W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II

Rak płuca: badanie fazy II leku lazertinib i amivantamab

Otwarte, dwukohortowe badanie fazy 2b amiwantamabu podawanego podskórnie w połączeniu z lazertynibem jako pierwsza linia leczenia lub amiwantamabu podawanego podskórnie wraz z chemioterapią opartą na platynie jako druga linia leczenia u pacjentów z zaawansowanym miejscowo lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR).

Tytuł w rejestrze: A Study of Amivantamab in Combination With Lazertinib, or Amivantamab in Combination With Platinum-Based Chemotherapy, for Common Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Najważniejsze informacje

Choroba: Rak płuca (Common EGFR-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer)
Faza: Faza II
Status w Polsce: Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 13, łącznie 354
Badany lek: lazertinib, amivantamab
Sponsor: Janssen Cilag International
Terminy (planowane): 1 listopada 2025 - 30 listopada 2030
Kraje: 14: Arabia Saudyjska, Belgia, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania, Izrael, Niemcy, Polska, Portugalia, Puerto Rico, USA…
Numer w rejestrze: 2025-520730-28-00 (CTIS), NCT06667076 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:

Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Rekrutuje
BydgoszczKontakt
Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej Rekrutuje
BystraKontakt
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Rekrutuje
GdańskKontakt
Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc W Olsztynie Rekrutuje
OlsztynKontakt
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Rekrutuje
WarszawaKontakt
Centrum Pulmonologii I Torakochirurgii W Bystrej Rekrutuje
WilkowiceKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena aktywności przeciwnowotworowej amiwantamabu i lazertynibu u uczestników z NDRP z mutacją EGFR.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
LAZERTINIB (JNJ-73841937)	badany	TABLET, oral use
AMIVANTAMAB (JNJ-61186372)	badany	SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie, zaawansowany lub przerzutowy NDRP, który nie kwalifikuje się do terapii prowadzonej z zamiarem wyleczenia.
Mutacja EGFR musi mieć postać delecji w eksonie 19 lub substytucji L858R w eksonie 21, wykrytej z zastosowaniem zatwierdzonego przez FDA lub innego zwalidowanego testu w laboratorium posiadającym certyfikat CLIA (ośrodki w USA) lub akredytowanym laboratorium lokalnym (ośrodki poza USA), zgodnie ze standardem postępowania w danym ośrodku.
Co najmniej jedno mierzalna zmiana nowotworowa wg kryteriów RECIST w wersji 1.1, która nie była uprzednio poddawana napromienianiu.
Wszelkie działania toksyczne wcześniejszego ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego muszą ustąpić do stopnia 1 według wspólnych kryteriów terminologicznych dla zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Onkologicznego (NCI CTCAE) w wersji 5.0 lub do poziomu wyjściowego (z wyjątkiem łysienia [dowolnego stopnia], neuropatii obwodowej stopnia ≤2 lub niedoczynności tarczycy stopnia ≤2 ustabilizowanej podczas hormonalnej terapii zastępczej).
Wynik oceny stanu sprawności wg ECOG wynoszący od 0 do 1.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)

Aktywna choroba śródmiąższowa płuc w wywiadzie, w tym polekowa choroba śródmiąższowa płuc lub popromienne zapalenie pęcherzyków płucnych.
Duży zabieg chirurgiczny, z wyłączeniem wytworzenia dostępu naczyniowego lub biopsji nowotworu, lub istotny uraz w okresie 4 tygodni poprzedzających podanie pierwszej dawki leczenia przeciwnowotworowego, lub niecałkowite ustąpienie skutków zabiegu chirurgicznego bądź zaplanowanie zabiegu chirurgicznego w przewidywanym okresie udziału w badaniu.
U osoby uczestniczącej występują niekontrolowane dolegliwości bólowe związane z nowotworem (objawowe zmiany kwalifikujące się do leczenia radioterapią paliatywną należy poddać terapii przed podaniem pierwszej dawki leczenia).
Otrzymanie leczenia o charakterze eksperymentalnym, które nie zostało wyeliminowane z organizmu (na podstawie co najmniej 5 okresów półtrwania dowolnej farmakoterapii) przed zaplanowanym podaniem pierwszej dawki badanego leczenia, bądź aktualny udział w badaniu eksperymentalnym.
Występujący w przeszłości lub obecnie drugi nowotwór złośliwy (inny niż choroba oceniana w badaniu), którego naturalny przebieg lub leczenie może wpływać na jakiekolwiek punkty końcowe dotyczące bezpieczeństwa lub skuteczności badanego leczenia.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximab

+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposide

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasib

+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumab

+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumab

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.