W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza I/II+9
Rak jelita grubego: badanie fazy I/II leku GSK5764227
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania GSK5764227 (w monoterapii i w leczeniu skojarzonym) u uczestników z uprzednio leczonymi, zaawansowanymi, nieresekcyjnymi lub przerzutowymi guzami litymi przewodu pokarmowego
Tytuł w rejestrze:A Study to Test the Safety and Effectiveness of GSK5764227, Alone or With Other Treatments, in Participants With Advanced Gastrointestinal Cancers That Cannot be Surgically Removed (EMBOLD PanGI-201)
Najważniejsze informacje
Choroba
Rak jelita grubego, Rak trzustki (Gastrointestinal Neoplasms)
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Część 1A (CRC): CRC-A Ocena skuteczności klinicznej 2 dawek GSK5764227 podawanego raz na 3 tygodnie u uczestników z zaawansowanym, nieoperacyjnym CRC. Część 1A (CRC): CRC-B Ocena skuteczności klinicznej 2 dawek GSK5764227 podawanego raz na 2 tygodnie u uczestników z zaawansowanym nieoperacyjnym CRC. Część 1B (PDAC): Ocena skuteczności klinicznej GSK5764227 u uczestników z zaawansowanym, nieoperacyjnym PDAC.
Leczenie w badaniu
Lek / interwencja
Rola
Postać, podanie
GSK5764227
badany
POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (10)
Wszystkie kohorty: w momencie podpisania ICF uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat, lub z prawnego punktu widzenia być w wieku wymaganym do wyrażenia zgody w miejscu, w którym prowadzone jest badanie.
Tylko uczestnicy z Kohorty A (CRC) Część 1A: Histologicznie potwierdzony nieoperacyjny, lokalnie zaawansowany lub nieoperacyjny /przerzutowy gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy (typ histologiczny zdefiniowany wg klasyfikacji WHO).
Tylko uczestnicy z Kohorty A (CRC) Część 1A: Uczestnik musiał otrzymać 1–2 linie leczenia ogólnoustrojowego zaawansowanego CRC, w tym: fluoropirymidynę, oksaliplatynę i/lub irynotekan, przeciwciało monoklonalne anty VEGF i/lub przeciwciało monoklonalne anty EGFR, jeśli zatwierdzone terapie biologiczne są dostępne.
Tylko uczestnicy z Kohorty A (CRC) Część 1A : Uczestnik musi przekazać tkankę nowotworową z nowo uzyskanej świeżej próbki biopsyjnej lub archiwalnej tkanki nowotworowej.
Tylko uczestnicy z Kohorty B (PDAC) Część 1B: Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony nieoperacyjny, lokalnie zaawansowany lub przerzutowy gruczolakorak trzustki (typ histologiczny zdefiniowany wg klasyfikacji WHO).
Tylko uczestnicy z Kohorty B (PDAC) Część 1B: Uczestnik musiał otrzymać 1 i nie więcej niż 1 linię leczenia zaawansowanego PDAC z udokumentowaną progresją.
Tylko uczestnicy z Kohorty B (PDAC) Część 1B: Uczestnik powinien przekazać tkankę nowotworową na screeningu, jeśli jest dostępna i medycznie wykonalna.
Wszystkie Kohorty: Co najmniej 1 zmiana docelowa wg kryteriów RECIST w wersji 1.1.
Stan sprawności oceniony na 0 lub 1 w skali ECOG, bez pogorszenia w ciągu 2 tygodni przed randomizacją (CRC-A i CRC-B) lub przed pierwszą dawką leku badanego (Kohorta B).
Odpowiednia wydolność narządów, jak zdefiniowano w Protokole.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 28 dni przed randomizacją (CRC-A i CRC-B) lub przed pierwszą dawką leku badanego (Kohorta B).
Poważne, niekontrolowane lub czynne choroby układu krążenia.
Ciężkie lub słabo kontrolowane nadciśnienie tętnicze.
Klinicznie istotne objawy krwawienia lub istotna skłonność do krwawień w okresie 1 miesiąca przed podaniem pierwszej dawki.
Nieleczone przerzuty do mózgu lub OUN bądź przerzuty do mózgu/OUN, które uległy progresji.
Aktualnie występujące czynne niezakaźne zapalenie płuc lub niezakaźne zapalenie płuc w wywiadzie wymagające podawania steroidów lub leków immunomodulujących w ciągu 90 dni przed planowaną [randomizacją] (CRC-A i CRC-B) lub przed pierwszą dawką leku badanego (Kohorta B), lub polekowe niezakaźne zapalenie płuc w wywiadzie.
Utrzymujące się działania niepożądane wcześniejszego leczenia, które nie ustąpiły do stopnia 1 lub do stanu wyjściowego sprzed wcześniejszego leczenia.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
A Study to Evaluate the Efficacy of VVD-133214 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Advanced Cancer of the Colon or Rectum
Badane leki:VVD-133214pembrolizumab+14
Miasta: Białystok, Kraków, Opole, Otwock i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Vividion Therapeutics, Inc.
A Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal…
Badane leki:M9140bevacizumab+12
Miasta: Gdańsk, Kraków, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Merck Healthcare KGaA
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.
+9
19: Australia, Belgia, Brazylia, Finlandia, Francja, Hiszpania, Holandia, Japonia, Kanada, Korea Płd., Meksyk, Niemcy…
+12
+27