effect of EXPD-101/FXS7553 Compared With Placebo in Patients With COPD Over 52 Weeks of Treatment

Badane leki: EXPD-101PolskaArgentynaBrazyliaBułgariaChinyCzechyDaniaGruzja+9

Miasta: Gdańsk, Katowice, Kraków, Ostrowiec Świętokrzyski i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Expedition Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie kliniczne fazy II

A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-07275315 in People With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

PolskaArgentynaAustraliaBułgariaChinyCzechyFrancjaGrecja+11

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Ostrowiec Świętokrzyski i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Pfizer Inc.

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku SAR443765

Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Lunsekimig Compared With Placebo in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)…

Badane leki: SAR443765PolskaArabia SaudyjskaArgentynaBelgiaBrazyliaChileChinyDania+17

Miasta: Białystok, Elbląg, Katowice, Piaseczno i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku SAR443765

Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Lunsekimig Compared With Placebo in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)…

Badane leki: SAR443765PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileChinyCzechyEgipt+20

Miasta: Białystok, Chęciny, Kraków, Ostrowiec Świętokrzyski i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku depemokimab

eValuating the Efficacy and Safety of InitiatinG depemokImab earLy therApy iN Chronic Obstructive Pulmonary Disorder (COPD) With Type 2 Inflammation

Badane leki: depemokimabPolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChiny+19

Miasta: Białystok, Poznań, Rzeszów, Sosnowiec i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Glaxosmithkline Research & Development Limited

Wszystkie badania: POChP

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.